Efecto de la Educación Preoperatoria sobre el Dolor en la Ansiedad, el Dolor y el Uso de Analgésicos en Pacientes de Reemplazo Total de Rodilla y Cadera (Pain-Anxiety)
El Efecto de la Educación sobre el Dolor Brindada a los Pacientes Antes de la Cirugía de Reemplazo Total de Rodilla y Cadera sobre la Ansiedad, el Dolor y el Uso de Analgésicos: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa si una sesión estandarizada de educación preoperatoria sobre el dolor, impartida por una enfermera, reduce la intensidad del dolor postoperatorio y la ansiedad quirúrgica entre pacientes adultos de cirugía ortopédica electiva, en comparación con la atención habitual.
El resultado principal es el dolor postoperatorio a las 24 horas. Los resultados secundarios incluyen ansiedad, consumo de analgésicos, satisfacción del paciente y duración de la estancia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayişdaği
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Istanbul, Kayişdaği, Turquía (Türkiye)
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más,
- Proporcionar consentimiento informado voluntario para participar en el estudio,
- Programado para someterse a cirugía electiva de reemplazo de rodilla o cadera (artroplastia),
- No tener barreras de comunicación,
- No tener antecedentes de dependencia de alcohol o sustancias,
- No tener un diagnóstico concurrente de enfermedad maligna y no recibir tratamiento contra el cáncer,
- No usar medicamentos opioides regularmente en el período preoperatorio,
- Tener una puntuación ASA de III o inferior,
- No tener deterioro cognitivo que afecte la capacidad para comprender la educación proporcionada,
- No tener un trastorno neurológico o psiquiátrico diagnosticado y no usar medicamentos relacionados con dichas afecciones.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión especificados no serán incluidos en el estudio.
Criterios de eliminación:
- Indicación de cuidados intensivos postoperatorios,
- Desarrollo de complicaciones mayores después de la cirugía, como hemorragia masiva o embolia pulmonar,
- Solicitud de retirarse del estudio en cualquier etapa,
- Uso de un dispositivo de analgesia controlada por el paciente postoperatoriamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Educación sobre el Dolor
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folleto educativo y vídeo
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Sin intervención: Grupo de Control
Sin educación, sin video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Existe una diferencia en los niveles de dolor postoperatorio entre el grupo de intervención, que recibió educación preoperatoria sobre el dolor, y el grupo de control, que no recibió educación preoperatoria sobre el dolor?
Periodo de tiempo: La evaluación del dolor se realizó a las 1, 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias.
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El grupo de intervención recibió un folleto de educación sobre el dolor preoperatorio y vio un vídeo educativo sobre el dolor, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención educativa.
A ambos grupos se les pidió que calificaran su dolor en la Escala Numérica de Valoración (NRS) de 0 a 10 a las 1, 6, 12, 24 y 48 horas después de la operación, donde 0 indicaba ningún dolor (una buena puntuación) y 10 indicaba el peor dolor posible (una mala puntuación).
Dado que el dolor es subjetivo, las puntuaciones autoinformadas por los pacientes se registraron tal como se proporcionaron.
Posteriormente se analizaron las diferencias entre los dos grupos.
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La evaluación del dolor se realizó a las 1, 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias.
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¿La educación sobre el dolor preoperatorio reduce la ansiedad preoperatoria?
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoriamente, antes de la cirugía) y postoperatoriamente a la 1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía.
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Este estudio tiene como objetivo investigar si existe una diferencia significativa en los niveles de ansiedad preoperatoria entre los pacientes que recibieron educación sobre el dolor preoperatorio (grupo de intervención) y aquellos que no lo hicieron (grupo de control). El Cuestionario de Ansiedad Quirúrgica (SAQ) se utilizó para evaluar la ansiedad de los pacientes. En esta escala de 17 ítems, se le pide al individuo que califique qué tan ansioso o preocupado está para cada ítem en una escala tipo Likert de cinco puntos: "Nada en absoluto", "Un poco", "Moderadamente", "Muy" y "Extremadamente". Las respuestas dadas a cada ítem se puntúan entre 0 y 4. No hay un valor de corte, y a medida que aumenta la puntuación, la ansiedad individual se interpreta como mayor. Se informó que el coeficiente alfa de Cronbach era de 0,91 en la versión original de la escala. La versión turca del cuestionario de ansiedad quirúrgica consistió en una estructura de 3 factores, y el valor alfa de Cronbach fue de 0,93. Como resultado, la forma turca de la escala contiene 15 ítems. |
Línea de base (preoperatoriamente, antes de la cirugía) y postoperatoriamente a la 1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.83321821-805.02.03-472
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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