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超音波ガイド下リクルートメントマニューバーが、全腹腔鏡下子宮全摘出術を受けるOSA患者の術後肺合併症に及ぼす影響

2026年1月15日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

超音波ガイド下リクルートメントマニューバーがOSA患者の腹腔鏡下子宮全摘出術後の肺合併症に及ぼす影響

本研究は、全腹腔鏡下子宮摘出術を受けるOSA患者において、超音波ガイド下肺再膨張操作の肺保護効果を評価し、これらの操作の有効性を評価するためのEELV測定の有効性を探求することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国、453100
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 年齢 ≥ 18歳；
  • 予定された選択的完全腹腔鏡下子宮全摘出術；
  • アメリカ麻酔科学会（ASA）分類 I から III；
  • BMI > 28 kg/m²；
  • STOP-BANGスコア ≥ 3。

除外基準：

  • 術前胸部X線またはCTにおける無気肺、気胸、胸部変形、胸水、または神経筋疾患などの異常所見；
  • 既存の重度の肺疾患；
  • 重度の不整脈または心臓手術の既往歴；
  • 本試験で使用される薬剤に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：SRMグループ
持続的インフレーションリクルートメント操作群、n=30
手順：持続的膨張リクルートメント操作
麻酔器のAPL弁は30 cmH₂Oに調整され、急速酸素流入弁を押して圧力を最大まで上げ、30秒間その圧力を維持します。
アクティブコンパレータ：PRM群
漸増的PEEPリクルートメントマニューバ群、n=30
手順：段階的PEEP再膨張操作
5 cmH₂Oから開始し、PEEPは30秒ごとに5 cmH₂Oずつ上昇させ、最大30 cmH₂Oに達するまで滴定します。
40秒間維持した後、PEEPは30秒ごとに5 cmH₂Oずつ減少させ、再膨張前のレベルに戻るまで行います。
実験的：URM群
超音波ガイド下リクルートメントマニューバ群、n=30
手順：超音波ガイド下再膨張法
患者に対して肺超音波検査を実施します。 いずれかの肺領域でLUSスコアが2以上の場合、超音波誘導下で肺再膨張法（RM）を実施します。それ以外の場合は、処置を行いません。 超音波検査後、最も重度の換気障害（最高LUSスコア）を示す肺領域上にプローブを配置し、肺再膨張法を誘導します。 人工呼吸器を圧制御換気（PCV）に設定し、吸気圧を40 cmH2Oに維持します。 PEEPは5 cmH2Oから開始し、5〜10秒ごとに5 cmH2Oずつ段階的に増加させ、超音波で無気肺領域が認められなくなるまで続けます。 圧力は40 cmH2Oで40秒間維持されます。 気道圧上限を40 cmH2Oに設定し、肺再膨張法に使用した圧力と時間を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気管挿管後（T1）、初回肺再膨張手技後（T2）、手術後（T3）、二回目肺再膨張手技後（T4）、抜管後30分（T5）における患者の肺エコースコア
時間枠：周術期
周術期

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ΔEELV法による募集ボリューム測定
時間枠：周術期
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月2日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC-25-117

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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