US-veiledning for radial arteriepunktur ved sjokk
Ultralydveiledning versus konvensjonell teknikk for radial arteriepunktur hos pasienter med sjokk på akuttmottaket: En randomisert kontrollert studie
Legger på akutten må ofte ta blodprøver fra en arterie for å forstå hvor godt en pasient puster og hvordan kroppen reagerer på alvorlig sykdom. Dette gjøres vanligvis ved å sette inn en nål i en arterie på håndleddet. Hos pasienter med sjokk kan denne prosedyren være vanskelig fordi blodtrykket er lavt og pulsen kan være vanskelig å føle.
I denne studien ble to ulike metoder for å få arterielle blodprøver sammenlignet hos voksne pasienter som kom til akutten med sjokk. I en gruppe ble radialarteriepunksjonen utført med ultralydveiledning, som tillater direkte visualisering av arterien. I den andre gruppen ble prosedyren utført ved hjelp av den konvensjonelle palpasjonsteknikken basert på manuell deteksjon av pulsen.
Pasientene ble tilfeldig tildelt en av de to teknikkene. Studien vurderte hvor vellykket prosedyren var ved første forsøk, totalt antall forsøk som ble nødvendig, tiden som trengtes for å få en vellykket prøve, og om punktering av femoralarterien var nødvendig når radialtilgang ikke kunne oppnås.
Målet med studien var å evaluere om bruken av ultralyd forbedrer effektiviteten og suksessen ved radialarterieblodprøvetaking hos pasienter med sjokk som behandles på akutten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre
- Pasienter diagnostisert med sjokk
- Pasienter med indikasjon for arteriell blodgassanalyse på grunn av respiratoriske eller metabolske forstyrrelser
- Pasienter som har gitt skriftlig samtykke, enten personlig eller gjennom sine juridiske representanter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som avslo å delta
- Pasienter som presenterte med hjertestans
- Pasienter med positiv Allens test
- Pasienter med historie om koagulopati
- Pasienter med tegn på infeksjon på punkteringsstedet
- Pasienter med tegn på traume på punkteringsstedet
- Pasienter med arteriovenøs fistel på punkteringsstedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet radialarteriepunktur
Deltakerne gjennomgår radialarteriepunksjon for arteriell blodgassprøvetaking ved bruk av sanntids ultralydveiledning.
|
Radialarteriepunksjon for arterielt blodgassprøvetaking utført under ultralydveiledning i sanntid.
Arterien visualiseres på skjermen og nålen føres frem under direkte visualisering inntil arteriell blodstrøm oppnås.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell palpasjonsstyrt radialarteriepunktur
Deltakere gjennomgår radialarteriepunksjon for arterielt blodgassprøvetaking ved bruk av den konvensjonelle palpasjonsteknikken, som representerer standardpraksis.
|
Radialispulsårepunksjon for arteriell blodgassprøvetaking utført ved bruk av den konvensjonelle palpasjonsteknikken.
Arterien identifiseres ved manuell palpasjon og nålen føres frem til arteriell blodstrøm oppnås.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess ved første forsøk på å punktere arteria radialis
Tidsramme: Under prosedyren
|
I den ultralydveiledede gruppen ble stoppeklokken startet når ultralydtransduseren kom i kontakt med huden over arteria radialis. Arterien ble visualisert på skjermen, og nålen ble ført frem under sanntids ultralydveiledning til arteriell blodstrøm ble oppnådd. Stoppeklokken ble stoppet når arteriell blodstrøm ble observert i sprøyten, og prosedyren ble ansett som vellykket. Hvert nytt punkteringsforsøk ble registrert som et separat forsøk. I den konvensjonelle palpasjonsgruppen ble stoppeklokken startet når legen kom i kontakt med huden etter å ha identifisert arteria radialis ved palpasjon. Nålen ble ført inn i arteria radialis til arteriell blodstrøm ble oppnådd. Stoppeklokken ble stoppet når arteriell blodstrøm ble observert i sprøyten, og prosedyren ble ansett som vellykket. Hvert nytt punkteringsforsøk ble registrert som et separat forsøk. |
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Under prosedyren
|
Sekundære utfall inkluderte antall forsøk frem til vellykket punktering, tid til vellykket punktering, og behovet for en redningspunktering i arteria femoralis.
|
Under prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: innenfor oppholdet på akutmottaket (opptil 4 timer etter prosedyren)
|
Forekomst av komplikasjoner knyttet til prosedyren under eller etter radialarteriepunktur.
|
innenfor oppholdet på akutmottaket (opptil 4 timer etter prosedyren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .