Effet de l'éducation préopératoire à la douleur sur l'anxiété, la douleur et l'utilisation d'analgésiques chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou et de la hanche (Pain-Anxiety)
L'Effet de l'Éducation à la Douleur Donnée aux Patients Avant une Chirurgie de Remplacement Total du Genou et de la Hanche sur l'Anxiété, la Douleur et l'Utilisation d'Analgésiques : Une Étude Contrôlée Randomisée
Cet essai contrôlé randomisé évalue si une séance d'éducation préopératoire standardisée sur la douleur, dispensée par une infirmière, réduit l'intensité de la douleur postopératoire et l'anxiété chirurgicale chez les patients adultes subissant une chirurgie orthopédique programmée, par rapport aux soins habituels.
Le critère de jugement principal est la douleur postopératoire à 24 heures. Les critères secondaires comprennent l'anxiété, la consommation d'analgésiques, la satisfaction des patients et la durée du séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayişdaği
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Istanbul, Kayişdaği, Turquie (Türkiye)
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir 18 ans ou plus,
- Fournir un consentement éclairé volontaire pour participer à l'étude,
- Être programmé pour une chirurgie de remplacement de l'articulation du genou ou de la hanche (arthroplastie) élective,
- Ne présenter aucune barrière de communication,
- Ne pas avoir d'antécédents de dépendance à l'alcool ou aux substances,
- Ne pas avoir de diagnostic concomitant de maladie maligne et ne pas recevoir de traitement contre le cancer,
- Ne pas utiliser de médicaments opioïdes régulièrement pendant la période préopératoire,
- Avoir un score ASA de III ou moins,
- Ne présenter aucune déficience cognitive qui affecterait la capacité à comprendre l'éducation fournie,
- Ne pas avoir de trouble neurologique ou psychiatrique diagnostiqué et ne pas utiliser de médicaments liés à ces conditions.
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion spécifiés ne seront pas inclus dans l'étude.
Critères d'élimination :
- Indication pour des soins intensifs postopératoires,
- Développement de complications majeures après la chirurgie, telles qu'une hémorragie massive ou une embolie pulmonaire,
- Demande de retrait de l'étude à tout moment,
- Utilisation d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient en postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Éducation à la douleur
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livret éducatif et vidéo
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Aucune intervention: Groupe témoin
Pas d'éducation pas de vidéo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Existe-t-il une différence dans les niveaux de douleur postopératoire entre le groupe d'intervention, qui a reçu une éducation préopératoire sur la douleur, et le groupe témoin, qui n'a pas reçu d'éducation préopératoire sur la douleur ?
Délai: L'évaluation de la douleur a été réalisée à 1, 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires.
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Le groupe d'intervention a reçu un livret d'éducation sur la douleur préopératoire et a regardé une vidéo éducative sur la douleur, tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune intervention éducative.
Les deux groupes ont été invités à évaluer leur douleur sur l'Échelle d'Évaluation Numérique (EEN) de 0 à 10 à 1, 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires, où 0 indiquait aucune douleur (un bon score) et 10 indiquait la douleur la plus intense possible (un mauvais score).
La douleur étant subjective, les scores auto-déclarés par les patients ont été enregistrés tels que fournis.
Les différences entre les deux groupes ont ensuite été analysées.
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L'évaluation de la douleur a été réalisée à 1, 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires.
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L'éducation préopératoire sur la douleur réduit-elle l'anxiété préopératoire ?
Délai: Baseline (préopératoire, avant la chirurgie) et postopératoire à 1 heure, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie.
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Cette étude vise à déterminer s'il existe une différence significative dans les niveaux d'anxiété préopératoire entre les patients ayant reçu une éducation sur la douleur préopératoire (groupe d'intervention) et ceux qui n'en ont pas reçu (groupe témoin). Le questionnaire d'anxiété chirurgicale (SAQ) a été utilisé pour évaluer l'anxiété des patients. Dans cette échelle de 17 items, l'individu est invité à évaluer son degré d'anxiété ou d'inquiétude pour chaque item sur une échelle de type Likert en cinq points : "Pas du tout", "Un peu", "Modérément", "Beaucoup" et "Extrêmement". Les réponses données à chaque item sont notées entre 0 et 4. Il n'y a pas de valeur seuil, et plus le score est élevé, plus l'anxiété individuelle est interprétée comme élevée. Le coefficient alpha de Cronbach a été rapporté à 0,91 dans la version originale de l'échelle. La version turque du questionnaire d'anxiété chirurgicale présentait une structure à 3 facteurs, et la valeur alpha de Cronbach était de 0,93. Par conséquent, la version turque de l'échelle contient 15 items. |
Baseline (préopératoire, avant la chirurgie) et postopératoire à 1 heure, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.83321821-805.02.03-472
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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