전체 무릎 및 고관절 치환술 환자에서의 수술 전 통증 교육이 불안, 통증 및 진통제 사용에 미치는 영향 (Pain-Anxiety)
전체 무릎 및 고관절 치환술 전 환자에게 제공된 통증 교육이 불안, 통증 및 진통제 사용에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 시험은 일반적인 치료와 비교하여 간호사가 제공하는 표준화된 수술 전 통증 교육 세션이 성인 선택적 정형외과 수술 환자들의 수술 후 통증 강도와 수술 불안을 감소시키는지 평가합니다.
주요 결과는 24시간 후의 수술 후 통증입니다. 부차적 결과에는 불안, 진통제 소비, 환자 만족도 및 체류 기간이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayişdaği
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Istanbul, Kayişdaği, 터키 (Türkiye)
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 연구 참여에 대한 자발적 동의서 제공,
- 예정된 무릎 또는 고관절 치환술(관절성형술) 수술,
- 의사소통 장벽 없음,
- 알코올 또는 약물 의존성 병력 없음,
- 악성 질환의 동시 진단이 없고 암 치료를 받지 않음,
- 수술 전 기간에 오피오이드 약물을 정기적으로 사용하지 않음,
- ASA 점수가 III 이하,
- 제공된 교육을 이해하는 능력에 영향을 미칠 인지 장애 없음,
- 진단된 신경학적 또는 정신과적 장애가 없고 관련 약물을 사용하지 않음.
제외 기준:
- 지정된 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
제거 기준:
- 수술 후 중환자실 치료 필요,
- 수술 후 대량 출혈이나 폐색전증과 같은 주요 합병증 발생,
- 연구의 어느 단계에서든 탈퇴 요청,
- 수술 후 환자 조절 진통 장치 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
통증 교육
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교육 서적 및 비디오
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간섭 없음: 대조군
교육 없음 비디오 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 통증 교육을 받은 중재군과 수술 전 통증 교육을 받지 않은 대조군 간에 수술 후 통증 수준에 차이가 있는가?
기간: 통증 평가는 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에 평가되었습니다.
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중재군은 수술 전 통증 교육 책자를 받고 통증 교육 비디오를 시청하였으며, 대조군은 어떠한 교육적 중재도 받지 않았습니다.
두 군 모두 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에 숫자 등급 척도(NRS)에서 0부터 10까지 통증을 평가하도록 요청받았으며, 0은 통증 없음(좋은 점수)을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증(나쁜 점수)을 나타냅니다.
통증은 주관적이므로, 환자의 자가 보고 점수가 제공된 대로 기록되었습니다.
이후 두 군 간의 차이를 분석하였습니다.
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통증 평가는 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에 평가되었습니다.
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수술 전 통증 교육이 수술 전 불안을 감소시키나요?
기간: 기준선(수술 전, 수술 전) 및 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 후.
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이 연구는 수술 전 통증 교육을 받은 환자(중재군)와 받지 않은 환자(대조군) 간에 수술 전 불안 수준에서 유의미한 차이가 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 수술 불안 설문지(SAQ)를 사용하여 환자의 불안을 평가했습니다. 이 17항목 척도에서 개인은 각 항목에 대해 5점 리커트 유형 척도("전혀 아니다", "조금", "보통", "매우", "극히")로 얼마나 불안하거나 걱정되는지 평가하도록 요청받습니다. 각 항목에 대한 답변은 0-4점 사이로 채점됩니다. 절단값은 없으며, 점수가 증가할수록 개인의 불안이 더 높은 것으로 해석됩니다. 원래 버전의 척도에서 Cronbach의 알파 계수는 0.91로 보고되었습니다. 수술 불안 설문지의 터키어 버전은 3요인 구조로 구성되었으며, Cronbach 알파 값은 0.93이었습니다. 결과적으로, 척도의 터키어 형태는 15항목을 포함합니다. |
기준선(수술 전, 수술 전) 및 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E.83321821-805.02.03-472
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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