VS-geleide voor radiale arteriële punctie bij shock
Ultrasoundgeleiding versus conventionele techniek voor radiale arteriepunctie bij patiënten met shock op de spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Artsen op de spoedeisende hulp moeten vaak bloedmonsters uit een slagader afnemen om te begrijpen hoe goed een patiënt ademt en hoe het lichaam reageert op ernstige ziekte. Dit gebeurt meestal door een naald in een slagader aan de pols in te brengen. Bij patiënten met shock kan deze procedure moeilijk zijn omdat de bloeddruk laag is en de pols mogelijk moeilijk te voelen is.
In deze studie werden twee verschillende methoden voor het verkrijgen van arteriële bloedmonsters vergeleken bij volwassen patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteerden met shock. In de ene groep werd de radiale slagaderpunctie uitgevoerd met echogeleiding, waardoor directe visualisatie van de slagader mogelijk was. In de andere groep werd de procedure uitgevoerd met behulp van de conventionele palpatietechniek op basis van handmatige detectie van de pols.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee technieken. De studie beoordeelde het succes van de procedure bij de eerste poging, het totale aantal benodigde pogingen, de tijd die nodig was om een succesvol monster te verkrijgen, en of punctie van de femorale slagader nodig was wanneer radiale toegang niet kon worden bereikt.
Het doel van de studie was om te evalueren of het gebruik van echografie de efficiëntie en het succes van radiale slagaderbloedafname verbetert bij patiënten met shock die op de spoedeisende hulp worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turkije (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten gediagnosticeerd met shock
- Patiënten met een indicatie voor arteriële bloedgasanalyse vanwege respiratoire of metabole stoornissen
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verleend, hetzij persoonlijk of via hun wettelijke vertegenwoordigers.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen
- Patiënten met een hartstilstand
- Patiënten met een positieve Allentest
- Patiënten met een voorgeschiedenis van coagulopathie
- Patiënten met tekenen van infectie op de punctieplaats
- Patiënten met tekenen van trauma op de punctieplaats
- Patiënten met een arterioveneuze fistel op de punctieplaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultrasound-geleide radiale arteriepunctie
Deelnemers ondergaan een radiale arteriepunctie voor arteriële bloedgasanalyse met behulp van realtime echogeleiding.
|
Radiale arteriepunctie voor arteriële bloedgasbepaling uitgevoerd onder real-time echogeleiding.
De arterie wordt op het scherm gevisualiseerd en de naald wordt onder directe visualisatie voortbewogen totdat arteriële bloedstroom wordt verkregen.
|
|
Experimenteel: Conventionele palpatie-geleide radiale arteriepunctie
Deelnemers ondergaan een radiale arteriepunctie voor arteriële bloedgasanalyse met behulp van de conventionele palpatietechniek, wat de standaardpraktijk vertegenwoordigt.
|
Radiale arteriepunctie voor arteriële bloedgasbepaling uitgevoerd met de conventionele palpatietechniek.
De arterie wordt geïdentificeerd door middel van handmatige palpatie en de naald wordt voortbewogen totdat arteriële bloedstroom wordt verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste-poging Succes van Radiale Arterie Punctie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
In de echogeleide groep werd een stopwatch gestart wanneer de ultrasone transducer contact maakte met de huid boven de arteria radialis. De slagader werd op het scherm gevisualiseerd en de naald werd onder real-time echogeleiding voortbewogen totdat arteriële bloedstroom werd verkregen. De stopwatch werd gestopt wanneer arteriële bloedstroom in de spuit werd waargenomen en de procedure werd als succesvol beschouwd. Elke nieuwe punctiepoging werd geregistreerd als een afzonderlijke poging. In de conventionele palpatiegroep werd een stopwatch gestart wanneer de arts huidcontact maakte na het identificeren van de arteria radialis door palpatie. De naald werd in de arteria radialis voortbewogen totdat arteriële bloedstroom werd verkregen. De stopwatch werd gestopt wanneer arteriële bloedstroom in de spuit werd waargenomen en de procedure werd als succesvol beschouwd. Elke nieuwe punctiepoging werd geregistreerd als een afzonderlijke poging. |
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal pogingen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomsten omvatten het aantal pogingen tot succesvolle punctie, de tijd tot succesvolle punctie en de noodzaak van een reddingspunctie van de arteria femoralis.
|
Tijdens de procedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedure-gerelateerde Complicaties
Tijdsspanne: tijdens het verblijf op de spoedeisende hulp (tot 4 uur na de procedure)
|
Voorkomen van proceduregerelateerde complicaties tijdens of na de punctie van de arteria radialis.
|
tijdens het verblijf op de spoedeisende hulp (tot 4 uur na de procedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .