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Linee Guida USA per la Puntura Arteriale Radiale nello Shock

15 gennaio 2026 aggiornato da: Ismail Erkan Aydin

Guida Ecografica Versus Tecnica Convenzionale per la Puntura dell'Arteria Radiale in Pazienti in Shock nel Pronto Soccorso: Uno Studio Randomizzato Controllato

I medici del pronto soccorso spesso devono prelevare campioni di sangue da un'arteria per capire quanto bene un paziente respira e come il corpo risponde a una malattia grave. Questo viene solitamente fatto inserendo un ago in un'arteria al polso. Nei pazienti in shock, questa procedura può essere difficile perché la pressione sanguigna è bassa e il polso può essere difficile da percepire.

In questo studio, due diversi metodi per ottenere campioni di sangue arterioso sono stati confrontati in pazienti adulti che si sono presentati al pronto soccorso in stato di shock. In un gruppo, la puntura dell'arteria radiale è stata eseguita con guida ecografica, consentendo la visualizzazione diretta dell'arteria. Nell'altro gruppo, la procedura è stata eseguita utilizzando la tecnica di palpazione convenzionale basata sul rilevamento manuale del polso.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a una delle due tecniche. Lo studio ha valutato il successo della procedura al primo tentativo, il numero totale di tentativi necessari, il tempo necessario per ottenere un campione con successo e se è stata necessaria la puntura dell'arteria femorale quando non è stato possibile ottenere l'accesso radiale.

L'obiettivo dello studio era valutare se l'uso dell'ecografia migliora l'efficienza e il successo del prelievo di sangue dall'arteria radiale nei pazienti in shock trattati al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Turchia (Türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di shock
  • Pazienti con indicazione all'analisi emogasanalitica arteriosa per disturbi respiratori o metabolici
  • Pazienti che hanno fornito consenso informato scritto, personalmente o tramite i loro rappresentanti legali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare
  • Pazienti con arresto cardiaco
  • Pazienti con test di Allen positivo
  • Pazienti con anamnesi di coagulopatia
  • Pazienti con segni di infezione nel sito di puntura
  • Pazienti con segni di trauma nel sito di puntura
  • Pazienti con fistola artero-venosa nel sito di puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Puntura dell'Arteria Radiale Ecoguidata
I partecipanti vengono sottoposti a puntura dell'arteria radiale per il prelievo di gas ematici arteriosi utilizzando la guida ecografica in tempo reale.
Procedura: Puntura arteriosa radiale ecoguidata per il prelievo di gas arteriosi
Puntura dell'arteria radiale per il prelievo di gas nel sangue arterioso eseguita sotto guida ecografica in tempo reale. L'arteria viene visualizzata sullo schermo e l'ago viene avanzato sotto visualizzazione diretta fino a ottenere il flusso di sangue arterioso.
Sperimentale: Puntura dell'Arteria Radiale Guidata con Palpazione Convenzionale
I partecipanti vengono sottoposti a puntura dell'arteria radiale per il prelievo di gas ematici arteriosi utilizzando la tecnica convenzionale di palpazione, che rappresenta la pratica standard.
Procedura: Puntura radiale convenzionale per il prelievo di gas nel sangue arterioso
Puntura dell'arteria radiale per il prelievo di sangue arterioso per l'emogasanalisi eseguita utilizzando la tecnica convenzionale della palpazione. L'arteria viene identificata mediante palpazione manuale e l'ago viene avanzato fino a ottenere il flusso di sangue arterioso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo al Primo Tentativo della Puntura dell'Arteria Radiale
Lasso di tempo: Durante la procedura

Nel gruppo guidato da ultrasuoni, un cronometro è stato avviato quando il trasduttore ecografico ha fatto contatto con la pelle sopra l'arteria radiale. L'arteria è stata visualizzata sullo schermo e l'ago è stato avanzato sotto guida ecografica in tempo reale fino a quando è stato ottenuto il flusso sanguigno arterioso. Il cronometro è stato fermato quando è stato osservato il flusso sanguigno arterioso nella siringa e la procedura è stata considerata riuscita. Ogni nuovo tentativo di puntura è stato registrato come tentativo separato.

Nel gruppo della palpazione convenzionale, un cronometro è stato avviato quando il medico ha fatto contatto con la pelle dopo aver identificato l'arteria radiale mediante palpazione. L'ago è stato avanzato nell'arteria radiale fino a quando è stato ottenuto il flusso sanguigno arterioso. Il cronometro è stato fermato quando è stato osservato il flusso sanguigno arterioso nella siringa e la procedura è stata considerata riuscita. Ogni nuovo tentativo di puntura è stato registrato come tentativo separato.
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Numero di Tentativi
Lasso di tempo: Durante la procedura
Gli esiti secondari includevano il numero di tentativi fino alla puntura riuscita, il tempo necessario per la puntura riuscita e la necessità di una puntura di salvataggio dell'arteria femorale.
Durante la procedura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni Correlate alla Procedura
Lasso di tempo: durante la permanenza nel reparto di emergenza (fino a 4 ore dopo la procedura)
Occorrenza di qualsiasi complicanza correlata alla procedura durante o dopo la puntura dell'arteria radiale.
durante la permanenza nel reparto di emergenza (fino a 4 ore dopo la procedura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ismail Erkan Aydin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • September 11, 2024 ID: 20-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati relativi agli outcome primari e secondari saranno condivisi su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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