- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07362849
Costruzione e Applicazione dello Schema di Gestione dell'Intero Percorso per Pazienti Sottoposti a Chirurgia Legamentosa Artroscopica del Ginocchio Basato su "Internet +"
Costruzione e Applicazione dello Schema di Gestione dell'Intero Percorso per Pazienti Sottoposti a Chirurgia Artroscopica del Legamento del Ginocchio Basato su "Internet+"
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: lifang li shao
- Numero di telefono: 0086+13757195875
- Email: 850799313@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del legamento del ginocchio ortopedico; Fascia di età: 18-60 anni; Consenso informato dei partecipanti a questo studio; Internet disponibile a casa, e pazienti e familiari in grado di utilizzare abilmente funzioni come WeChat mobile.
Criteri di esclusione:
Coloro che abbandonano a metà o hanno difficoltà a cooperare per completare l'esercizio; Attualmente partecipanti ad altri studi clinici che potrebbero avere un impatto su questo studio; Storia chiara di malattia mentale ed epilessia in passato; Presenza di complicanze postoperatorie come fratture e artrite reumatoide (come trombosi o osteomielite); Trombosi venosa profonda dell'arto inferiore;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I pazienti del gruppo di controllo sono stati trattati e gestiti utilizzando metodi convenzionali di diagnosi e trattamento
Sulla base della modalità convenzionale di diagnosi e trattamento, il gruppo sperimentale ha aggiunto un programma applicativo per la gestione a ciclo chiuso dell'intero decorso della malattia.
Entro 24 ore dal ricovero, infermieri specialisti in ortopedia hanno condotto valutazioni personali sui pazienti, osservando principalmente il loro livello di importanza attribuito all'esercizio funzionale postoperatorio, l'aderenza dei pazienti e delle loro famiglie, l'intenzione verso il programma applicativo, stabilendo obiettivi personalizzati, fornendo indicazioni sulla salute e migliorando la consapevolezza dei pazienti riguardo alle esigenze di riabilitazione.
Insegnare ai pazienti a utilizzare con competenza la funzione di visualizzazione dei video educativi del programma, la ricerca per classificazione dei video di esercizio funzionale, il caricamento di video di esercizio funzionale, la visualizzazione del feedback medico e l'attenzione alla compilazione di questionari per la gestione della salute in ospedale e dopo la dimissione.
Durante il periodo di permanenza a casa, infermieri specialisti in ortopedia e terapisti della riabilitazione conducono valutazioni settimanali dell'aderenza all'esercizio e dello stato funzionale i
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Insegnare ai pazienti a utilizzare in modo competente la funzione di visualizzazione dei video educativi del programma, la funzione di ricerca per classificazione dei video di esercizi, caricare video di esercizi funzionali, visualizzare il feedback medico e prestare attenzione alla compilazione dei questionari per la gestione della salute intraospedaliera e post-ospedaliera.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I pazienti del gruppo di controllo sono stati trattati e gestiti utilizzando metodi convenzionali di diagnosi e trattamento, seguiti da chiamate telefoniche e sondaggi di follow-up tramite questionario per l'intervento.
Le indicazioni standard alla dimissione includono indicazioni sui farmaci, indicazioni sull'esercizio fisico, indicazioni dietetiche e indicazioni psicologiche.
Guida i pazienti sulle precauzioni, le misure di intervento e il tempo di follow-up per l'autogestione a casa dopo la dimissione.
I pazienti vengono seguiti una volta al mese per telefono o di persona e i dati del questionario vengono raccolti durante le visite di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Report sulla misurazione dei valori dell'ampiezza di movimento (ROM) della flessione del ginocchio per pazienti trattati con artroscopia del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Utilizzare un goniometro medico per misurare, istruire il paziente a sdraiarsi supino e flettere attivamente/passivamente fino all'angolo massimo dell'articolazione del ginocchio, allineare il goniometro medico con il condilo femorale laterale dell'articolazione del ginocchio, allineare il braccio fisso con l'asse longitudinale del femore e spostare il braccio di misurazione con l'asse longitudinale della tibia.
Registrare l'angolo di misurazione, l'escursione articolare attiva AROM e l'escursione articolare passiva PROM
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare quotidianamente lo stato funzionale utilizzando il punteggio Lysholm dopo il trattamento di artroscopia del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il punteggio Lysholm viene utilizzato per la valutazione, che consiste in 8 domande con punteggi compresi tra 0 e 100.
Più alto è il punteggio, migliore è lo stato funzionale del paziente e la sua tendenza verso le attività della vita quotidiana.
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare i livelli alti e bassi dei partecipanti rilevanti in base alla scala di aderenza all'esercizio della funzione di riabilitazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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La conformità degli esercizi funzionali di riabilitazione è stata valutata utilizzando la Scala di Conformità degli Esercizi Funzionali per Pazienti Ortopedici sviluppata da Tan Yuanyuan et al.
Il punteggio totale di questa scala è di 75 punti, con ≤ 20 punti che indicano una bassa conformità, 21-54 punti che indicano una conformità parziale e ≥ 55 punti che indicano un'alta conformità.
Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è 0,930 e l'indice di validità del contenuto è 0,936, che può essere utilizzato per valutare la conformità dei pazienti ortopedici agli esercizi funzionali di riabilitazione.
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12 settimane
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Valutare il livello di qualità della vita dei partecipanti rilevanti in base alla scala del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo studio adotta la sua versione cinese, che include 5 domini funzionali, 1 dominio sulla qualità della vita generale e 9 domini sintomatici.
Un punteggio più alto nelle prime due aree indica una migliore qualità della vita, mentre un punteggio più alto nell'ultima area indica una qualità della vita peggiore.
Questa scala è ampiamente utilizzata e presenta una buona affidabilità e validità.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-154
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