Efeito da Educação Pré-Operatória sobre a Dor na Ansiedade, Dor e Uso de Analgésicos em Doentes Submetidos a Artroplastia Total do Joelho e da Anca (Pain-Anxiety)
O Efeito da Educação sobre a Dor Fornecida aos Pacientes Antes da Cirurgia de Substituição Total do Joelho e da Anca na Ansiedade, Dor e Uso de Analgésicos: Um Estudo Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado avalia se uma sessão padronizada de educação pré-operatória sobre a dor, realizada por um enfermeiro, reduz a intensidade da dor pós-operatória e a ansiedade cirúrgica em pacientes adultos de cirurgia ortopédica eletiva, em comparação com os cuidados habituais.
O resultado primário é a dor pós-operatória às 24 horas. Os resultados secundários incluem ansiedade, consumo de analgésicos, satisfação do paciente e tempo de internamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayişdaği
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Istanbul, Kayişdaği, Turquia (Türkiye)
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Fornecer consentimento informado voluntário para participar no estudo,
- Estar agendado para cirurgia eletiva de substituição da articulação do joelho ou da anca (artroplastia),
- Não apresentar barreiras de comunicação,
- Não ter histórico de dependência de álcool ou substâncias,
- Não ter diagnóstico simultâneo de doença maligna e não estar a receber tratamento oncológico,
- Não utilizar medicamentos opioides regularmente no período pré-operatório,
- Ter um score ASA de III ou inferior,
- Não ter comprometimento cognitivo que afete a capacidade de compreender a educação fornecida,
- Não ter diagnóstico de perturbação neurológica ou psiquiátrica e não utilizar medicamentos relacionados com tais condições.
Critérios de exclusão:
- Os doentes que não cumprirem os critérios de inclusão especificados não serão incluídos no estudo.
Critérios de eliminação:
- Indicação para cuidados intensivos pós-operatórios,
- Desenvolvimento de complicações graves após a cirurgia, como hemorragia maciça ou embolia pulmonar,
- Solicitar a retirada do estudo em qualquer fase,
- Utilização de um dispositivo de analgesia controlada pelo doente no pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Educação sobre a Dor
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livro de educação e vídeo
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Sem educação sem vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Existe uma diferença nos níveis de dor pós-operatória entre o grupo de intervenção, que recebeu educação pré-operatória sobre a dor, e o grupo de controlo, que não recebeu educação pré-operatória sobre a dor?
Prazo: A avaliação da dor foi avaliada às 1, 6, 12, 24 e 48 horas pós-operatórias.
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O grupo de intervenção recebeu um folheto educativo sobre a dor no pré-operatório e assistiu a um vídeo educativo sobre a dor, enquanto o grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção educativa.
Ambos os grupos foram convidados a classificar a sua dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10 às 1, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia, em que 0 indicava ausência de dor (uma boa pontuação) e 10 indicava a pior dor possível (uma má pontuação).
Uma vez que a dor é subjetiva, as pontuações auto-reportadas pelos pacientes foram registadas tal como fornecidas.
As diferenças entre os dois grupos foram posteriormente analisadas.
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A avaliação da dor foi avaliada às 1, 6, 12, 24 e 48 horas pós-operatórias.
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A educação sobre a dor pré-operatória reduz a ansiedade pré-operatória?
Prazo: Basal (pré-operatório, antes da cirurgia) e pós-operatório às 1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
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Este estudo tem como objetivo investigar se existe uma diferença significativa nos níveis de ansiedade pré-operatória entre os pacientes que receberam educação sobre a dor pré-operatória (grupo de intervenção) e aqueles que não a receberam (grupo de controlo). O Questionário de Ansiedade Cirúrgica - (SAQ) foi utilizado para avaliar a ansiedade dos pacientes. Nesta escala de 17 itens, pede-se ao indivíduo que classifique o quão ansioso ou preocupado está para cada item numa escala do tipo Likert de cinco pontos: "Nada", "Um pouco", "Moderadamente", "Muito" e "Extremamente". As respostas dadas a cada item são pontuadas entre 0-4. Não existe um valor de corte, e à medida que a pontuação aumenta, a ansiedade do indivíduo é interpretada como sendo mais elevada. O coeficiente alfa de Cronbach foi relatado como sendo 0,91 na versão original da escala. A versão turca do questionário de ansiedade cirúrgica consistia numa estrutura de 3 fatores, e o valor alfa de Cronbach foi de 0,93. Como resultado, a forma turca da escala contém 15 itens. |
Basal (pré-operatório, antes da cirurgia) e pós-operatório às 1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.83321821-805.02.03-472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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