- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07362628
Orientação dos EUA para a Punção Arterial Radial em Choque
Ultrassonografia versus Técnica Convencional para Punção da Artéria Radial em Pacientes com Choque no Serviço de Urgência: Um Ensaio Clínico Randomizado
Os médicos no serviço de urgência frequentemente precisam de recolher amostras de sangue de uma artéria para compreender o quão bem um paciente está a respirar e como o corpo está a responder a uma doença grave. Isto é normalmente feito inserindo uma agulha numa artéria no pulso. Em pacientes em choque, este procedimento pode ser difícil porque a pressão arterial é baixa e o pulso pode ser difícil de sentir.
Neste estudo, foram comparados dois métodos diferentes para obter amostras de sangue arterial em pacientes adultos que se apresentaram no serviço de urgência com choque. Num grupo, a punção da artéria radial foi realizada com orientação por ultrassons, permitindo a visualização direta da artéria. No outro grupo, o procedimento foi realizado utilizando a técnica de palpação convencional baseada na deteção manual do pulso.
Os pacientes foram aleatoriamente atribuídos a uma das duas técnicas. O estudo avaliou o sucesso do procedimento na primeira tentativa, o número total de tentativas necessárias, o tempo necessário para obter uma amostra com sucesso e se foi necessária a punção da artéria femoral quando não foi possível obter acesso radial.
O objetivo do estudo foi avaliar se a utilização de ultrassons melhora a eficiência e o sucesso da recolha de amostras de sangue da artéria radial em pacientes com choque tratados no serviço de urgência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Antalya
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Alanya, Antalya, Turquia (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes diagnosticados com choque
- Pacientes com indicação para análise de gases no sangue arterial devido a distúrbios respiratórios ou metabólicos
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito, pessoalmente ou através dos seus representantes legais.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusaram participar
- Pacientes que apresentaram paragem cardíaca
- Pacientes com teste de Allen positivo
- Pacientes com histórico de coagulopatia
- Pacientes com evidência de infeção no local da punção
- Pacientes com evidência de trauma no local da punção
- Pacientes com fístula arteriovenosa no local da punção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Punção da Artéria Radial Guiada por Ultrassom
Os participantes são submetidos a punção da artéria radial para recolha de amostras de gasometria arterial utilizando orientação por ecografia em tempo real.
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Punção da artéria radial para colheita de gases no sangue arterial realizada sob orientação por ecografia em tempo real.
A artéria é visualizada no ecrã e a agulha é avançada sob visualização direta até que seja obtido fluxo sanguíneo arterial.
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Experimental: Punção da Artéria Radial Guiada por Palpação Convencional
Os participantes são submetidos a punção da artéria radial para colheita de gasometria arterial utilizando a técnica de palpação convencional, que representa a prática padrão.
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Punção da artéria radial para colheita de gasometria arterial realizada através da técnica convencional de palpação.
A artéria é identificada por palpação manual e a agulha é avançada até se obter fluxo sanguíneo arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso da Primeira Tentativa de Punção da Artéria Radial
Prazo: Durante o procedimento
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No grupo guiado por ultrassom, um cronómetro foi iniciado quando o transdutor de ultrassom fez contacto com a pele sobre a artéria radial. A artéria foi visualizada no ecrã, e a agulha foi avançada sob orientação de ultrassom em tempo real até que o fluxo sanguíneo arterial foi obtido. O cronómetro foi parado quando o fluxo sanguíneo arterial foi observado na seringa, e o procedimento foi considerado bem-sucedido. Cada nova tentativa de punção foi registada como uma tentativa separada. No grupo de palpação convencional, um cronómetro foi iniciado quando o médico fez contacto com a pele após identificar a artéria radial por palpação. A agulha foi avançada para a artéria radial até que o fluxo sanguíneo arterial foi obtido. O cronómetro foi parado quando o fluxo sanguíneo arterial foi observado na seringa, e o procedimento foi considerado bem-sucedido. Cada nova tentativa de punção foi registada como uma tentativa separada. |
Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Número de Tentativas
Prazo: Durante o procedimento
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Os resultados secundários incluíram o número de tentativas até punção bem-sucedida, o tempo até punção bem-sucedida e a necessidade de punção de artéria femoral de resgate.
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Durante o procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações Relacionadas ao Procedimento
Prazo: dentro da permanência no serviço de urgência (até 4 horas após o procedimento)
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Ocorrência de quaisquer complicações relacionadas com o procedimento durante ou após a punção da artéria radial.
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dentro da permanência no serviço de urgência (até 4 horas após o procedimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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