US-ohjaus radiaalisen arteriapistoksen toteuttamiseen shokissa
Ultraääniohjaus versus perinteinen tekniikka säteittäisen valtimon pistämisessä sokkipotilailla ensiapuosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hätäosaston lääkäreiden on usein otettava verinäytteitä valtimosta ymmärtääkseen, kuinka hyvin potilas hengittää ja kuinka keho reagoi vakavaan sairauteen. Tämä tehdään yleensä työntämällä neula ranteen valtimoon. Sokkipotilailla tämä toimenpide voi olla vaikeaa, koska verenpaine on alhainen ja syke voi olla vaikea tunnistaa.
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta eri menetelmää valtimoverinäytteiden saamiseksi aikuisilla potilailla, jotka saapuivat hätäosastoon sokissa. Yhdessä ryhmässä säderunkoisen valtimon pistos suoritettiin ultraääniohjauksella, mikä mahdollisti valtimon suoran visualisoinnin. Toisessa ryhmässä toimenpide suoritettiin perinteisellä palpointitekniikalla, joka perustuu sykkeen manuaaliseen havaitsemiseen.
Potilaat arvottiin satunnaisesti jompaankumpaan tekniikkaan. Tutkimuksessa arvioitiin toimenpiteen onnistumista ensimmäisellä yrityksellä, tarvittavien yritysten kokonaismäärää, menestyksekkään näytteen saamiseen tarvittavaa aikaa sekä sitä, tarvittiinko reisivaltimon pistosta, kun säderunkoisen valtimon saanti ei onnistunut.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, parantaako ultraäänen käyttö säderunkoisen valtimon verinäytteenoton tehokkuutta ja onnistumista hätäosastolla hoidettavien sokkipotilaiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turkki (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, joilla on diagnosoitu shokki
- Potilaat, joilla on indikaatio arteriaaliseen verikaasuanalyysiin hengitys- tai aineenvaihduntahäiriöiden vuoksi
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen joko henkilökohtaisesti tai laillisten edustajiensa kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Potilaat, joilla esiintyy sydämenpysähdys
- Potilaat, joilla on positiivinen Allen-testi
- Potilaat, joilla on koagulopatian historia
- Potilaat, joilla on todisteita infektioista pistokohtaan
- Potilaat, joilla on todisteita traumasta pistokohtaan
- Potilaat, joilla on arteriovenoosinen fisteli pistokohtaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu säteisvaltimon pistely
Osallistujille tehdään säteisvaltimon pistos arteriaaliselle verikaasunäytteenottoon käyttäen reaaliaikaista ultraääniohjailua.
|
Radiaalisen valtimon punktointi verikaasunäytteenottoa varten suoritetaan reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisuudessa.
Valtimo visualisoidaan näytöllä ja neulaa edistetään suoran visualisoinnin alaisuudessa, kunnes valtimoverenvirtaus saavutetaan.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen tunnusteluohjattu säteisvaltimon pistos
Osallistujille tehdään säteisvaltimon pistos perinteisellä tunnustelutekniikalla valtimoverikaasunäytteenottoa varten, mikä edustaa vakiintunutta käytäntöä.
|
Radiaalinen valtimon pistely arteriaalisen verikaasunäytteenottoon suoritettu perinteisellä palpointitekniikalla.
Valtimo tunnistetaan manuaalisella palpatoinnilla ja neulaa edistetään, kunnes saadaan arteriaalinen verenvirtaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiaaliverenpisteen ensimmäinen onnistumisyritys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ultraääniohjattuun ryhmään kuuluvilla sekuntikello käynnistettiin, kun ultraäänitutka kosketti ihoa sädevaltimon kohdalla. Valtimo visualisoitiin näytöllä, ja neula eteni reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena, kunnes saatiin valtimoverenvirtaus. Sekuntikello pysäytettiin, kun valtimoverenvirtaus havaittiin ruiskussa, ja toimenpidettä pidettiin onnistuneena. Jokainen uusi pistoyritys kirjattiin erillisenä yrityksenä. Perinteiseen palpaatioryhmään kuuluvilla sekuntikello käynnistettiin, kun lääkäri kosketti ihoa tunnistettuaan sädevaltimon palpaatiolla. Neula eteni sädevaltimoon, kunnes saatiin valtimoverenvirtaus. Sekuntikello pysäytettiin, kun valtimoverenvirtaus havaittiin ruiskussa, ja toimenpidettä pidettiin onnistuneena. Jokainen uusi pistoyritys kirjattiin erillisenä yrityksenä. |
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toissijaisiin lopputuloksiin kuuluivat yritysten määrä onnistuneeseen punktointiin, aika onnistuneeseen punktointiin sekä tarve pelastusreuna-arterian punktoinnille.
|
Toimenpiteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: hätäosaston oleskelun aikana (jopa 4 tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
Minkä tahansa leikkausproseduuriin liittyvän komplikaation esiintyminen säteisvaltimon pistämisen aikana tai sen jälkeen.
|
hätäosaston oleskelun aikana (jopa 4 tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- September 11, 2024 ID: 20-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .