Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præoperativ smerteundervisning på angst, smerter og analgesikabrug hos patienter med total knæ- og hoftealloplastik (Pain-Anxiety)

14. januar 2026 opdateret af: Ceren Ustun, Yeditepe University

Effekten af smerteundervisning givet til patienter før total knæ- og hoftealloplastik på angst, smerter og analgesikabrug: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vurderer, om en standardiseret præoperativ smerteundervisningssession leveret af en sygeplejerske reducerer postoperativ smerteintensitet og kirurgisk angst blandt voksne elektive ortopædkirurgiske patienter sammenlignet med sædvanlig pleje.

Primært resultat er postoperativ smerte efter 24 timer. Sekundære resultater inkluderer angst, analgesikaindtag, patienttilfredshed og længde af ophold.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter planlagt til elektiv ortopædisk kirurgi vil blive randomiseret (1:1) til at modtage enten (a) en struktureret 20-30 minutters præoperativ smerteundervisningssession plus brochure og video, eller (b) sædvanlig behandling alene. Smerteintensitet målt med NRS ved 1, 6, 12, 24, 48 timer postoperativt; analgesika registreret Dag 0, 1, 2; præoperativ angst målt med Surgical Anxiety Scale i begge grupper. Intention-to-treat-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kayişdaği
      • Istanbul, Kayişdaği, Tyrkiet (Türkiye)
        • Yeditepe Üniversitesi Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • At give frivilligt informeret samtykke til at deltage i studiet,
  • Planlagt til at gennemgå elektiv knæ- eller hofteledsalloplastik (artroplastik) operation,
  • At have ingen kommunikationsbarrierer,
  • At have ingen historie med alkohol- eller stofafhængighed,
  • At have ingen samtidig diagnose af malign sygdom og ikke modtage kræftbehandling,
  • Ikke at bruge opioidmedicin regelmæssigt i præoperativ periode,
  • At have en ASA-score på III eller derunder,
  • At have ingen kognitiv svækkelse, der ville påvirke evnen til at forstå den givne undervisning,
  • At have ingen diagnosticeret neurologisk eller psykiatrisk lidelse og ikke at bruge medicin relateret til sådanne tilstande.

Eksklusionskriterier:

- Patienter, der ikke opfylder de specificerede inklusionskriterier, vil ikke blive inkluderet i studiet.

Elimineringskriterier:

  • Indikation for postoperativ intensiv pleje,
  • Udvikling af større komplikationer efter operation, såsom massiv blødning eller lungeemboli,
  • Ønske om at trække sig fra studiet på ethvert tidspunkt,
  • Brug af patientkontrolleret analgesienhed postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Smerteuddannelse
Andet: Smerteoplysning
uddannelsespjece og video
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen uddannelse ingen video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der en forskel i postoperative smerter mellem interventionsgruppen, som modtog præoperativ smerteundervisning, og kontrolgruppen, som ikke modtog præoperativ smerteundervisning?
Tidsramme: Smertevurderingen blev evalueret 1, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
Interventionsgruppen modtog et pænopærativt smertelærings-hæfte og så en smertelæringsvideo, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen pædagogisk intervention. Begge grupper blev bedt om at vurdere deres smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10 ved 1, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt, hvor 0 angav ingen smerter (en god score) og 10 angav de værste tænkelige smerter (en dårlig score). Da smerter er subjektive, blev patienternes selvrapporterede scores registreret som angivet. Forskellene mellem de to grupper blev efterfølgende analyseret.
Smertevurderingen blev evalueret 1, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
Reducer præoperativ smerteundervisning præoperativ angst?
Tidsramme: Baseline (præoperativt, før operation) og postoperativt efter 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen.

Dette studie har til formål at undersøge, om der er en signifikant forskel i præoperativ angstniveau mellem patienter, der modtog præoperativ smerteundervisning (interventionsgruppe), og dem, der ikke gjorde (kontrollgruppe). Den kirurgiske angstspørgeskema - (SAQ) blev brugt til at vurdere patienternes angst.

På denne 17-punkts skala bliver den enkelte bedt om at vurdere, hvor angst eller bekymret de er for hvert punkt på en fempunkts Likert-type skala: "Slet ikke", "Lidt", "Moderat", "Meget" og "Ekstremt". Svarene givet til hvert punkt scores mellem 0-4. Der er ingen cut-off værdi, og når scoren stiger, tolkes den enkeltes angst som højere. Cronbachs alfakoefficient blev rapporteret til at være 0,91 i den originale version af skalaen. Den tyrkiske version af det kirurgiske angstspørgeskema bestod af en 3-faktor struktur, og Cronbach alfaværdien var 0,93. Som et resultat indeholder den tyrkiske form af skalaen 15 punkter.
Baseline (præoperativt, før operation) og postoperativt efter 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Efterforskere

  • Studieleder: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.83321821-805.02.03-472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beslutning ikke nået

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Kliniske forsøg med Smerteoplysning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner