US Guidance for Radial Arterial Puncture in Shock
Ultrasonograficzne prowadzenie a konwencjonalna technika nakłucia tętnicy promieniowej u pacjentów we wstrząsie w oddziale ratunkowym: randomizowane badanie kontrolowane
Lekarze na oddziale ratunkowym często muszą pobierać próbki krwi z tętnicy, aby zrozumieć, jak dobrze pacjent oddycha i jak organizm reaguje na poważną chorobę. Zazwyczaj robi się to przez wprowadzenie igły do tętnicy w nadgarstku. U pacjentów w stanie wstrząsu procedura ta może być trudna, ponieważ ciśnienie krwi jest niskie, a tętno może być trudne do wyczucia.
W tym badaniu porównano dwie różne metody pobierania próbek krwi tętniczej u dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy ze wstrząsem. W jednej grupie nakłucie tętnicy promieniowej wykonano pod kontrolą ultrasonografii, umożliwiając bezpośrednią wizualizację tętnicy. W drugiej grupie procedurę przeprowadzono przy użyciu konwencjonalnej techniki palpacyjnej opartej na ręcznym wykrywaniu tętna.
Pacjentów losowo przydzielono do jednej z dwóch technik. Badanie oceniało powodzenie procedury przy pierwszej próbie, całkowitą liczbę prób wymaganych, czas potrzebny na uzyskanie udanej próbki oraz to, czy konieczne było nakłucie tętnicy udowej, gdy nie można było uzyskać dostępu przez tętnicę promieniową.
Celem badania była ocena, czy użycie ultrasonografii poprawia skuteczność i powodzenie pobierania próbek krwi z tętnicy promieniowej u pacjentów w stanie wstrząsu leczonych na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turcja (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci z rozpoznaniem wstrząsu
- Pacjenci z wskazaniem do analizy gazometrycznej krwi tętniczej z powodu zaburzeń oddechowych lub metabolicznych
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, osobiście lub przez swoich przedstawicieli prawnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia
- Pacjenci z dodatnim testem Allena
- Pacjenci z wywiadem koagulopatii
- Pacjenci z objawami infekcji w miejscu nakłucia
- Pacjenci z objawami urazu w miejscu nakłucia
- Pacjenci z przetoką tętniczo-żylną w miejscu nakłucia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nakłucie tętnicy promieniowej pod kontrolą USG
Uczestnicy poddawani są nakłuciu tętnicy promieniowej w celu pobrania krwi tętniczej do gazometrii z wykorzystaniem ultrasonografii w czasie rzeczywistym.
|
Nakłucie tętnicy promieniowej do pobrania krwi tętniczej do badania gazometrycznego wykonane pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym.
Tętnica jest wizualizowana na ekranie, a igła jest wprowadzana pod bezpośrednią wizualizacją do momentu uzyskania przepływu krwi tętniczej.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne Nakłucie Tętnicy Promieniowej z Wykorzystaniem Palpacji
Uczestnicy poddawani są nakłuciu tętnicy promieniowej w celu pobrania krwi tętniczej do badania gazometrycznego przy użyciu konwencjonalnej techniki palpacyjnej, co stanowi standardową praktykę.
|
Nakłucie tętnicy promieniowej w celu pobrania krwi tętniczej do badania gazometrycznego wykonane techniką konwencjonalną palpacyjną.
Tętnica jest identyfikowana poprzez palpację manualną, a igła jest wprowadzana aż do uzyskania przepływu krwi tętniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza próba udanego nakłucia tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
W grupie z ultrasonografią zegar został uruchomiony w momencie, gdy głowica ultrasonograficzna zetknęła się ze skórą nad tętnicą promieniową. Tętnica została uwidoczniona na ekranie, a igłę wprowadzano pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym aż do uzyskania przepływu krwi tętniczej. Zegar został zatrzymany, gdy zaobserwowano przepływ krwi tętniczej w strzykawce, a procedurę uznano za udaną. Każda nowa próba nakłucia została zarejestrowana jako osobna próba. W grupie konwencjonalnej palpacji zegar został uruchomiony, gdy lekarz zetknął się ze skórą po zidentyfikowaniu tętnicy promieniowej przez palpację. Igłę wprowadzano do tętnicy promieniowej aż do uzyskania przepływu krwi tętniczej. Zegar został zatrzymany, gdy zaobserwowano przepływ krwi tętniczej w strzykawce, a procedurę uznano za udaną. Każda nowa próba nakłucia została zarejestrowana jako osobna próba. |
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wtórne punkty końcowe obejmowały liczbę prób do skutecznego nakłucia, czas do skutecznego nakłucia oraz konieczność wykonania ratunkowego nakłucia tętnicy udowej.
|
Podczas zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: w trakcie pobytu na oddziale ratunkowym (do 4 godzin po zabiegu)
|
Wystąpienie jakichkolwiek powikłań związanych z procedurą podczas lub po nakłuciu tętnicy promieniowej.
|
w trakcie pobytu na oddziale ratunkowym (do 4 godzin po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .