- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07362628
US-vejledning til radial arteriepunktur ved shock
Ultralydsvejledning versus konventionel teknik til radial arteriepunktur hos patienter med chok på akutmodtagelsen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Læger på skadestuen skal ofte tage blodprøver fra en arterie for at forstå, hvor godt en patient trækker vejret, og hvordan kroppen reagerer på alvorlig sygdom. Dette gøres normalt ved at indføre en kanyle i en arterie ved håndleddet. Hos patienter med shock kan denne procedure være vanskelig, fordi blodtrykket er lavt, og pulsen kan være svær at mærke.
I denne undersøgelse blev to forskellige metoder til at få arterielle blodprøver sammenlignet hos voksne patienter, der ankom til skadestuen med shock. I den ene gruppe blev radialarteriepunktur udført med ultralydsvejledning, hvilket muliggør direkte visualisering af arterien. I den anden gruppe blev proceduren udført ved hjælp af den konventionelle palpationsteknik baseret på manuel detektion af pulsen.
Patienterne blev tilfældigt tildelt en af de to teknikker. Undersøgelsen vurderede procedurens succes ved første forsøg, det samlede antal forsøg, der krævedes, den tid, der skulle til for at opnå en vellykket prøve, og om punktur af femoralarterien var nødvendigt, når radial adgang ikke kunne opnås.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om brugen af ultralyd forbedrer effektiviteten og succesraten af radialarterieblodprøvetagning hos patienter med shock behandlet på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover
- Patienter diagnosticeret med shock
- Patienter med indikation for arteriel blodgasanalyse på grund af respiratoriske eller metaboliske forstyrrelser
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke, enten personligt eller gennem deres lovlige repræsentanter.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der afslog at deltage
- Patienter med hjertestop
- Patienter med en positiv Allen-test
- Patienter med en historie af koagulopati
- Patienter med tegn på infektion på punkteringsstedet
- Patienter med tegn på traume på punkteringsstedet
- Patienter med en arteriovenøs fistel på punkteringsstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultrastyret radialarteriepunktur
Deltagerne gennemgår en radialarteriepunktur til arterielt blodgasprøvetagning med brug af realtidsultralydsvejledning.
|
Radialarteriepunktur til arteriel blodgasprøveudtagning udført med realtidsultralydsvejledning.
Arterien visualiseres på skærmen, og nålen føres frem under direkte visualisering, indtil arteriel blodstrøm opnås.
|
|
Eksperimentel: Konventionel Palpationsguidet Radialarteriepunktur
Deltagerne gennemgår radialarteriepunktur til arteriel blodgasprøvetagning ved hjælp af den konventionelle palpationsteknik, som repræsenterer standardpraksis.
|
Radialispulsårepunktur til arteriel blodgasprøveudtagelse udført ved konventionel palpationsteknik.
Pulsåren lokaliseres ved manuel palpering, og nålen føres frem indtil der opnås arteriel blodstrøm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes ved første forsøg på radialarteriepunktur
Tidsramme: Under proceduren
|
I den ultralydsvejledte gruppe blev et stopur startet, når ultralydstransduceren kom i kontakt med huden over arteria radialis. Arterien blev visualiseret på skærmen, og nålen blev ført frem under realtids ultralydsvejledning, indtil arteriel blodstrøm blev opnået. Stopuret blev stoppet, når arteriel blodstrøm blev observeret i sprøjten, og proceduren blev betragtet som vellykket. Hvert nyt punkteringsforsøg blev registreret som et separat forsøg. I den konventionelle palpationsgruppe blev et stopur startet, når lægen kom i hudkontakt efter at have identificeret arteria radialis ved palpation. Nålen blev ført ind i arteria radialis, indtil arteriel blodstrøm blev opnået. Stopuret blev stoppet, når arteriel blodstrøm blev observeret i sprøjten, og proceduren blev betragtet som vellykket. Hvert nyt punkteringsforsøg blev registreret som et separat forsøg. |
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af forsøg
Tidsramme: Under indgrebet
|
Sekundære resultater omfattede antallet af forsøg indtil vellykket punktering, tid til vellykket punktering og behovet for en redningspunktur i arteria femoralis.
|
Under indgrebet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure-relaterede komplikationer
Tidsramme: inden for opholdet på skadestuen (op til 4 timer efter proceduren)
|
Forekomst af procedurerelaterede komplikationer under eller efter radialarteriepunktur.
|
inden for opholdet på skadestuen (op til 4 timer efter proceduren)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina