Effetti delle Manovre di Reclutamento guidate da Ecografia sulle Complicanze Polmonari Postoperatorie in Pazienti con OSA Sottoposti a Isterectomia Laparoscopica Totale
15 gennaio 2026 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Effetti delle Manovre di Reclutamento Guidate da Ultrasuoni sulle Complicanze Polmonari Postoperatorie in Pazienti con OSA Sottoposte a Isterectomia Totale Laparoscopica
Questo studio mira a valutare gli effetti protettivi polmonari delle manovre di reclutamento polmonare guidate da ultrasuoni in pazienti con OSA sottoposti a isterectomia laparoscopica totale e a esplorare l'efficacia della misurazione dell'EELV nel valutare l'efficacia di queste manovre.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Henan
-
Xinxiang, Henan, Cina, 453100
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Contatto:
- Kaiyuan Zheng
- Numero di telefono: +86 13938459823
- Email: zhengkaiyuan0624@163.cm
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Programmato per isterectomia totale laparoscopica elettiva;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a III;
- BMI > 28 kg/m²;
- Punteggio STOP-BANG ≥ 3.
Criteri di esclusione:
- Risultati anomali nella radiografia del torace o nella TC preoperatoria, come atelettasia, pneumotorace, deformità toracica, versamento pleurico o malattie neuromuscolari;
- Malattie polmonari severe preesistenti;
- Aritmie cardiache severe o una storia di chirurgia cardiaca;
- Allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: il gruppo SRM
il gruppo con manovra di reclutamento mediante insufflazione sostenuta, n=30
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La valvola APL sul macchinario per anestesia verrà regolata a 30 cmH₂O, e la valvola di afflusso rapido di ossigeno verrà premuta per aumentare la pressione al massimo, mantenendo la pressione per 30 secondi.
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Comparatore attivo: il gruppo PRM
il gruppo della manovra di reclutamento con PEEP incrementale, n=30
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Partendo da 5 cmH₂O, il PEEP verrà aumentato di 5 cmH₂O ogni 30 secondi fino a raggiungere un massimo di 30 cmH₂O.
Dopo aver mantenuto per 40 secondi, il PEEP verrà ridotto di 5 cmH₂O ogni 30 secondi fino a tornare al livello pre-reclutamento.
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Sperimentale: il gruppo URM
il gruppo manovra di reclutamento ecoguidata, n=30
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L'ecografia polmonare sarà eseguita sui pazienti.
Se una qualsiasi regione polmonare ha un punteggio LUS ≥ 2, sarà eseguita la RM guidata da ecografia; altrimenti, non sarà eseguita alcuna operazione.
Dopo l'esame ecografico, la sonda sarà posizionata sulla regione polmonare che presenta la perdita di aerazione più grave (punteggio LUS più alto) per guidare le RM.
Il ventilatore sarà impostato su ventilazione controllata a pressione (PCV), mantenendo la pressione inspiratoria a 40 cmH₂O.
Il PEEP sarà gradualmente aumentato da 5 cmH₂O, con incrementi di 5 cmH₂O ogni 5-10 secondi, finché l'ecografia non mostrerà aree atelettasiche.
La pressione sarà mantenuta a 40 cmH₂O per 40 secondi.
È stato stabilito un limite di pressione delle vie aeree di 40 cmH₂O, e la pressione e il tempo utilizzati per la RM saranno registrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I punteggi ecografici polmonari dei pazienti dopo l'intubazione endotracheale (T1), dopo la prima procedura di reclutamento polmonare (T2), dopo l'intervento (T3), dopo la seconda procedura di reclutamento polmonare (T4) e 30 minuti dopo l'estubazione (T5)
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Volume di reclutamento misurato con il metodo ΔEELV
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-25-117
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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