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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362628
Guide américain pour la ponction de l'artère radiale en état de choc
Échoguidage versus technique conventionnelle pour la ponction de l'artère radiale chez les patients en état de choc aux urgences : un essai contrôlé randomisé
Les médecins du service des urgences doivent souvent prélever des échantillons de sang artériel pour comprendre dans quelle mesure un patient respire bien et comment l'organisme réagit à une maladie grave. Cela se fait généralement en insérant une aiguille dans une artère au niveau du poignet. Chez les patients en état de choc, cette procédure peut être difficile car la tension artérielle est basse et le pouls peut être difficile à percevoir.
Dans cette étude, deux méthodes différentes pour obtenir des échantillons de sang artériel ont été comparées chez des patients adultes se présentant au service des urgences en état de choc. Dans un groupe, la ponction de l'artère radiale a été réalisée sous guidage échographique, permettant une visualisation directe de l'artère. Dans l'autre groupe, la procédure a été réalisée en utilisant la technique de palpation conventionnelle basée sur la détection manuelle du pouls.
Les patients ont été assignés au hasard à l'une des deux techniques. L'étude a évalué le succès de la procédure dès la première tentative, le nombre total de tentatives nécessaires, le temps nécessaire pour obtenir un échantillon réussi, et si une ponction de l'artère fémorale était nécessaire lorsque l'accès radial ne pouvait être réalisé.
L'objectif de l'étude était d'évaluer si l'utilisation de l'échographie améliore l'efficacité et le succès du prélèvement sanguin artériel radial chez les patients en état de choc traités au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya
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Alanya, Antalya, Turquie (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients diagnostiqués avec un choc
- Patients avec une indication pour une analyse des gaz du sang artériel en raison de troubles respiratoires ou métaboliques
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit, personnellement ou par l'intermédiaire de leurs représentants légaux.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant refusé de participer
- Patients présentant un arrêt cardiaque
- Patients avec un test d'Allen positif
- Patients avec des antécédents de coagulopathie
- Patients avec des signes d'infection au site de ponction
- Patients avec des signes de traumatisme au site de ponction
- Patients avec une fistule artério-veineuse au site de ponction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ponction de l'artère radiale guidée par ultrasons
Les participants subissent une ponction de l'artère radiale pour un prélèvement de gaz du sang artériel sous guidage échographique en temps réel.
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Ponction de l'artère radiale pour prélèvement de gaz du sang artériel réalisée sous guidage échographique en temps réel.
L'artère est visualisée sur l'écran et l'aiguille est avancée sous visualisation directe jusqu'à l'obtention d'un flux sanguin artériel.
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Expérimental: Ponction de l'artère radiale guidée par palpation conventionnelle
Les participants subissent une ponction de l'artère radiale pour l'échantillonnage des gaz du sang artériel en utilisant la technique de palpation conventionnelle, qui représente la pratique standard.
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Ponction de l'artère radiale pour prélèvement de gaz du sang artériel réalisée à l'aide de la technique de palpation conventionnelle.
L'artère est identifiée par palpation manuelle et l'aiguille est avancée jusqu'à l'obtention d'un flux sanguin artériel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de la première tentative de ponction de l'artère radiale
Délai: Durant la procédure
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Dans le groupe guidé par ultrasons, un chronomètre a été démarré lorsque la sonde échographique a été mise en contact avec la peau au-dessus de l'artère radiale. L'artère a été visualisée sur l'écran, et l'aiguille a été avancée sous guidage échographique en temps réel jusqu'à ce qu'un flux sanguin artériel soit obtenu. Le chronomètre a été arrêté lorsque le flux sanguin artériel a été observé dans la seringue, et la procédure a été considérée comme réussie. Chaque nouvelle tentative de ponction a été enregistrée comme une tentative distincte. Dans le groupe de palpation conventionnelle, un chronomètre a été démarré lorsque le médecin a mis la peau en contact après avoir identifié l'artère radiale par palpation. L'aiguille a été avancée dans l'artère radiale jusqu'à ce qu'un flux sanguin artériel soit obtenu. Le chronomètre a été arrêté lorsque le flux sanguin artériel a été observé dans la seringue, et la procédure a été considérée comme réussie. Chaque nouvelle tentative de ponction a été enregistrée comme une tentative distincte. |
Durant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de tentatives
Délai: Pendant l'intervention
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Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le nombre de tentatives jusqu'à la ponction réussie, le délai jusqu'à la ponction réussie et la nécessité d'une ponction de secours de l'artère fémorale.
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Pendant l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications liées à la procédure
Délai: durant le séjour aux urgences (jusqu'à 4 heures après l'intervention)
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Survenue de toute complication liée à la procédure pendant ou après la ponction de l'artère radiale.
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durant le séjour aux urgences (jusqu'à 4 heures après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- September 11, 2024 ID: 20-09
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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