术前疼痛教育对全膝和全髋关节置换患者焦虑、疼痛及镇痛药物使用的影响 (Pain-Anxiety)
2026年1月14日 更新者：Ceren Ustun、Yeditepe University
全膝关节和髋关节置换术前对患者进行疼痛教育对焦虑、疼痛和镇痛药物使用的影响：一项随机对照研究
这项随机对照试验评估，与常规护理相比，由护士提供的标准化术前疼痛教育课程是否能降低成人择期骨科手术患者的术后疼痛强度和手术焦虑。
主要结果是术后24小时的疼痛情况。次要结果包括焦虑程度、镇痛药物消耗量、患者满意度和住院时间。
研究概览
详细说明
计划接受择期骨科手术的成年患者将按1:1比例随机分配，接受以下任一干预：(a) 结构化术前疼痛教育课程（20-30分钟）加手册和视频，或(b) 仅常规护理。
术后1、6、12、24、48小时采用数字评定量表（NRS）测量疼痛强度；记录第0、1、2天的镇痛药物使用情况；两组均使用手术焦虑量表测量术前焦虑水平。
采用意向性治疗分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kayişdaği
-
Istanbul、Kayişdaği、土耳其（türkiye）
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上，
- 自愿提供知情同意参与本研究，
- 计划接受择期膝关节或髋关节置换（关节成形术）手术，
- 无沟通障碍，
- 无酒精或药物依赖史，
- 无恶性肿瘤并发诊断且未接受癌症治疗，
- 术前期间未定期使用阿片类药物，
- ASA评分为III级或以下，
- 无影响理解所提供教育能力的认知障碍，
- 无确诊的神经或精神疾病且未使用相关药物。
排除标准：
- 不符合指定纳入标准的患者将不被纳入研究。
剔除标准：
- 术后需要重症监护的指征，
- 术后发生重大并发症，如大出血或肺栓塞，
- 在任何阶段要求退出研究，
- 术后使用患者自控镇痛装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：试验组
疼痛教育
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教育手册和视频
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无干预：对照组
没有教育就没有视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受术前疼痛教育的干预组与未接受术前疼痛教育的对照组，在术后疼痛水平上是否存在差异？
大体时间：疼痛评估在术后1、6、12、24和48小时进行。
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干预组收到一本术前疼痛教育手册并观看了一段疼痛教育视频，而对照组未接受任何教育干预。
两组患者被要求在术后1、6、12、24和48小时使用数字评定量表（NRS）从0到10评估其疼痛程度，其中0表示无疼痛（良好评分），10表示可能的最严重疼痛（较差评分）。
由于疼痛是主观的，患者自我报告的评分按提供的内容记录。
随后分析了两组之间的差异。
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疼痛评估在术后1、6、12、24和48小时进行。
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术前疼痛教育能否减轻术前焦虑？
大体时间：基线（术前，手术前）以及术后1小时、6小时、12小时、24小时和48小时。
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本研究旨在探讨接受术前疼痛教育（干预组）与未接受术前疼痛教育（对照组）的患者在术前焦虑水平上是否存在显著差异。 手术焦虑问卷（SAQ）被用于评估患者的焦虑程度。 该量表包含17个项目，要求个体针对每个项目在五点李克特式量表上评估其焦虑或担忧程度："一点也不"、"有一点"、"中等"、"非常"和"极度"。 每个项目的答案按0-4分计分。 该量表没有设定截止值，得分越高，表明个体的焦虑水平越高。 在量表的原始版本中，Cronbach's alpha系数报告为0.91。 手术焦虑问卷的土耳其语版本采用三因子结构，Cronbach's alpha值为0.93。 因此，该量表的土耳其语版本包含15个项目。 |
基线（术前，手术前）以及术后1小时、6小时、12小时、24小时和48小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：İNCİ KIRTIL, Assist.Prof、Yeditepe Üniversitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月30日
初级完成 (估计的)
2026年1月30日
研究完成 (估计的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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