Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manewrów rekrutacyjnych pod kontrolą ultrasonografii na pooperacyjne powikłania płucne u pacjentek z OBS poddawanych całkowitej laparoskopowej histerektomii

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Wpływ manewrów rekrutacji pod kontrolą ultrasonografii na powikłania płucne pooperacyjne u pacjentek z OBS poddawanych całkowitej laparoskopowej histerektomii

To badanie ma na celu ocenę ochronnego działania na płuca manewrów rekrutacji płuc pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów z OSA poddawanych całkowitej laparoskopowej histerektomii oraz zbadanie skuteczności pomiaru EELV w ocenie efektywności tych manewrów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Zaplanowana elektryczna całkowita histerektomia laparoskopowa;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I do III;
  • BMI > 28 kg/m²;
  • Wynik STOP-BANG ≥ 3.

Kryteria wykluczenia:

  • Nieprawidłowe wyniki przedoperacyjnego zdjęcia RTG klatki piersiowej lub tomografii komputerowej, takie jak niedodma, odma opłucnowa, deformacja klatki piersiowej, płyn w opłucnej lub choroby nerwowo-mięśniowe;
  • Istniejące ciężkie choroby płuc;
  • Ciężkie zaburzenia rytmu serca lub przebyta operacja kardiochirurgiczna;
  • Alergia na jakiekolwiek leki stosowane w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa SRM
grupa manewru rekrutacyjnego z utrzymanym wdechem, n=30
Procedura: manewr rekrutacji z zastosowaniem przedłużonego wdechu
Zawór APL na aparacie anestezjologicznym zostanie ustawiony na 30 cmH₂O, a zawór szybkiego dopływu tlenu zostanie wciśnięty, aby zwiększyć ciśnienie do maksimum, utrzymując ciśnienie przez 30 sekund.
Aktywny komparator: grupa PRM
grupa z przyrostowym manewrem rekrutacji PEEP, n=30
Procedura: manewr rekrutacji PEEP stopniowej
Począwszy od 5 cmH₂O, PEEP będzie zwiększany co 30 sekund o 5 cmH₂O, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości 30 cmH₂O.
Po utrzymaniu przez 40 sekund, PEEP będzie zmniejszany co 30 sekund o 5 cmH₂O, aż powróci do poziomu sprzed rekrutacji.
Eksperymentalny: grupa URM
Grupa z manewrem rekrutacji pod kontrolą USG, n=30
Procedura: Maneur rekrutacyjny pod kontrolą ultrasonografii
U pacjentów zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne płuc. Jeśli jakikolwiek obszar płuca otrzyma wynik LUS ≥ 2, zostanie przeprowadzona RM pod kontrolą ultrasonografii; w przeciwnym razie żadna operacja nie będzie przeprowadzona. Po badaniu ultrasonograficznym sonda zostanie umieszczona nad obszarem płuca wykazującym największą utratę napowietrzenia (najwyższy wynik LUS) w celu prowadzenia RMs. Respirator zostanie ustawiony na wentylację kontrolowaną ciśnieniowo (PCV), utrzymując ciśnienie wdechowe na poziomie 40 cmH₂O. PEEP będzie stopniowo zwiększany od 5 cmH₂O, z przyrostami o 5 cmH₂O co 5-10 sekund, aż do momentu, gdy ultrasonografia nie wykaże obszarów niedodmy. Ciśnienie będzie utrzymywane na poziomie 40 cmH₂O przez 40 sekund. Ustalono maksymalne ciśnienie w drogach oddechowych na poziomie 40 cmH₂O, a ciśnienie i czas wykorzystany do RM zostaną zarejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki badania ultrasonograficznego płuc pacjentów po intubacji dotchawiczej (T1), po pierwszym zabiegu rekrutacji płuc (T2), po operacji (T3), po drugim zabiegu rekrutacji płuc (T4) oraz 30 minut po ekstubacji (T5)
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość rekrutacji mierzona metodą ΔEELV
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-25-117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita histerektomia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj