Effets des manœuvres de recrutement guidées par échographie sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil subissant une hystérectomie laparoscopique totale
15 janvier 2026 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Effets des manœuvres de recrutement guidées par ultrasons sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients SAOS subissant une hystérectomie laparoscopique totale
Cette étude vise à évaluer les effets protecteurs pulmonaires des manœuvres de recrutement pulmonaire guidées par échographie chez les patients atteints d'<abbr title='Obstructive Sleep Apnea'>OSA</abbr> subissant une hystérectomie laparoscopique totale et à explorer l'efficacité de la mesure du <abbr title='End-Expiratory Lung Volume'>EELV</abbr> pour évaluer l'efficacité de ces manœuvres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453100
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Contact:
- Kaiyuan Zheng
- Numéro de téléphone: +86 13938459823
- E-mail: zhengkaiyuan0624@163.cm
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Programmé pour une hystérectomie totale laparoscopique élective ;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I à III ;
- IMC > 28 kg/m² ;
- Score STOP-BANG ≥ 3.
Critères d'exclusion :
- Résultats anormaux à la radiographie thoracique ou au scanner préopératoire, tels qu'atélectasie, pneumothorax, déformation thoracique, épanchement pleural ou maladies neuromusculaires ;
- Maladies pulmonaires sévères préexistantes ;
- Arythmies cardiaques sévères ou antécédents de chirurgie cardiaque ;
- Allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: le groupe SRM
le groupe de manœuvre de recrutement par insufflation soutenue, n=30
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La valve APL sur l'appareil d'anesthésie sera réglée à 30 cmH₂O, et la valve d'afflux rapide d'oxygène sera enfoncée pour augmenter la pression au maximum, en maintenant la pression pendant 30 secondes.
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Comparateur actif: le groupe PRM
le groupe de manœuvre de recrutement par PEEP incrémentielle, n=30
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À partir de 5 cmH₂O, la PEEP sera augmentée par paliers de 5 cmH₂O toutes les 30 secondes jusqu'à un maximum de 30 cmH₂O.
Après un maintien de 40 secondes, la PEEP sera diminuée de 5 cmH₂O toutes les 30 secondes jusqu'à ce qu'elle revienne au niveau pré-recrutement. |
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Expérimental: le groupe URM
le groupe de manœuvre de recrutement guidé par échographie, n=30
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L'échographie pulmonaire sera réalisée sur les patients.
Si une région pulmonaire présente un score LUS ≥ 2, une RM guidée par échographie sera effectuée ; sinon, aucune intervention ne sera réalisée.
Après l'examen échographique, la sonde sera positionnée sur la région pulmonaire présentant la perte d'aération la plus sévère (score LUS le plus élevé) pour guider les RM.
Le ventilateur sera réglé en ventilation contrôlée en pression (PCV), en maintenant la pression inspiratoire à 40 cmH₂O.
La PEP sera augmentée progressivement à partir de 5 cmH₂O, avec des incréments de 5 cmH₂O toutes les 5-10 secondes, jusqu'à ce que l'échographie ne montre plus de zones atélectasiques.
La pression sera maintenue à 40 cmH₂O pendant 40 secondes.
Un plafond de pression des voies aériennes de 40 cmH₂O a été établi, et la pression ainsi que le temps utilisé pour la RM seront enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les scores d'échographie pulmonaire des patients après l'intubation endotrachéale (T1), après la première procédure de recrutement pulmonaire (T2), après l'opération (T3), après la deuxième procédure de recrutement pulmonaire (T4), et 30 minutes après l'extubation (T5)
Délai: Périopératoire
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Périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume de recrutement mesuré par la méthode ΔEELV
Délai: Périopératoire
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Périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-25-117
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .