Effekter av ultralydveiledede rekrutteringsmanøvrer på postoperative lungekomplikasjoner hos OSA-pasienter som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi
15. januar 2026 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Denne studien har som mål å evaluere de lungeskjermende effektene av ultralydveiledede lungerekrutteringsmanøvrer hos pasienter med OSA som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi, og å utforske effektiviteten av EELV-måling for å vurdere effektiviteten av disse manøvrene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Ta kontakt med:
- Kaiyuan Zheng
- Telefonnummer: +86 13938459823
- E-post: zhengkaiyuan0624@163.cm
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Planlagt for elektiv total laparoskopisk hysterektomi;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I til III;
- BMI > 28 kg/m²;
- STOP-BANG-skår ≥ 3.
Eksklusjonskriterier:
- Unormale funn på preoperativt røntgenbilde av brystkassen eller CT, som atelektase, pneumotoraks, thorakal deformitet, pleural væskeansamling eller nevromuskulære sykdommer;
- Eksisterende alvorlige lungesykdommer;
- Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser eller historikk med hjertekirurgi;
- Allergi mot medisiner som brukes i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SRM-gruppen
gruppen for vedvarende oppblåsing rekrutteringsmanøver, n=30
|
APL-ventilen på anestesimaskinen vil bli justert til 30 cmH₂O, og den raske oksygeninnstrømmingsventilen vil bli trykket på for å øke trykket til maksimum, og opprettholde trykket i 30 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: PRM-gruppen
gruppen med trinnvis PEEP-rekrutteringsmanøver, n=30
|
Fra 5 cmH₂O vil PEEP titreres oppover i trinn på 5 cmH₂O hvert 30. sekund til et maksimum på 30 cmH₂O er nådd.
Etter å ha opprettholdt nivået i 40 sekunder, vil PEEP reduseres med 5 cmH₂O hvert 30. sekund til det returnerer til nivået før rekruttering.
|
|
Eksperimentell: URM-gruppen
Ultrasound-veiledet rekrutteringsmanøver-gruppen, n=30
|
Lungeultralyd vil bli utført på pasienter.
Hvis noe lungeområde har en LUS-score ≥ 2, vil ultralydveiledet RM bli utført; ellers vil ingen operasjon bli gjennomført.
Etter ultralydundersøkelsen vil proben plasseres over lungeområdet som viser den mest alvorlige aereringstapet (høyest LUS) for å veilede RM-ene.
Respiratoren vil bli satt til trykkstyrt ventilasjon (PCV), og opprettholde inspiratorisk trykk ved 40 cmH₂O.
PEEP vil gradvis økes fra 5 cmH₂O, med økninger på 5 cmH₂O hvert 5.-10. sekund, til ultralyden ikke viser noen atelektatiske områder.
Trykket vil bli opprettholdt ved 40 cmH₂O i 40 sekunder.
Et luftveistrykktak på 40 cmH₂O ble etablert, og trykket og tiden brukt for RM-en vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungeultralydskårene til pasienter etter endotrakeal intubasjon (T1), etter den første lungeoppsamlingsprosedyren (T2), etter operasjonen (T3), etter den andre lungeoppsamlingsprosedyren (T4), og 30 minutter etter ekstubasjon (T5)
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekrutteringsvolum målt med ΔEELV-metoden
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC-25-117
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .