Efeitos das Manobras de Recrutamento Guiadas por Ultrassom nas Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Pacientes com SAOS Submetidas a Histerectomia Laparoscópica Total
15 de janeiro de 2026 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Efeitos das Manobras de Recrutamento Guiadas por Ultrassonografia nas Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Doentes com SAOS Submetidas a Histerectomia Laparoscópica Total
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos protetores pulmonares das manobras de recrutamento pulmonar guiadas por ultrassom em pacientes com SAOS submetidas a histerectomia laparoscópica total e explorar a eficácia da medição do EELV na avaliação da eficácia destas manobras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
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Xinxiang, Henan, China, 453100
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Contato:
- Kaiyuan Zheng
- Número de telefone: +86 13938459823
- E-mail: zhengkaiyuan0624@163.cm
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Agendado para histerectomia laparoscópica total eletiva;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I a III;
- IMC > 28 kg/m²;
- Pontuação STOP-BANG ≥ 3.
Critérios de Exclusão:
- Achados anormais na radiografia de tórax ou TC pré-operatórios, como atelectasia, pneumotórax, deformidade torácica, derrame pleural ou doenças neuromusculares;
- Doenças pulmonares graves pré-existentes;
- Arritmias cardíacas graves ou historial de cirurgia cardíaca;
- Alergia a qualquer medicamento utilizado no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: o grupo SRM
o grupo de manobra de recrutamento com insuflação sustentada, n=30
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A válvula APL na máquina de anestesia será ajustada para 30 cmH₂O, e a válvula de entrada rápida de oxigénio será pressionada para aumentar a pressão ao máximo, mantendo a pressão durante 30 segundos.
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Comparador Ativo: o grupo PRM
o grupo de manobra de recrutamento incremental de PEEP, n=30
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A partir de 5 cmH₂O, o PEEP será titulado para cima em incrementos de 5 cmH₂O a cada 30 segundos até um máximo de 30 cmH₂O ser atingido.
Após manter durante 40 segundos, o PEEP será diminuído em 5 cmH₂O a cada 30 segundos até retornar ao nível pré-recruitamento.
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Experimental: o grupo URM
o grupo de manobra de recrutamento guiada por ultrassom, n=30
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Será realizada ecografia pulmonar nos doentes.
Se qualquer região pulmonar tiver uma pontuação LUS ≥ 2, será realizada RM guiada por ecografia; caso contrário, não será realizada qualquer operação.
Após o exame ecográfico, a sonda será posicionada sobre a região pulmonar que apresentar a perda de aeração mais grave (LUS mais elevado) para orientar as RMs.
O ventilador será configurado para ventilação controlada por pressão (PCV), mantendo a pressão inspiratória em 40 cmH₂O.
O PEEP será gradualmente aumentado de 5 cmH₂O, com incrementos de 5 cmH₂O a cada 5-10 segundos, até que a ecografia não mostre áreas atelectásicas.
A pressão será mantida em 40 cmH₂O durante 40 segundos.
Foi estabelecido um limite de pressão das vias aéreas de 40 cmH₂O, e a pressão e o tempo utilizado para a RM serão registados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os escores de ultrassonografia pulmonar dos pacientes após intubação endotraqueal (T1), após o primeiro procedimento de recrutamento pulmonar (T2), após a operação (T3), após o segundo procedimento de recrutamento pulmonar (T4) e 30 minutos após extubação (T5)
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume de recrutamento medido pelo método ΔEELV
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-25-117
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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