Effecten van echogeleide rekruteringsmanoeuvres op postoperatieve pulmonale complicaties bij OSA-patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaan
15 januari 2026 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Effecten van echogeleide recruitementmanoeuvres op postoperatieve pulmonale complicaties bij OSA-patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaan
Deze studie heeft tot doel de longbeschermende effecten van echogeleide longrecruteringmanoeuvres te evalueren bij patiënten met OSA die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaan, en de effectiviteit van EELV-metingen bij het beoordelen van de werkzaamheid van deze manoeuvres te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Contact:
- Kaiyuan Zheng
- Telefoonnummer: +86 13938459823
- E-mail: zhengkaiyuan0624@163.cm
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Gepland voor electieve totale laparoscopische hysterectomie;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I tot III;
- BMI > 28 kg/m²;
- STOP-BANG-score ≥ 3.
Exclusiecriteria:
- Afwijkende bevindingen op preoperatieve thoraxfoto of CT, zoals atelectase, pneumothorax, thoracale misvorming, pleuravocht of neuromusculaire aandoeningen;
- Reeds bestaande ernstige longaandoeningen;
- Ernstige hartritmestoornissen of een voorgeschiedenis van hartchirurgie;
- Allergie voor medicijnen gebruikt in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: de SRM-groep
de groep met de aanhoudende inflatierecruitementmanoeuvre, n=30
|
De APL-klep op de anesthesiemachine wordt ingesteld op 30 cmH₂O, en de snelle zuurstoftoevoerklep wordt ingedrukt om de druk tot het maximum te verhogen, waarbij de druk 30 seconden wordt gehandhaafd.
|
|
Actieve vergelijker: de PRM-groep
de incrementele PEEP-recruitementmanoeuvregroep, n=30
|
Vanaf 5 cmH₂O wordt PEEP elke 30 seconden met stappen van 5 cmH₂O verhoogd tot een maximum van 30 cmH₂O is bereikt.
Na 40 seconden handhaven wordt PEEP elke 30 seconden met 5 cmH₂O verlaagd tot het terugkeert naar het niveau voor de rekrutering.
|
|
Experimenteel: de URM-groep
de Echografie-gestuurde rekruteringsmanoeuvre-groep, n=30
|
Longechografie zal worden uitgevoerd bij patiënten.
Als een longregio een LUS-score ≥ 2 heeft, zal echogeleide RM worden uitgevoerd; anders wordt er geen ingreep uitgevoerd.
Na het echo-onderzoek wordt de sonde gepositioneerd boven de longregio met het ernstigste ventilatieverlies (hoogste LUS) om de RM's te begeleiden.
De beademing wordt ingesteld op drukgestuurde ventilatie (PCV), waarbij de inademingsdruk op 40 cmH₂O wordt gehouden.
PEEP wordt geleidelijk verhoogd vanaf 5 cmH₂O, met stappen van 5 cmH₂O elke 5-10 seconden, totdat de echografie geen atelectatische gebieden meer toont.
De druk wordt 40 seconden lang op 40 cmH₂O gehandhaafd.
Er is een bovengrens van 40 cmH₂O voor de luchtwegdruk vastgesteld, en de druk en de tijd die voor de RM worden gebruikt, worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De longechoscopiescores van patiënten na endotracheale intubatie (T1), na de eerste longrecruteringprocedure (T2), na de operatie (T3), na de tweede longrecruteringprocedure (T4) en 30 minuten na extubatie (T5)
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rekruteringvolume gemeten met de ΔEELV-methode
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-25-117
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .