- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07362680
Ultraääniohjattujen keuhkojen rekrytointimanööverien vaikutukset leikkauksen jälkeisiin keuhkosairauksiin obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, jotka käyvät läpi täydellisen laparoskopisen hysterektomian
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Ultraääniohjattujen rekrytointimanööverien vaikutukset postoperatiivisiin keuhkosairauksiin OSA-potilailla, jotka saavat kokonaislaparoskopisen hysterektomian
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjattujen keuhkojen rekrytointimanööverien keuhkosuojaavia vaikutuksia OSA-potilailla, jotka käyvät läpi täydellisen laparoskooppisen hysterektomian, ja tutkia EELV-mittauksen tehokkuutta näiden manööverien vaikuttavuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453100
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaiyuan Zheng
- Puhelinnumero: +86 13938459823
- Sähköposti: zhengkaiyuan0624@163.cm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Suunniteltu elektiivinen kokonaislaparoskopinen hysterektomia;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I–III;
- BMI > 28 kg/m²;
- STOP-BANG-pistemäärä ≥ 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Poikkeavia löydöksiä preoperatiivisessa röntgenkuvassa tai CT:ssä, kuten atelektaasia, pneumotoraksia, rintakehän epämuodostumaa, pleuravaltimoa tai neuromuskulaarisia sairauksia;
- Ennalta olevat vakavat keuhkosairaudet;
- Vakavat sydämen rytmihäiriöt tai sydänleikkauksen historia;
- Allergia tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SRM-ryhmä
jatkuvan inflaation rekrytointimanööveriryhmä, n=30
|
APL-venttiili anestesiakoneessa säädetään 30 cmH₂O:ksi, ja nopeaa hapen sisäänvirtausventtiiliä painetaan nostamaan paine maksimitasolle, painetta ylläpidetään 30 sekuntia.
|
|
Active Comparator: PRM-ryhmä
lisä-PEEP-rekrytointimanööveriryhmä, n=30
|
Alkaen 5 cmH₂O:sta, PEEP:ää säädetään ylöspäin 5 cmH₂O nousuin 30 sekunnin välein, kunnes enintään 30 cmH₂O saavutetaan.
40 sekunnin ylläpidon jälkeen PEEP:ää vähennetään 5 cmH₂O 30 sekunnin välein, kunnes se palaa ennalta määrätylle rekrytointitasolle.
|
|
Kokeellinen: URM-ryhmä
Ultraääniohjattu rekrytointimanööveriryhmä, n=30
|
Potilaille tehdään keuhkojen ultraääni.
Jos jollakin keuhkoalueella LUS-pistemäärä on ≥ 2, tehdään ultraääniohjattu RM; muussa tapauksessa toimenpidettä ei suoriteta.
Ultraäänitutkimuksen jälkeen anturi asetetaan keuhkoalueelle, jolla on pahimmat ilmavuusongelmat (korkein LUS-pistemäärä), RM:n ohjaamiseksi.
Ventilaattori asetetaan paineohjattuun hengitykseen (PCV) pitäen sisäänhengityspaine 40 cmH₂O:ssa.
PEEP nostetaan asteittain 5 cmH₂O:sta, 5 cmH₂O nousuilla joka 5-10 sekunti, kunnes ultraääni ei enää näytä atelektaattisia alueita.
Paine pidetään 40 cmH₂O:ssa 40 sekuntia.
Ilmatiepaineen yläraja oli 40 cmH₂O, ja RM:n käyttämä paine ja aika kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden keuhko-ultraäänitulokset endotrakeaalisen intubaation jälkeen (T1), ensimmäisen keuhkorekrytointimenettelyn jälkeen (T2), leikkauksen jälkeen (T3), toisen keuhkorekrytointimenettelyn jälkeen (T4) ja 30 minuuttia ekstubaation jälkeen (T5)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rekrytointimäärä mitattuna ΔEELV-menetelmällä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-25-117
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .