Effekter av ultraljudsstyrd rekryteringsmanöver på postoperativa lungkomplikationer hos OSA-patienter som genomgår total laparoskopisk hysterektomi
15 januari 2026 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Effekter av ultraljudsstyrd rekrutteringsmanöver på postoperativa lungkomplikationer hos OSA-patienter som genomgår total laparoskopisk hysterektomi
Denna studie syftar till att utvärdera lungornas skyddande effekter av ultraljudsguidade lungrekryteringsmanövrar hos patienter med OSA som genomgår total laparoskopisk hysterektomi och att undersöka effektiviteten av EELV-mätning för att bedöma effektiviteten av dessa manövrar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kontakt:
- Kaiyuan Zheng
- Telefonnummer: +86 13938459823
- E-post: zhengkaiyuan0624@163.cm
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Planerad för elektiv total laparoskopisk hysterektomi;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I till III;
- BMI > 28 kg/m²;
- STOP-BANG-poäng ≥ 3.
Exklusionskriterier:
- Onormala fynd på preoperativt röntgen eller DT av bröstet, såsom atelektas, pneumotorax, thorakal deformitet, pleuravätska eller neuromuskulära sjukdomar;
- Redan existerande svåra lungsjukdomar;
- Svåra hjärtarytmier eller tidigare hjärtkirurgi;
- Allergi mot något av de läkemedel som används i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SRM-gruppen
gruppen med långvarig inflationsrekryteringsmanöver, n=30
|
APL-ventilen på anestesimaskinen kommer att justeras till 30 cmH₂O, och den snabba syreinflödesventilen kommer att tryckas ned för att öka trycket till maximum, med bibehållet tryck i 30 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: PRM-gruppen
den inkrementella PEEP-rekryteringsmanövergruppen, n=30
|
Från och med 5 cmH₂O kommer PEEP att titreras uppåt i steg om 5 cmH₂O var 30:e sekund tills ett maximum på 30 cmH₂O uppnås.
Efter att ha hållits i 40 sekunder kommer PEEP att minskas med 5 cmH₂O var 30:e sekund tills den återgår till nivån före rekrytering.
|
|
Experimentell: URM-gruppen
Ultrasound-guided recruitment maneuver-gruppen, n=30
|
Lungultraljud kommer att utföras på patienter.
Om någon lungregion har ett LUS-poäng ≥ 2, kommer ultraljudsstyrd RM att utföras; annars kommer ingen operation att genomföras.
Efter ultraljudsundersökningen kommer proben att placeras över lungregionen som visar den mest allvarliga aerationsförlusten (högsta LUS) för att styra RM:erna.
Ventilatorn kommer att ställas in på tryckstyrd ventilation (PCV) med bibehållet inspiratoriskt tryck på 40 cmH₂O.
PEEP kommer att ökas gradvis från 5 cmH₂O, med ökningar på 5 cmH₂O var 5-10 sekund, tills ultraljudet visar inga atelektatiska områden.
Trycket kommer att bibehållas vid 40 cmH₂O i 40 sekunder.
Ett tak för luftvägstryck på 40 cmH₂O fastställdes, och trycket och tiden som används för RM kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienternas lungultraljudpoäng efter endotrakeal intubation (T1), efter den första lungrekryteringsproceduren (T2), efter operationen (T3), efter den andra lungrekryteringsproceduren (T4) och 30 minuter efter extubation (T5)
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rekryteringsvolym mätt med ΔEELV-metoden
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC-25-117
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .