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超声引导下肺复张策略对接受全腹腔镜子宫切除术的OSA患者术后肺部并发症的影响

超声引导下肺复张策略对接受全腹腔镜子宫切除术的阻塞性睡眠呼吸暂停患者术后肺部并发症的影响

本研究旨在评估超声引导下肺复张操作对接受全腹腔镜子宫切除术的OSA患者肺保护效果,并探讨EELV测量在评估这些操作有效性方面的效能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国、453100
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁;
  • 计划进行择期全腹腔镜子宫切除术;
  • 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I 至 III 级;
  • 体重指数(BMI)> 28 kg/m²;
  • STOP-BANG 评分 ≥ 3。

排除标准:

  • 术前胸部 X 光或 CT 检查异常,如肺不张、气胸、胸廓畸形、胸腔积液或神经肌肉疾病;
  • 既往患有严重肺部疾病;
  • 严重心律失常或心脏手术史;
  • 对研究中使用的任何药物过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:SRM集团
持续充气肺复张组,n=30
麻醉机上的APL阀将调整至30 cmH₂O,并按下快速氧气流入阀将压力增至最大,维持压力30秒。
有源比较器:PRM组
递增PEEP肺复张策略组,n=30
从5 cmH₂O开始,呼气末正压将每30秒向上滴定5 cmH₂O,直至达到最大值30 cmH₂O。 维持40秒后,呼气末正压将每30秒降低5 cmH₂O,直至恢复至肺复张前水平。
实验性的:URM组
超声引导下肺复张组,n=30
将对患者进行肺部超声检查。 如果任何肺区域的LUS评分≥2,将进行超声引导下的肺复张操作;否则,不执行任何操作。 超声检查后,探头将定位在显示最严重通气丧失(最高LUS)的肺区域,以指导肺复张操作。 呼吸机将设置为压力控制通气(PCV),维持吸气压力在40 cmH₂O。 PEEP将从5 cmH₂O逐渐增加,每5-10秒增加5 cmH₂O,直到超声显示无肺不张区域。 压力将维持在40 cmH₂O持续40秒。 已设定40 cmH₂O的气道压力上限,并将记录用于肺复张操作的压力和时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者气管插管后(T1)、首次肺复张操作后(T2)、术后(T3)、第二次肺复张操作后(T4)以及拔管后30分钟(T5)的肺部超声评分
大体时间:围手术期
围手术期

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过ΔEELV方法测量的招募量
大体时间:围手术期
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月2日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EC-25-117

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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