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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07362680
초음파 유도 하 재팽창 술기가 전 복강경 자궁 적출술을 받는 수면무호흡증 환자의 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향
2026년 1월 15일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
초음파 유도 하 폐 재팽창 술이 총 복강경 자궁 적출술을 받는 수면무호흡증 환자의 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향
본 연구는 총 복강경 자궁적출술을 받는 OSA 환자에서 초음파 유도 폐 재팽창 기법의 폐 보호 효과를 평가하고 이러한 기법의 효과를 평가하는 데 있어 EELV 측정의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, 중국, 453100
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
연락하다:
- Kaiyuan Zheng
- 전화번호: +86 13938459823
- 이메일: zhengkaiyuan0624@163.cm
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세;
- 예정된 선택적 전복강경 자궁적출술;
- 미국마취학회(ASA) 분류 I~III;
- BMI > 28 kg/m²;
- STOP-BANG 점수 ≥ 3.
제외 기준:
- 수술 전 흉부 X선 또는 CT에서 무기폐, 기흉, 흉부 변형, 흉막 삼출 또는 신경근육 질환과 같은 이상 소견;
- 기존의 중증 폐질환;
- 중증 심부정맥 또는 심장 수술 병력;
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: SRM 그룹
지속적 팽창 유도 수기 그룹, n=30
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마취기의 APL 밸브를 30 cmH₂O로 조정하고, 급속 산소 유입 밸브를 눌러 압력을 최대로 높인 후 30초 동안 압력을 유지합니다.
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활성 비교기: PRM 그룹
점진적 PEEP 재팽창 기법군, n=30
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5 cmH₂O에서 시작하여 PEEP는 30초마다 5 cmH₂O씩 증가되어 최대 30 cmH₂O에 도달할 때까지 적정됩니다.
40초 동안 유지한 후, PEEP는 30초마다 5 cmH₂O씩 감소되어 리크루트먼트 이전 수준으로 돌아갈 때까지 조정됩니다.
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|
실험적: URM 그룹
초음파 유도 재팽창 기법 그룹, n=30
|
환자에게 폐 초음파 검사가 시행됩니다.
어떤 폐 영역이라도 LUS 점수가 ≥ 2인 경우, 초음파 유도 하 RM이 시행되며, 그렇지 않을 경우에는 어떠한 시술도 이루어지지 않습니다.
초음파 검사 후, 가장 심한 환기 손실(가장 높은 LUS)을 보이는 폐 영역 위에 탐촉자를 위치시켜 RMs을 유도합니다.
호흡기는 압력 제어 환기(PCV)로 설정되며, 흡기 압력을 40 cmH₂O로 유지합니다.
PEEP는 초음파가 무기폐 영역을 보이지 않을 때까지 5 cmH₂O에서 시작하여 5-10초마다 5 cmH₂O씩 점진적으로 증가시킵니다.
압력은 40초 동안 40 cmH₂O로 유지됩니다.
기도 압력 상한선은 40 cmH₂O로 설정되었으며, RM에 사용된 압력과 시간이 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관 내 삽관 후(T1), 첫 번째 폐 재팽창 시술 후(T2), 수술 후(T3), 두 번째 폐 재팽창 시술 후(T4), 발관 후 30분(T5) 환자의 폐 초음파 점수
기간: 수술 전후
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수술 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ΔEELV 방식으로 절차된 지원 수에 의한 지원자 모집 량
기간: 수술 전후
|
수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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