Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ultralydsvejledte rekrutteringsmanøvrer på postoperative lungekomplikationer hos OSA-patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi

15. januar 2026 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Dette studie har til formål at evaluere de lungebeskyttende effekter af ultralydsvejledte lunge-rekrutteringsmanøvrer hos patienter med OSA, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi, og at undersøge effektiviteten af EELV-måling i vurderingen af disse manøvrers effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Planlagt til elektiv total laparoskopisk hysterektomi;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I til III;
  • BMI > 28 kg/m²;
  • STOP-BANG score ≥ 3.

Eksklusionskriterier:

  • Unormale fund på præoperativt røntgenbillede eller CT af brystkassen, såsom atelektase, pneumothorax, thorakal deformitet, pleural væskeansamling eller neuromuskulære sygdomme;
  • Eksisterende alvorlige lunge sygdomme;
  • Alvorlige hjertearytmier eller tidligere hjertekirurgi;
  • Allergi over for de lægemidler, der anvendes i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SRM-gruppen
den vedvarende inflation rekrutteringsmanøvregruppe, n=30
Procedure: den vedvarende inflation-rekrutteringsmanøvre
APL-ventilen på anæstesiapparatet justeres til 30 cmH₂O, og den hurtige iltindstrømningsventil trykkes for at øge trykket til maksimum, hvorved trykket opretholdes i 30 sekunder.
Aktiv komparator: PRM-gruppen
den inkrementelle PEEP-rekrutteringsmanøvregruppe, n=30
Procedure: den inkrementelle PEEP-rekrutteringsmanøvre
Startende fra 5 cmH₂O vil PEEP titreres opad i intervaller på 5 cmH₂O hver 30. sekund, indtil et maksimum på 30 cmH₂O er nået.
Efter at være holdt i 40 sekunder vil PEEP reduceres med 5 cmH₂O hver 30. sekund, indtil det vender tilbage til niveauet før rekruttering.
Eksperimentel: URM-gruppen
Ultrasound-vejledt rekrutteringsmanøvre-gruppen, n=30
Procedure: den ultralydsvejledte rekrutteringsmanøvre
Lungeultralyd vil blive udført på patienter. Hvis en lungeområde har en LUS-score ≥ 2, vil ultralydsvejledt RM blive udført; ellers vil ingen operation blive gennemført. Efter ultralydundersøgelsen vil proben placeres over det lungeområde, der viser den mest alvorlige aereringstab (højeste LUS) for at guide RMs. Ventilatoren vil blive indstillet til trykstyret ventilation (PCV), hvor inspiratory-trykket holdes på 40 cmH₂O. PEEP vil gradvist øges fra 5 cmH₂O, med stigninger på 5 cmH₂O hvert 5-10 sekund, indtil ultralyden ikke viser nogen atelektatiske områder. Trykket vil blive holdt på 40 cmH₂O i 40 sekunder. Et luftvejstrykloft på 40 cmH₂O blev etableret, og trykket og tiden brugt til RM vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes lungeultralydscore efter endotracheal intubation (T1), efter den første lungerekrutteringsprocedure (T2), efter operationen (T3), efter den anden lungerekrutteringsprocedure (T4) og 30 minutter efter ekstubation (T5)
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutteringsvolumen målt med ΔEELV-metoden
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-25-117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total laparoskopisk hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner