Effekten av preoperativ smärtutbildning på ångest, smärta och analgetikaanvändning hos patienter med total knä- och höftledsersättning (Pain-Anxiety)
Effekten av smärtutbildning som ges till patienter före total knä- och höftledsersättningsoperation på ångest, smärta och analgetikaanvändning: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar om en standardiserad preoperativ smärtutbildningssession som genomförs av en sjuksköterska minskar postoperativ smärtintensitet och operationsångest bland vuxna patienter som genomgår elektiv ortopedkirurgi jämfört med vanlig vård.
Primärt utfall är postoperativ smärta efter 24 timmar. Sekundära utfall inkluderar ångest, förbrukning av smärtstillande läkemedel, patienttillfredsställelse och vårdtid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayişdaği
-
Istanbul, Kayişdaği, Turkiet (Türkiye)
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre,
- Lämna frivilligt informerat samtycke för att delta i studien,
- Planerad att genomgå elektiv knä- eller höftledsersättning (artroplastik) operation,
- Ha inga kommunikationshinder,
- Ha ingen historia av alkohol- eller substansberoende,
- Ha ingen samtidig diagnos av malign sjukdom och inte genomgå cancerbehandling,
- Inte använda opioida läkemedel regelbundet i preoperativ period,
- Ha en ASA-poäng på III eller lägre,
- Ha ingen kognitiv nedsättning som skulle påverka förmågan att förstå den tillhandahållna utbildningen,
- Ha ingen diagnostiserad neurologisk eller psykiatrisk störning och inte använda läkemedel relaterade till sådana tillstånd.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte uppfyller de specificerade inklusionskriterierna kommer inte att inkluderas i studien.
Elimineringskriterier:
- Indikation för postoperativ intensivvård,
- Uppkomst av större komplikationer efter operation, såsom massiv blödning eller lungemboli,
- Begär att dra sig ur studien i vilket skede som helst,
- Användning av en patientkontrollerad analgenesienhet postoperativt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Smärtutbildning
|
utbildningsbroschyr och video
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen utbildning ingen video
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finns det någon skillnad i postoperativ smärta mellan interventionsgruppen, som fick preoperativ smärtutbildning, och kontrollgruppen, som inte fick preoperativ smärtutbildning?
Tidsram: Smärtbedömning utvärderades 1, 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt.
|
Interventionsgruppen fick ett förberedande smärtutbildningshäfte och såg en smärtutbildningsvideo, medan kontrollgruppen inte fick någon utbildningsintervention.
Båda grupperna ombads att betygsätta sin smärta på den numeriska betygsskalan (NRS) från 0 till 10 vid 1, 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt, där 0 indikerade ingen smärta (ett bra resultat) och 10 indikerade den värsta tänkbara smärtan (ett dåligt resultat).
Eftersom smärta är subjektivt registrerades patienternas självrapporterade resultat som de angavs.
Skillnaderna mellan de två grupperna analyserades därefter.
|
Smärtbedömning utvärderades 1, 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt.
|
|
Minskar preoperativ smärtundervisning preoperativ ångest?
Tidsram: Baslinje (preoperativt, före operation) och postoperativt vid 1 timme, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operation.
|
Denna studie syftar till att undersöka om det finns en signifikant skillnad i preoperativa ångestnivåer mellan patienter som fick preoperativ smärtutbildning (interventionsgruppen) och de som inte gjorde det (kontrollgruppen). Surgical Anxiety Questionnaire - (SAQ) användes för att bedöma patienternas ångest. På denna 17-punkts skala ombeds individen att betygsätta hur ångestfylld eller orolig de är för varje punkt på en femgradig likert-typ skala: "Inte alls", "Lite grann", "Måttligt", "Mycket" och "Extremt". Svaren som ges på varje punkt poängsätts mellan 0-4. Det finns inget gränsvärde, och när poängen ökar tolkas individens ångest som högre. Cronbachs alfakoefficient rapporterades vara 0,91 i skalan ursprungliga version. Den turkiska versionen av det kirurgiska ångestformuläret bestod av en 3-faktorstruktur, och Cronbach-alfavärdet var 0,93. Som ett resultat innehåller den turkiska formen av skalan 15 punkter. |
Baslinje (preoperativt, före operation) och postoperativt vid 1 timme, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: İNCİ KIRTIL, Assist.Prof, Yeditepe Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.83321821-805.02.03-472
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .