Влияние предоперационного обучения по вопросам боли на тревожность, боль и использование анальгетиков у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного и тазобедренного суставов (Pain-Anxiety)
Влияние обучения пациентов по вопросам боли перед тотальным эндопротезированием коленного и тазобедренного суставов на тревожность, боль и использование анальгетиков: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает, снижает ли стандартизированное предоперационное обучение по вопросам боли, проводимое медсестрой, интенсивность послеоперационной боли и хирургическую тревожность у взрослых пациентов, которым планируется плановая ортопедическая операция, по сравнению с обычным уходом.
Основной исход — послеоперационная боль через 24 часа. Вторичные исходы включают тревожность, потребление анальгетиков, удовлетворенность пациентов и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayişdaği
-
Istanbul, Kayişdaği, Турция (Туркие)
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Добровольное информированное согласие на участие в исследовании,
- Планируемая плановая операция по замене коленного или тазобедренного сустава (артропластика),
- Отсутствие коммуникационных барьеров,
- Отсутствие зависимости от алкоголя или психоактивных веществ,
- Отсутствие сопутствующего диагноза злокачественного заболевания и неполучение лечения от рака,
- Неиспользование опиоидных препаратов регулярно в предоперационный период,
- Оценка по шкале ASA III или ниже,
- Отсутствие когнитивных нарушений, которые могли бы повлиять на способность понимать предоставленное обучение,
- Отсутствие диагностированного неврологического или психиатрического расстройства и неиспользование лекарств, связанных с такими состояниями.
Критерии исключения:
- Пациенты, не соответствующие указанным критериям включения, не будут включены в исследование.
Критерии исключения из исследования:
- Показания для послеоперационной интенсивной терапии,
- Развитие серьезных осложнений после операции, таких как массивное кровотечение или тромбоэмболия легочной артерии,
- Желание выйти из исследования на любом этапе,
- Использование устройства для контролируемой пациентом анальгезии после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Обучение управлению болью
|
брошюра и видео для обучения
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без образования нет видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существует ли разница в уровнях послеоперационной боли между группой вмешательства, которая получила предоперационное обучение по боли, и контрольной группой, которая не получала предоперационного обучения по боли?
Временное ограничение: Оценка боли проводилась через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
Группа вмешательства получила предоперационную образовательную брошюру о боли и посмотрела образовательное видео о боли, тогда как контрольная группа не получила никакого образовательного вмешательства.
Обе группы попросили оценить свою боль по Числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) от 0 до 10 через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции, где 0 означало отсутствие боли (хороший показатель), а 10 означало наихудшую возможную боль (плохой показатель).
Поскольку боль субъективна, самостоятельно сообщенные пациентами показатели были зафиксированы в том виде, в каком они были предоставлены.
Затем были проанализированы различия между двумя группами.
|
Оценка боли проводилась через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
|
Снижает ли предоперационное обучение по вопросам боли предоперационную тревожность?
Временное ограничение: Исходные данные (до операции, перед хирургическим вмешательством) и после операции через 1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов после операции.
|
Это исследование направлено на изучение того, существует ли значительная разница в уровнях предоперационной тревожности между пациентами, которые получили предоперационное обучение по вопросам боли (группа вмешательства), и теми, кто его не получил (контрольная группа). Для оценки тревожности пациентов использовался Хирургический опросник тревожности (Surgical Anxiety Questionnaire - SAQ). В этой шкале из 17 пунктов индивидуума просят оценить, насколько он тревожен или обеспокоен по каждому пункту, используя пятибалльную шкалу типа Лайкерта: "Совсем нет", "Немного", "Умеренно", "Очень" и "Крайне". Ответы на каждый пункт оцениваются от 0 до 4 баллов. Отсечного значения не существует, и по мере увеличения балла уровень индивидуальной тревожности интерпретируется как более высокий. Коэффициент альфа Кронбаха в оригинальной версии шкалы составил 0,91. Турецкая версия хирургического опросника тревожности имела 3-факторную структуру, а значение альфа Кронбаха было 0,93. В результате турецкая форма шкалы содержит 15 пунктов. |
Исходные данные (до операции, перед хирургическим вмешательством) и после операции через 1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.83321821-805.02.03-472
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .