US-Leitlinie zur Radialarterienpunktion bei Schock
Ultraschallgesteuerte Punktion versus konventionelle Technik für die radiale Arterienpunktion bei Patienten mit Schock in der Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ärzte in der Notaufnahme müssen oft Blutproben aus einer Arterie entnehmen, um zu verstehen, wie gut ein Patient atmet und wie der Körper auf eine schwere Erkrankung reagiert. Dies geschieht normalerweise durch Einführen einer Nadel in eine Arterie am Handgelenk. Bei Patienten mit Schock kann dieser Eingriff schwierig sein, weil der Blutdruck niedrig ist und der Puls möglicherweise schwer zu fühlen ist.
In dieser Studie wurden zwei verschiedene Methoden zur Gewinnung arterieller Blutproben bei erwachsenen Patienten verglichen, die mit Schock in der Notaufnahme vorgestellt wurden. In einer Gruppe wurde die Radialarterienpunktion unter Ultraschallführung durchgeführt, wodurch eine direkte Visualisierung der Arterie ermöglicht wurde. In der anderen Gruppe wurde der Eingriff mit der konventionellen Palpationstechnik basierend auf der manuellen Erkennung des Pulses durchgeführt.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Techniken zugewiesen. Die Studie bewertete den Erfolg des Eingriffs beim ersten Versuch, die Gesamtzahl der erforderlichen Versuche, die Zeit, die für die erfolgreiche Entnahme einer Probe benötigt wurde, und ob eine Punktion der Femoralarterie erforderlich war, wenn der Zugang über die Radialarterie nicht erreicht werden konnte.
Ziel der Studie war es, zu bewerten, ob der Einsatz von Ultraschall die Effizienz und den Erfolg der Blutentnahme aus der Radialarterie bei Patienten mit Schock, die in der Notaufnahme behandelt werden, verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya
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Alanya, Antalya, Türkei (türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
- Patienten mit der Diagnose Schock
- Patienten mit einer Indikation zur arteriellen Blutgasanalyse aufgrund respiratorischer oder metabolischer Störungen
- Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben, entweder persönlich oder durch ihre gesetzlichen Vertreter.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme abgelehnt haben
- Patienten mit Herzstillstand
- Patienten mit einem positiven Allen-Test
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Koagulopathie
- Patienten mit Hinweisen auf eine Infektion an der Punktionsstelle
- Patienten mit Hinweisen auf ein Trauma an der Punktionsstelle
- Patienten mit einer arteriovenösen Fistel an der Punktionsstelle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ultraschallgesteuerte Radialispunktion
Die Teilnehmer unterziehen sich einer Arteria-radialis-Punktion zur arteriellen Blutgasanalyse unter Verwendung einer Echtzeit-Ultraschallführung.
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Radialarterienpunktion zur arteriellen Blutgasanalyse unter Echtzeit-Ultraschallführung durchgeführt.
Die Arterie wird auf dem Bildschirm visualisiert und die Nadel wird unter direkter Visualisierung vorgeschoben, bis ein arterieller Blutfluss erreicht wird.
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Experimental: Konventionelle palpationsgeführte Radialispunktion
Die Teilnehmer unterziehen sich einer Arteria-radialis-Punktion zur arteriellen Blutgasanalyse mittels der konventionellen Palpationstechnik, die die Standardpraxis darstellt.
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Radialarterienpunktion zur arteriellen Blutgasanalyse, durchgeführt mit der konventionellen Palpationstechnik.
Die Arterie wird durch manuelle Palpation identifiziert und die Nadel wird vorgeschoben, bis ein arterieller Blutfluss erreicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg beim ersten Versuch der Radialarterienpunktion
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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In der ultraschallgeführten Gruppe wurde eine Stoppuhr gestartet, wenn der Ultraschallkopf Kontakt mit der Haut über der Arteria radialis herstellte. Die Arterie wurde auf dem Bildschirm visualisiert, und die Nadel wurde unter Echtzeit-Ultraschallführung vorgeschoben, bis ein arterieller Blutfluss erzielt wurde. Die Stoppuhr wurde gestoppt, wenn arterieller Blutfluss in der Spritze beobachtet wurde, und der Eingriff wurde als erfolgreich betrachtet. Jeder neue Punktionsversuch wurde als separater Versuch aufgezeichnet. In der konventionellen Palpationsgruppe wurde eine Stoppuhr gestartet, wenn der Arzt nach Identifizierung der Arteria radialis durch Palpation Hautkontakt herstellte. Die Nadel wurde in die Arteria radialis vorgeschoben, bis ein arterieller Blutfluss erzielt wurde. Die Stoppuhr wurde gestoppt, wenn arterieller Blutfluss in der Spritze beobachtet wurde, und der Eingriff wurde als erfolgreich betrachtet. Jeder neue Punktionsversuch wurde als separater Versuch aufgezeichnet. |
Während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Sekundäre Endpunkte umfassten die Anzahl der Versuche bis zur erfolgreichen Punktion, die Zeit bis zur erfolgreichen Punktion und die Notwendigkeit einer Rettungspunkation der Arteria femoralis.
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Während des Eingriffs
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verfahrensbedingte Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb des Aufenthalts in der Notaufnahme (bis zu 4 Stunden nach dem Eingriff)
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Auftreten von verfahrensbedingten Komplikationen während oder nach der Radialispunktion.
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innerhalb des Aufenthalts in der Notaufnahme (bis zu 4 Stunden nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schock
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