"インターネット+"に基づく膝関節鏡視下靭帯手術患者の全過程管理スキームの構築と応用
従来の診断・治療モードに基づき、実験群では疾患全過程の閉ループ管理アプリケーションプログラムを追加しました。
入院24時間以内に、整形外科専門看護師が患者の個人評価を実施し、主に術後機能訓練の重要性の認識レベル、患者と家族の遵守状況、アプリケーションプログラムへの関心、個別化目標の設定、健康指導の提供、患者のリハビリテーション需要認識の向上を観察しました。
患者にプログラムの教育動画視聴機能、機能訓練動画分類検索、機能訓練動画アップロード、医療フィードバック閲覧、院内および退院後の健康管理に関するアンケート記入への注意を習熟するよう指導します。
在宅期間中、整形外科専門看護師とリハビリテーションセラピストが患者アップロード動画による運動遵守状況と機能状態を毎週評価します。
協力度の高い患者には動機付け策を実施し、目標達成を促進します。
消極的で疲労感のある態度の患者には専門的心理カウンセリングを求め、成功したリハビリテーション事例を提供して患者の自信を高めます。
院外リハビリテーション期間中に疑問がある患者は、プログラム内の「オンライン情報送信モード、オンライン相談+オフラインサービス」を適用できます。
看護師は患者の登録と認証を支援し、「Zhe Li Nursing Home Service」の使用方法とオンライン注文の仕方を教えることができます。
整形外科専門看護師またはリハビリテーションセラピストは、監督医師に連絡して患者のニーズを伝え、関連する看護およびリハビリテーション技術サービスを現場で提供できます。
管理バックエンドには、サービス行動の全過程トレーサビリティ、作業量分析、看護師サービス評価などの機能があります。
プログラム内で疾患関連知識、周術期健康教育、術後機能訓練と介入措置、定期的な機能訓練時間リマインダーを定期的に更新します。
マルチ端末連携により情報システム統合を実装し、完全な電子健康記録を確立し、全過程にわたる閉ループ管理モードを形成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:lifang li shao
- 電話番号:0086+13757195875
- メール:850799313@zju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
整形外科膝関節鏡靭帯手術患者;年齢範囲:18~60歳;本研究への参加に関するインフォームドコンセント;自宅でインターネットが利用可能であり、患者およびその家族がモバイルWeChatなどの機能を巧みに使用できること。
除外基準:
途中で放棄するか、運動を完了するための協力が困難な者;現在、本研究に影響を与える可能性のある他の臨床試験に参加している者;明確な精神疾患およびてんかんの既往歴がある者;骨折やリウマチ性関節炎(血栓症や骨髄炎など)などの術後合併症がある者;下肢深部静脈血栓症がある者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対照群の患者は、従来の診断および治療法を用いて治療および管理されました。
従来の診断・治療モードを基に、実験群には疾患全経過の閉ループ管理のためのアプリケーションプログラムを追加しました。
入院後24時間以内に、整形外科専門看護師が患者に対して個人評価を実施し、主に術後機能訓練に対する重視度、患者および家族の遵守度、アプリケーションプログラムへの意向、個別化目標の設定、健康指導の提供、患者のリハビリテーション需要に対する認識向上を観察しました。
患者にプログラムの教育動画視聴機能、機能訓練動画分類検索、機能訓練動画のアップロード、医療フィードバックの閲覧、院内および退院後の健康管理のためのアンケート記入への注意を熟練して使用するように指導します。
在宅期間中、整形外科専門看護師とリハビリテーションセラピストが週次で運動遵守度と機能状態の評価を実施します。
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患者に、プログラムの教育動画視聴機能、機能訓練動画分類検索、機能訓練動画のアップロード、医療フィードバックの確認、院内および退院後の健康管理のためのアンケート記入に注意を払うことを習熟して使用するように指導します。
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介入なし:対照群
対照群の患者は、従来の診断および治療方法を用いて治療および管理され、電話によるフォローアップおよび追跡調査アンケートによって介入が行われました。
通常の退院指導には、服薬指導、運動指導、食事指導、および心理的指導が含まれます。
退院後の自宅での自己管理に関する注意事項、介入措置、およびフォローアップ時間について患者を指導します。
患者は月に1回、電話または対面でフォローアップされ、フォローアップ訪問時にアンケートデータが収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節鏡手術を受けた患者の膝屈曲可動域(ROM)値の測定に関する報告
時間枠:12週間
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医療用分度器を使用して測定し、患者に仰向けに寝て膝関節の最大角度まで能動的/受動的に屈曲するよう指示し、医療用分度器を膝関節の外側大腿骨顆に合わせ、固定アームを大腿骨の長軸に合わせ、測定アームを脛骨の長軸に沿って動かします。
測定角度、能動的可動域(AROM)、および受動的可動域(PROM)を記録します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節鏡治療後の日常機能状態をLysholmスコアを用いて評価する
時間枠:12週間
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リショルムスコアは評価に用いられ、0から100の範囲で採点される8つの質問から構成されています。
スコアが高いほど、患者の機能状態と日常生活活動への傾向が良好であることを示します。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリ機能運動遵守スケールに基づいて、関連する参加者の高低レベルを評価する
時間枠:12週間
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リハビリ機能訓練の遵守状況は、Tan Yuanyuanらが開発した整形外科患者機能訓練遵守尺度を用いて評価されました。
この尺度の合計点は75点で、≤ 20点は遵守度が低いことを示し、21-54点は部分的遵守を示し、≥ 55点は高い遵守度を示します。
この尺度のCronbach's α係数は0.930、内容妥当性指数は0.936であり、整形外科患者のリハビリ機能訓練への遵守状況を評価するために使用できます。
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12週間
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生活の質アンケート尺度に基づいて、関連する参加者の生活の質レベルを評価する
時間枠:12週間
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本研究では中国語版を採用しており、5つの機能ドメイン、1つの全体的な生活の質ドメイン、および9つの症状ドメインが含まれています。
最初の2つの領域ではスコアが高いほど生活の質が良好であることを示し、最後の領域ではスコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
この尺度は広く使用されており、良好な信頼性と妥当性を有しています。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY-2025-154
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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