US Guidance for Radial Arterial Puncture in Shock
Ultrazvukové vedení versus konvenční technika pro punkci radiální tepny u pacientů se šokem na urgentním příjmu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Lékaři na pohotovosti často potřebují odebrat vzorky krve z tepny, aby zjistili, jak dobře pacient dýchá a jak tělo reaguje na vážné onemocnění. To se obvykle provádí zavedením jehly do tepny na zápěstí. U pacientů se šokem může být tento zákrok obtížný, protože krevní tlak je nízký a tep může být špatně hmatný.
V této studii byly u dospělých pacientů přijatých na pohotovost se šokem porovnány dvě různé metody odběru arteriálních vzorků krve. V jedné skupině byla punkce radiální tepny provedena pod ultrazvukovým vedením, což umožnilo přímou vizualizaci tepny. V druhé skupině byl zákrok proveden pomocí konvenční palpační techniky založené na manuálním nahmatání tepu.
Pacienti byli náhodně přiřazeni k jedné z těchto dvou technik. Studie hodnotila úspěšnost zákroku při prvním pokusu, celkový počet potřebných pokusů, čas potřebný k úspěšnému odběru vzorku a zda byla při nemožnosti přístupu radiální tepnou vyžadována punkce femorální tepny.
Cílem studie bylo vyhodnotit, zda použití ultrazvuku zlepšuje účinnost a úspěšnost odběru krve z radiální tepny u pacientů se šokem léčených na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turecko (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti s diagnózou šoku
- Pacienti s indikací k analýze arteriální krevní plynu z důvodu respiračních nebo metabolických poruch
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas, buď osobně, nebo prostřednictvím svých zákonných zástupců.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli účast
- Pacienti s náhlou zástavou srdce
- Pacienti s pozitivním Allenovým testem
- Pacienti s anamnézou koagulopatie
- Pacienti s prokázanou infekcí v místě vpichu
- Pacienti s prokázaným traumatem v místě vpichu
- Pacienti s arteriovenózní píštělí v místě vpichu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Punkce radiální tepny pod ultrazvukovou kontrolou
Účastníci podstupují punkci radiální tepny pro odběr arteriálních krevních plynů s využitím ultrazvukového vedení v reálném čase.
|
Punkce radiální tepny pro odběr arteriální krevní plyny prováděná pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.
Tepna je vizualizována na obrazovce a jehla je pod přímou vizualizací zaváděna, dokud není získán arteriální průtok krve.
|
|
Experimentální: Konvenční punkce radiální tepny pod kontrolou palpace
Účastníci podstupují punkci radiální tepny pro odběr arteriálních krevních plynů pomocí konvenční palpační techniky, která představuje standardní postup.
|
Radialní tepenná punkce pro odběr arteriálních krevních plynů provedená pomocí konvenční palpační techniky.
Tepna je identifikována manuální palpací a jehla je zasunuta, dokud není dosaženo arteriálního průtoku krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu o punkci radiální arterie
Časové okno: Během zákroku
|
Ve skupině s ultrazvukovým vedením byl stopky spuštěny, když ultrazvuková sonda přišla do kontaktu s kůží nad radiální tepnou. Tepna byla zobrazena na obrazovce a jehla byla podávána v reálném čase pod ultrazvukovým vedením, dokud nebyl získán arteriální průtok krve. Stopky byly zastaveny, když byl arteriální průtok krve pozorován ve stříkačce, a zákrok byl považován za úspěšný. Každý nový pokus o punkci byl zaznamenán jako samostatný pokus. Ve skupině s konvenční palpací byly stopky spuštěny, když lékař po identifikaci radiální tepny palpací přišel do kontaktu s kůží. Jehla byla zavedena do radiální tepny, dokud nebyl získán arteriální průtok krve. Stopky byly zastaveny, když byl arteriální průtok krve pozorován ve stříkačce, a zákrok byl považován za úspěšný. Každý nový pokus o punkci byl zaznamenán jako samostatný pokus. |
Během zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů
Časové okno: Během procedury
|
Vedlejšími výsledky byl počet pokusů do úspěšné punkce, čas do úspěšné punkce a potřeba záchranné punkce femorální tepny.
|
Během procedury
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace související s výkonem
Časové okno: během pobytu na urgentním příjmu (až 4 hodiny po zákroku)
|
Výskyt jakýchkoli komplikací souvisejících s výkonem během nebo po punkci radiální tepny.
|
během pobytu na urgentním příjmu (až 4 hodiny po zákroku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- September 11, 2024 ID: 20-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy