Руководство по пункции лучевой артерии при шоке в США
Ультразвуковое наведение по сравнению с традиционной техникой пункции лучевой артерии у пациентов с шоком в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Врачи в отделении неотложной помощи часто берут образцы крови из артерии, чтобы понять, насколько хорошо пациент дышит и как организм реагирует на серьезное заболевание. Обычно это делается путем введения иглы в артерию на запястье. У пациентов в состоянии шока эта процедура может быть затруднена из-за низкого артериального давления и слабого пульса, который сложно прощупать.
В этом исследовании сравнивались два различных метода взятия артериальных образцов крови у взрослых пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи в состоянии шока. В одной группе пункция лучевой артерии выполнялась под ультразвуковым контролем, что позволяло визуализировать артерию напрямую. В другой группе процедура проводилась с использованием традиционной пальпационной техники, основанной на ручном определении пульса.
Пациенты были случайным образом распределены на одну из двух техник. В исследовании оценивались успешность процедуры с первой попытки, общее количество необходимых попыток, время, необходимое для получения успешного образца, а также требовалась ли пункция бедренной артерии, если доступ к лучевой артерии не удавался.
Целью исследования было оценить, улучшает ли использование ультразвука эффективность и успешность взятия крови из лучевой артерии у пациентов в состоянии шока, лечащихся в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Турция (Туркие), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с диагнозом шок
- Пациенты с показаниями к анализу газов артериальной крови из-за респираторных или метаболических нарушений
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие, лично или через своих законных представителей.
Критерии исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия
- Пациенты с остановкой сердца
- Пациенты с положительной пробой Аллена
- Пациенты с анамнезом коагулопатии
- Пациенты с признаками инфекции в месте пункции
- Пациенты с признаками травмы в месте пункции
- Пациенты с артериовенозной фистулой в месте пункции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пункция лучевой артерии под ультразвуковым контролем
Участникам проводят пункцию лучевой артерии для забора артериальной крови на газовый состав с использованием ультразвукового контроля в режиме реального времени.
|
Пункция лучевой артерии для взятия пробы крови на газы артериальной крови, выполняемая под контролем ультразвука в реальном времени.
Артерия визуализируется на экране, и игла продвигается под прямым визуальным контролем до получения артериального кровотока. |
|
Экспериментальный: Пункция лучевой артерии под контролем традиционной пальпации
Участники проходят пункцию лучевой артерии для взятия артериальной крови на газы с использованием традиционной пальпационной техники, что соответствует стандартной практике.
|
Пункция лучевой артерии для забора артериальной крови на газовый состав, выполняемая с использованием традиционной техники пальпации.
Артерия идентифицируется путем ручной пальпации, и игла продвигается до получения артериального кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная пункция лучевой артерии с первой попытки
Временное ограничение: Во время процедуры
|
В группе с ультразвуковым контролем секундомер запускали, когда ультразвуковой датчик соприкасался с кожей над лучевой артерией. Артерию визуализировали на экране, и иглу продвигали под контролем ультразвука в реальном времени до получения артериального кровотока. Секундомер останавливали, когда в шприце наблюдали артериальный кровоток, и процедуру считали успешной. Каждую новую попытку пункции регистрировали как отдельную попытку. В группе с традиционной пальпацией секундомер запускали, когда врач после определения лучевой артерии пальпацией касался кожи. Иглу продвигали в лучевую артерию до получения артериального кровотока. Секундомер останавливали, когда в шприце наблюдали артериальный кровоток, и процедуру считали успешной. Каждую новую попытку пункции регистрировали как отдельную попытку. |
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Вторичные исходы включали количество попыток до успешной пункции, время до успешной пункции и необходимость в пункции бедренной артерии в качестве спасательной процедуры.
|
Во время процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: в течение пребывания в отделении неотложной помощи (до 4 часов после процедуры)
|
Возникновение любых осложнений, связанных с процедурой, во время или после пункции лучевой артерии.
|
в течение пребывания в отделении неотложной помощи (до 4 часов после процедуры)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- September 11, 2024 ID: 20-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .