Effekten av preoperativ smerteopplæring på angst, smerter og analgesikabruk hos pasienter med totalt knæ- og hofteproteser (Pain-Anxiety)
Effekten av smerteopplæring gitt til pasienter før totalt knær- og hofteersatt kirurgi på angst, smerter og analgetikabruk: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien vurderer om en standardisert preoperativ smerteopplæringssesjon gitt av en sykepleier reduserer postoperativ smerteintensitet og kirurgisk angst blant voksne pasienter som skal gjennomgå elektiv ortopedisk kirurgi, sammenlignet med vanlig behandling.
Primært utfallsmål er postoperativ smerte etter 24 timer. Sekundære utfallsmål inkluderer angst, analgesikabruk, pasienttilfredshet og liggetid.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayişdaği
-
Istanbul, Kayişdaği, Tyrkia (Türkiye)
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 18 år eller eldre,
- Gir frivillig informert samtykke til å delta i studien,
- Planlagt å gjennomgå elektiv kneledd- eller hofteleddsersättning (artroplastikk) kirurgi,
- Ha ingen kommunikasjonsbarrierer,
- Ha ingen historie med alkohol- eller substansavhengighet,
- Ha ingen samtidig diagnose med ondartet sykdom og ikke motta kreftbehandling,
- Ikke bruker opioidmedisiner regelmessig i preoperativ periode,
- Ha en ASA-score på III eller lavere,
- Ha ingen kognitiv svikt som vil påvirke evnen til å forstå den gitte opplæringen,
- Ha ingen diagnostisert nevrologisk eller psykiatrisk lidelse og ikke bruker medisiner relatert til slike tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller de spesifiserte inkluderingskriteriene vil ikke bli inkludert i studien.
Elimineringskriterier:
- Indikasjon for postoperativ intensivbehandling,
- Utvikling av store komplikasjoner etter operasjon, som massiv blødning eller lungeemboli,
- Ber om å trekke seg fra studien når som helst,
- Bruk av pasientkontrollert analgesienhet postoperativt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell Gruppe
Smerteopplæring
|
opplysningshefte og video
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen utdanning ingen video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det en forskjell i postoperative smerter mellom intervensjonsgruppen, som fikk preoperativ smertelæring, og kontrollgruppen, som ikke fikk preoperativ smertelæring?
Tidsramme: Smertevurdering ble evaluert 1, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
Intervensjonsgruppen fikk et preoperativt smertelærings-hefte og så en smertelærings-video, mens kontrollgruppen ikke fikk noen form for opplæringsintervensjon.
Begge gruppene ble bedt om å vurdere sin smerte på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) fra 0 til 10 ved 1, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt, der 0 indikerte ingen smerte (en god score) og 10 indikerte den verste mulige smerten (en dårlig score).
Siden smerte er subjektivt, ble pasientenes selvrapporterte skårer registrert slik de ble oppgitt.
Forskjellene mellom de to gruppene ble deretter analysert.
|
Smertevurdering ble evaluert 1, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
|
Reduserer preoperativ smertelæring preoperativ angst?
Tidsramme: Baseline (preoperativt, før operasjon) og postoperativt etter 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjon.
|
Denne studien har som mål å undersøke om det er en signifikant forskjell i preoperativ angstnivå mellom pasienter som fikk preoperativ smertelæring (intervensjonsgruppe) og de som ikke gjorde det (kontrollgruppe). Kirurgisk angstspørreskjema (SAQ) ble brukt for å vurdere pasientenes angst. På denne 17-punkts skalaen blir den enkelte bedt om å vurdere hvor engstelig eller bekymret de er for hvert punkt på en fempunkts Likert-type skala: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Moderat", "Svært" og "Ekstremt". Svarene gitt til hvert punkt poengsettes mellom 0-4. Det er ingen terskelverdi, og etter hvert som poengsummen øker, tolkes den enkeltes angst som høyere. Cronbachs alfakoeffisient ble rapportert til å være 0,91 i den originale versjonen av skalaen. Den tyrkiske versjonen av det kirurgiske angstspørreskjemet bestod av en 3-faktorstruktur, og Cronbach alfaværdien var 0,93. Som et resultat inneholder den tyrkiske formen av skalaen 15 punkter. |
Baseline (preoperativt, før operasjon) og postoperativt etter 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.83321821-805.02.03-472
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .