Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukem řízených rekrutačních manévrů na pooperační plicní komplikace u pacientů s OSA podstupujících totální laparoskopickou hysterektomii

15. ledna 2026 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Vliv ultrazvukem navigovaných rekrutačních manévrů na pooperační plicní komplikace u pacientů s OSA podstupujících totální laparoskopickou hysterektomii

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit plicně protektivní účinky ultrazvukem řízených manévrů pro rozvinutí plic u pacientů s OSA podstupujících totální laparoskopickou hysterektomii a prozkoumat účinnost měření EELV při hodnocení účinnosti těchto manévrů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453100
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Plánovaná elektivní totální laparoskopická hysterektomie;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I až III;
  • BMI > 28 kg/m²;
  • STOP-BANG skóre ≥ 3.

Vylučovací kritéria:

  • Abnormální nálezy na předoperačním rentgenu hrudníku nebo CT, jako je atelektáza, pneumotorax, deformita hrudníku, pleurální výpotek nebo neuromuskulární onemocnění;
  • Předchozí závažná plicní onemocnění;
  • Závažné srdeční arytmie nebo anamnéza kardiochirurgického výkonu;
  • Alergie na jakékoli léky použité ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina SRM
skupina s manévrem náboru pomocí trvalé insuflace, n=30
Postup: manévr udržitelného nafouknutí pro nábor plic
Ventil APL na přístroji pro anestezii bude nastaven na 30 cmH₂O a ventil rychlého přítoku kyslíku bude stlačen, aby se zvýšil tlak na maximum, přičemž tlak bude udržován po dobu 30 sekund.
Aktivní komparátor: skupina PRM
skupina s přírůstkovým manévrem rekrutace PEEP, n=30
Postup: postupný PEEP rekrutační manévr
Počínaje hodnotou 5 cmH₂O bude PEEP titrován směrem nahoru v krocích po 5 cmH₂O každých 30 sekund, dokud nebude dosaženo maxima 30 cmH₂O.
Po udržení po dobu 40 sekund bude PEEP snižován o 5 cmH₂O každých 30 sekund, dokud se nevrátí na úroveň před rekrutací.
Experimentální: skupina URM
Skupina s ultrazvukem řízeným manévrem náboru, n=30
Postup: Ultrazvukem vedený rekrutační manévr
U pacientů bude provedeno ultrazvukové vyšetření plic. Pokud jakákoli oblast plic dosáhne LUS skóre ≥ 2, bude provedena ultrazvukem řízená RM; v opačném případě nebude proveden žádný zákrok. Po ultrazvukovém vyšetření bude sonda umístěna nad oblast plic s nejtěžší ztrátou aerace (nejvyšší LUS) pro vedení RM. Ventilátor bude nastaven na tlakem řízenou ventilaci (PCV) s udržováním inspiračního tlaku na 40 cmH₂O. PEEP bude postupně zvyšován z 5 cmH₂O, s přírůstky 5 cmH₂O každých 5-10 sekund, dokud ultrazvuk neukáže žádné atelektatické oblasti. Tlak bude udržován na 40 cmH₂O po dobu 40 sekund. Byl stanoven strop tlaku v dýchacích cestách na 40 cmH₂O a zaznamenán bude tlak a čas použitý pro RM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre plicního ultrazvuku pacientů po endotracheální intubaci (T1), po prvním plicním rekrutačním postupu (T2), po operaci (T3), po druhém plicním rekrutačním postupu (T4) a 30 minut po extubaci (T5)
Časové okno: Perioperativní
Perioperativní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem náboru měřený metodou ΔEELV
Časové okno: Perioperační
Perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-25-117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální laparoskopická hysterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit