- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07362628
Amerikansk vägledning för radial artärpunktion vid chock
Ultraljudsstyrd teknik kontra konventionell teknik för radialartärpunktion hos patienter med chock på akutmottagningen: En randomiserad kontrollerad studie
Läkare på akutmottagningen behöver ofta ta blodprov från en artär för att förstå hur väl en patient andas och hur kroppen reagerar på allvarlig sjukdom. Detta görs vanligtvis genom att sätta in en nål i en artär vid handleden. Hos patienter med chock kan denna procedur vara svår eftersom blodtrycket är lågt och pulsen kan vara svår att känna.
I denna studie jämfördes två olika metoder för att få arteriella blodprov hos vuxna patienter som presenterades på akutmottagningen med chock. I en grupp utfördes radialartärspunkteringen med ultraljudsvägledning, vilket möjliggjorde direkt visualisering av artären. I den andra gruppen utfördes proceduren med den konventionella palpationstekniken baserad på manuell detektering av pulsen.
Patienterna tilldelades slumpmässigt en av de två teknikerna. Studien bedömde framgången för proceduren vid första försöket, det totala antalet försök som krävdes, den tid som behövdes för att få ett lyckat prov och om punktering av lårbensartären krävdes när radialtillträde inte kunde uppnås.
Syftet med studien var att utvärdera om användningen av ultraljud förbättrar effektiviteten och framgången för radialartärsblodprovstagning hos patienter med chock som behandlas på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turkiet (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Patienter med diagnosen chock
- Patienter med indikation för arteriell blodgasanalys på grund av respiratoriska eller metaboliska störningar
- Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke, antingen personligen eller genom sina lagliga företrädare.
Exklusionskriterier:
- Patienter som avböjt att delta
- Patienter med hjärtstillestånd
- Patienter med positiv Allentest
- Patienter med tidigare koagulopati
- Patienter med tecken på infektion vid punkteringsstället
- Patienter med tecken på trauma vid punkteringsstället
- Patienter med arteriovenös fistel vid punkteringsstället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultrastyrda radialartärpunkter
Deltagarna genomgår radialartärpunktering för arteriell blodgasprovtagning med realtidsultraljudsstyrning.
|
Radialartärpunktion för arteriell blodgasprovtagning utförd under realtidsultraljudsvägledning.
Artären visualiseras på skärmen och nålen förs fram under direkt visualisering tills arteriellt blodflöde erhålls.
|
|
Experimentell: Konventionell palpationsstyrd artärpulsåderpunktion
Deltagarna genomgår radieartärpunktion för artärblodgasprovtagning med den konventionella palperingstekniken, vilket representerar standardpraxis.
|
Radialartärpunktion för arteriell blodgasprovtagning utförd med den konventionella palpationstekniken.
Artären identifieras genom manuell palpation och nålen förs fram tills arteriellt blodflöde erhålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång vid första försöket med radialartärpunktering
Tidsram: Under ingreppet
|
I den ultraljudsstyrda gruppen startades en stoppur när ultraljudstransducern kom i kontakt med huden över artären radialis. Artären visualiserades på skärmen, och nålen fördes fram under realtidsultraljudsguidning tills artärblodflöde uppnåddes. Stoppuren stoppades när artärblodflöde observerades i sprutan, och proceduren ansågs lyckad. Varje ny punkteringsförsök registrerades som ett separat försök. I den konventionella palpationsgruppen startades en stoppur när läkaren gjorde hudkontakt efter att ha identifierat artären radialis genom palpation. Nålen fördes in i artären radialis tills artärblodflöde uppnåddes. Stoppuren stoppades när artärblodflöde observerades i sprutan, och proceduren ansågs lyckad. Varje ny punkteringsförsök registrerades som ett separat försök. |
Under ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet försök
Tidsram: Under ingreppet
|
Sekundära utfallsmått omfattade antalet försök tills lyckad punktering, tiden till lyckad punktering och behovet av en räddningspunktering i lårartären.
|
Under ingreppet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: under vistelsen på akutmottagningen (upp till 4 timmar efter ingreppet)
|
Förekomst av några procedurrelaterade komplikationer under eller efter radieartärpunktering.
|
under vistelsen på akutmottagningen (upp till 4 timmar efter ingreppet)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .