- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07362628
Guía de EE. UU. para la punción arterial radial en shock
Ecografía Guiada Versus Técnica Convencional para la Punción Arterial Radial en Pacientes con Shock en el Departamento de Emergencias: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Los médicos en el departamento de emergencias a menudo necesitan tomar muestras de sangre de una arteria para comprender qué tan bien respira un paciente y cómo responde el cuerpo a una enfermedad grave. Esto se suele hacer insertando una aguja en una arteria de la muñeca. En pacientes con shock, este procedimiento puede ser difícil porque la presión arterial es baja y el pulso puede ser difícil de sentir.
En este estudio, se compararon dos métodos diferentes para obtener muestras de sangre arterial en pacientes adultos que acudieron al departamento de emergencias con shock. En un grupo, la punción de la arteria radial se realizó con guía ecográfica, permitiendo la visualización directa de la arteria. En el otro grupo, el procedimiento se llevó a cabo utilizando la técnica de palpación convencional basada en la detección manual del pulso.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una de las dos técnicas. El estudio evaluó el éxito del procedimiento en el primer intento, el número total de intentos requeridos, el tiempo necesario para obtener una muestra exitosa y si se requirió punción de la arteria femoral cuando no se pudo lograr el acceso radial.
El objetivo del estudio fue evaluar si el uso de ecografía mejora la eficiencia y el éxito de la toma de muestras de sangre de la arteria radial en pacientes con shock tratados en el departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Alanya, Antalya, Turquía (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes diagnosticados con shock
- Pacientes con indicación de análisis de gases en sangre arterial debido a trastornos respiratorios o metabólicos
- Pacientes que proporcionaron consentimiento informado por escrito, ya sea personalmente o a través de sus representantes legales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que declinaron participar
- Pacientes que presentan paro cardíaco
- Pacientes con una prueba de Allen positiva
- Pacientes con antecedentes de coagulopatía
- Pacientes con evidencia de infección en el sitio de punción
- Pacientes con evidencia de traumatismo en el sitio de punción
- Pacientes con una fístula arteriovenosa en el sitio de punción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción de la Arteria Radial Guiada por Ultrasonido
Los participantes se someten a una punción de la arteria radial para la toma de muestras de gases arteriales utilizando guía ecográfica en tiempo real.
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Punción de la arteria radial para la toma de muestras de gases arteriales realizada bajo guía ecográfica en tiempo real.
La arteria se visualiza en la pantalla y la aguja se avanza bajo visualización directa hasta obtener flujo sanguíneo arterial.
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Experimental: Punción de la Arteria Radial Guiada por Palpación Convencional
Los participantes se someten a una punción de la arteria radial para la toma de muestras de gases en sangre arterial mediante la técnica de palpación convencional, que representa la práctica estándar.
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Punción de la arteria radial para la toma de muestras de gases en sangre arterial realizada mediante la técnica de palpación convencional.
La arteria se identifica mediante palpación manual y la aguja se avanza hasta obtener flujo sanguíneo arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en el Primer Intento de Punción de la Arteria Radial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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En el grupo guiado por ultrasonido, se inició un cronómetro cuando el transductor de ultrasonido hizo contacto con la piel sobre la arteria radial. La arteria se visualizó en la pantalla, y la aguja se avanzó bajo guía de ultrasonido en tiempo real hasta que se obtuvo flujo sanguíneo arterial. El cronómetro se detuvo cuando se observó flujo sanguíneo arterial en la jeringa, y el procedimiento se consideró exitoso. Cada nuevo intento de punción se registró como un intento separado. En el grupo de palpación convencional, se inició un cronómetro cuando el médico hizo contacto con la piel después de identificar la arteria radial por palpación. La aguja se avanzó en la arteria radial hasta que se obtuvo flujo sanguíneo arterial. El cronómetro se detuvo cuando se observó flujo sanguíneo arterial en la jeringa, y el procedimiento se consideró exitoso. Cada nuevo intento de punción se registró como un intento separado. |
Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Número de Intentos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Los resultados secundarios incluyeron el número de intentos hasta la punción exitosa, el tiempo hasta la punción exitosa y la necesidad de una punción de rescate de la arteria femoral.
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Durante el procedimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones Relacionadas con el Procedimiento
Periodo de tiempo: durante la estancia en el servicio de urgencias (hasta 4 horas después del procedimiento)
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Ocurrencia de cualquier complicación relacionada con el procedimiento durante o después de la punción de la arteria radial.
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durante la estancia en el servicio de urgencias (hasta 4 horas después del procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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