Влияние маневров рекрутмента под ультразвуковым контролем на послеоперационные легочные осложнения у пациентов с СОАС, переносящих тотальную лапароскопическую гистерэктомию
15 января 2026 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Влияние маневров рекрутмента под ультразвуковым контролем на послеоперационные легочные осложнения у пациенток с СОАС, перенесших тотальную лапароскопическую гистерэктомию
Это исследование направлено на оценку протективных эффектов ультразвуковых манёвров рекрутмента лёгких у пациентов с обструктивным апноэ сна, переносящих тотальную лапароскопическую гистерэктомию, и изучение эффективности измерения EELV в оценке результативности этих манёвров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453100
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Контакт:
- Kaiyuan Zheng
- Номер телефона: +86 13938459823
- Электронная почта: zhengkaiyuan0624@163.cm
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Запланирована плановая тотальная лапароскопическая гистерэктомия;
- Класс по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) I–III;
- ИМТ > 28 кг/м²;
- Оценка по шкале STOP-BANG ≥ 3.
Критерии исключения:
- Патологические находки на предоперационной рентгенограмме или КТ грудной клетки, такие как ателектаз, пневмоторакс, деформация грудной клетки, плевральный выпот или нервно-мышечные заболевания;
- Тяжелые предсуществующие заболевания легких;
- Тяжелые нарушения сердечного ритма или анамнез кардиохирургических вмешательств;
- Аллергия на любые препараты, используемые в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа SRM
группа с применением маневра рекрутмента при помощи пролонгированной инсуффляции, n=30
|
Клапан APL на аппарате для наркоза будет отрегулирован до 30 смH₂O, а клапан быстрого притока кислорода будет нажат для увеличения давления до максимума, поддерживая давление в течение 30 секунд.
|
|
Активный компаратор: группа PRM
группа инкрементального рекрутмент-маневра ПДКВ, n=30
|
Начиная с 5 смH₂O, ПДКВ будет титроваться вверх с шагом 5 смH₂O каждые 30 секунд до достижения максимума в 30 смH₂O.
После поддержания в течение 40 секунд, ПДКВ будет снижаться на 5 смH₂O каждые 30 секунд до возврата к уровню до рекрутмента.
|
|
Экспериментальный: группа URM
Группа с ультразвуковым контролем при манёвре рекрутирования альвеол, n=30
|
Ультразвуковое исследование лёгких будет проведено у пациентов.
Если в любом лёгочном регионе оценка по шкале LUS ≥ 2, будет выполнена ультразвуковая рекрутмент-маневр (RM); в противном случае операция не будет проводиться.
После ультразвукового исследования датчик будет расположен над лёгочным регионом с наиболее выраженной потерей аэрации (наибольшим показателем LUS) для проведения RM.
Вентилятор будет установлен в режим вентиляции с контролем по давлению (PCV), поддерживая инспираторное давление на уровне 40 смH₂O.
ПДКВ будет постепенно увеличиваться с 5 смH₂O, с шагом 5 смH₂O каждые 5-10 секунд, до тех пор, пока ультразвук не покажет отсутствие ателектатических зон.
Давление будет поддерживаться на уровне 40 смH₂O в течение 40 секунд.
Был установлен предельный уровень давления в дыхательных путях 40 смH₂O, и давление, а также время, использованное для RM, будут зафиксированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы ультразвукового исследования лёгких у пациентов после интубации трахеи (T1), после первой процедуры рекрутмента лёгких (T2), после операции (T3), после второй процедуры рекрутмента лёгких (T4) и через 30 минут после экстубации (T5)
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объём набора, измеренный методом ΔEELV
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-25-117
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .