ショック時の橈骨動脈穿刺に関する米国ガイドライン
ショック状態の救急科患者における橈骨動脈穿刺のための超音波ガイド法と従来法の比較：無作為化比較試験
救急部門の医師は、患者の呼吸状態や重篤な疾患に対する身体の反応を把握するために、動脈から血液サンプルを採取する必要がよくあります。 これは通常、手首の動脈に針を挿入して行われます。 ショック状態の患者では、血圧が低く脈拍が触知しにくいため、この手技が困難になることがあります。
本研究では、ショック状態で救急部門を受診した成人患者において、動脈血液サンプルを採取する2つの異なる方法を比較しました。 一方のグループでは、超音波ガイド下に橈骨動脈穿刺を行い、動脈を直接視覚化しました。 もう一方のグループでは、脈拍の手動検出に基づく従来の触診技術を用いて手技を実施しました。
患者は2つの技術のいずれかに無作為に割り付けられました。 本研究では、初回試行での手技の成功率、必要とされた総試行回数、成功サンプルを得るのに要した時間、および橈骨動脈アクセスが達成できない場合に大腿動脈穿刺が必要であったかどうかを評価しました。
本研究の目的は、救急部門で治療を受けるショック状態の患者において、超音波の使用が橈骨動脈血液サンプリングの効率と成功率を改善するかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya
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Alanya、Antalya、トルコ（Türkiye）、07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- ショックと診断された患者
- 呼吸器または代謝障害による動脈血ガス分析の適応がある患者
- 本人または法的代理人による書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準：
- 参加を辞退した患者
- 心停止を呈している患者
- アレンテスト陽性の患者
- 凝固障害の既往歴がある患者
- 穿刺部位に感染の所見がある患者
- 穿刺部位に外傷の所見がある患者
- 穿刺部位に動静脈瘻がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下橈骨動脈穿刺
参加者はリアルタイム超音波ガイダンスを用いて動脈血液ガス分析のための橈骨動脈穿刺を受けます。
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リアルタイム超音波ガイド下で実施される動脈血液ガス採取のための橈骨動脈穿刺。
動脈は画面上に可視化され、動脈血の流れが得られるまで針が直接可視化下で進められます。
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実験的：従来の触診誘導橈骨動脈穿刺
参加者は、標準的な方法である従来の触診技術を用いて動脈血ガス分析のための橈骨動脈穿刺を受けます。
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従来の触診法を用いて動脈血液ガス採取のために橈骨動脈穿刺を行います。
動脈は手動触診によって同定され、動脈血流が得られるまで針を進めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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橈骨動脈穿刺の初回成功
時間枠：手技中
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超音波ガイド群では、超音波プローブが橈骨動脈上の皮膚に接触した時点でストップウォッチを開始しました。 動脈が画面上に可視化され、リアルタイムの超音波ガイダンス下で針を進め、動脈血の流入が得られるまで操作を行いました。 シリンジ内に動脈血が観察された時点でストップウォッチを停止し、手技は成功とみなされました。 新たな穿刺の試みはそれぞれ別の試行として記録されました。 従来の触診法群では、医師が触診により橈骨動脈を同定した後、皮膚接触を行った時点でストップウォッチを開始しました。 針を橈骨動脈内に進め、動脈血の流入が得られるまで操作を行いました。 シリンジ内に動脈血が観察された時点でストップウォッチを停止し、手技は成功とみなされました。 新たな穿刺の試みはそれぞれ別の試行として記録されました。 |
手技中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試行回数
時間枠：手技中
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副次評価項目には、穿刺成功までの試行回数、穿刺成功までの時間、および大腿動脈穿刺の必要性が含まれました。
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手技中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続きに関連する合併症
時間枠：救急部門滞在中（処置後最大4時間）
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橈骨動脈穿刺中または穿刺後に発生する手技関連合併症の発生
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救急部門滞在中（処置後最大4時間）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- September 11, 2024 ID: 20-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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