Efectos de las maniobras de reclutamiento guiadas por ultrasonido en las complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes con SAO sometidas a histerectomía laparoscópica total
15 de enero de 2026 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Efectos de las maniobras de reclutamiento guiadas por ultrasonido sobre las complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes con SAOS sometidas a histerectomía laparoscópica total
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos protectores pulmonares de las maniobras de reclutamiento pulmonar guiadas por ultrasonido en pacientes con SAOS sometidas a histerectomía laparoscópica total y explorar la eficacia de la medición de EELV para evaluar la efectividad de estas maniobras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Porcelana, 453100
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Contacto:
- Kaiyuan Zheng
- Número de teléfono: +86 13938459823
- Correo electrónico: zhengkaiyuan0624@163.cm
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Programada para histerectomía total laparoscópica electiva;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I a III;
- IMC > 28 kg/m²;
- Puntuación STOP-BANG ≥ 3.
Criterios de exclusión:
- Hallazgos anormales en la radiografía de tórax o TC preoperatoria, como atelectasia, neumotórax, deformidad torácica, derrame pleural o enfermedades neuromusculares;
- Enfermedades pulmonares graves preexistentes;
- Arritmias cardíacas graves o antecedentes de cirugía cardíaca;
- Alergia a cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: el grupo SRM
el grupo de maniobra de reclutamiento con inflación sostenida, n=30
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Se ajustará la válvula APL de la máquina de anestesia a 30 cmH₂O, y se presionará la válvula de entrada rápida de oxígeno para aumentar la presión al máximo, manteniendo la presión durante 30 segundos.
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Comparador activo: el grupo PRM
el grupo de maniobra de reclutamiento con PEEP incremental, n=30
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A partir de 5 cmH₂O, la PEEP se titulará hacia arriba en incrementos de 5 cmH₂O cada 30 segundos hasta alcanzar un máximo de 30 cmH₂O.
Después de mantenerla durante 40 segundos, la PEEP se reducirá en 5 cmH₂O cada 30 segundos hasta que vuelva al nivel previo al reclutamiento.
|
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Experimental: el grupo URM
el grupo de maniobra de reclutamiento guiada por ecografía, n=30
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Se realizará una ecografía pulmonar a los pacientes.
Si alguna región pulmonar tiene una puntuación LUS ≥ 2, se realizará una RM guiada por ecografía; de lo contrario, no se realizará ninguna operación.
Después del examen ecográfico, la sonda se colocará sobre la región pulmonar que presente la mayor pérdida de aireación (LUS más alto) para guiar las RM.
El ventilador se configurará en ventilación controlada por presión (PCV), manteniendo la presión inspiratoria en 40 cmH₂O.
La PEEP se aumentará gradualmente desde 5 cmH₂O, con incrementos de 5 cmH₂O cada 5-10 segundos, hasta que la ecografía no muestre áreas atelectásicas.
La presión se mantendrá a 40 cmH₂O durante 40 segundos.
Se estableció un límite de presión de vía aérea de 40 cmH₂O, y se registrarán la presión y el tiempo utilizados para la RM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las puntuaciones de ecografía pulmonar de los pacientes después de la intubación endotraqueal (T1), después del primer procedimiento de reclutamiento pulmonar (T2), después de la operación (T3), después del segundo procedimiento de reclutamiento pulmonar (T4) y 30 minutos después de la extubación (T5)
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen de reclutamiento medido por el método ΔEELV
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-25-117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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