Wpływ edukacji przedoperacyjnej w zakresie bólu na lęk, ból i stosowanie środków przeciwbólowych u pacjentów po całkowitej wymianie stawu kolanowego i biodrowego (Pain-Anxiety)
Wpływ Edukacji Bólowej Przeprowadzonej u Pacjentów Przed Całkowitą Wymianą Stawu Kolanowego i Biodrowego na Lęk, Ból oraz Stosowanie Analgetyków: Randomizowane Badanie Kontrolowane
To randomizowane kontrolowane badanie ocenia, czy standaryzowana sesja edukacyjna na temat bólu przedoperacyjnego prowadzona przez pielęgniarkę zmniejsza natężenie bólu pooperacyjnego i lęk przedoperacyjny wśród dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji ortopedycznej w porównaniu ze standardową opieką.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ból pooperacyjny po 24 godzinach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują lęk, zużycie środków przeciwbólowych, zadowolenie pacjenta oraz długość pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayişdaği
-
Istanbul, Kayişdaği, Turcja (Türkiye)
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończenie 18 lat lub więcej,
- Dobrowolna świadoma zgoda na udział w badaniu,
- Planowane poddanie się planowej operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego (artroplastyka),
- Brak barier komunikacyjnych,
- Brak historii uzależnienia od alkoholu lub substancji,
- Brak równoczesnej diagnozy choroby złośliwej i nieprzyjmowanie leczenia onkologicznego,
- Nieregularne stosowanie leków opioidowych w okresie przedoperacyjnym,
- Wynik ASA III lub niższy,
- Brak zaburzeń poznawczych, które mogłyby wpłynąć na zdolność zrozumienia dostarczonej edukacji,
- Brak zdiagnozowanego zaburzenia neurologicznego lub psychiatrycznego i nieprzyjmowanie leków związanych z takimi schorzeniami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają określonych kryteriów włączenia, nie będą uwzględniani w badaniu.
Kryteria eliminacji:
- Wskazanie do pooperacyjnej intensywnej terapii,
- Wystąpienie poważnych powikłań po operacji, takich jak masywne krwawienie lub zatorowość płucna,
- Żądanie wycofania się z badania na dowolnym etapie,
- Użycie pooperacyjnego urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Edukacja na temat bólu
|
broszura edukacyjna i film wideo
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Brak wykształcenia, brak wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieje różnica w poziomach bólu pooperacyjnego między grupą interwencyjną, która otrzymała edukację przedoperacyjną dotyczącą bólu, a grupą kontrolną, która nie otrzymała edukacji przedoperacyjnej dotyczącej bólu?
Ramy czasowe: Ocenę bólu przeprowadzono po 1, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji.
|
Grupa interwencyjna otrzymała przedoperacyjną broszurę edukacyjną dotyczącą bólu i obejrzała film edukacyjny o bólu, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji edukacyjnej.
Obie grupy poproszono o ocenę bólu w Skali Numerycznej (NRS) od 0 do 10 po 1, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji, gdzie 0 oznaczało brak bólu (dobry wynik), a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból (zły wynik).
Ponieważ ból jest subiektywny, zgłaszane przez pacjentów wyniki zostały zarejestrowane zgodnie z podanymi wartościami.
Różnice między obiema grupami zostały następnie przeanalizowane.
|
Ocenę bólu przeprowadzono po 1, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji.
|
|
Czy edukacja przedoperacyjna dotycząca bólu zmniejsza lęk przedoperacyjny?
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (przed zabiegiem) oraz pooperacyjnie w 1 godzinę, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zabiegu.
|
To badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje istotna różnica w poziomie lęku przedoperacyjnego między pacjentami, którzy otrzymali edukację przedoperacyjną na temat bólu (grupa interwencyjna), a tymi, którzy jej nie otrzymali (grupa kontrolna). Kwestionariusz Lęku Chirurgicznego (SAQ) został użyty do oceny lęku pacjentów. W tej 17-punktowej skali osoba jest proszona o ocenę, jak bardzo jest zaniepokojona lub zmartwiona dla każdego punktu w pięciostopniowej skali typu likert: "Wcale", "Trochę", "Umiarkowanie", "Bardzo" i "Bardzo mocno". Odpowiedzi udzielone na każdy punkt są oceniane w skali 0-4. Nie ma wartości granicznej, a wraz ze wzrostem wyniku, lęk osoby interpretuje się jako wyższy. Współczynnik alfa Cronbacha w oryginalnej wersji skali wynosił 0,91. Turecka wersja kwestionariusza lęku chirurgicznego składała się z 3-czynnikowej struktury, a wartość alfa Cronbacha wynosiła 0,93. W rezultacie turecka forma skali zawiera 15 punktów. |
Przedoperacyjnie (przed zabiegiem) oraz pooperacyjnie w 1 godzinę, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.83321821-805.02.03-472
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Edukacja dotycząca bólu
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Stuart WongZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone