Konstrukce a aplikace celoprocesního managementového schématu pro pacienty s artroskopickou vazivovou operací kolena založeného na "Internet +"
14. ledna 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Konstrukce a aplikace schématu celoprocesního managementu pro pacienty s artroskopickou operací vazů kolena založeného na "Internet +"
Na základě konvenčního diagnostického a léčebného režimu byla experimentální skupině přidána aplikace pro uzavřený management celého průběhu onemocnění. Do 24 hodin od přijetí provedly ortopedické specializované sestry osobní hodnocení pacientů, především pozorování jejich důležitosti pro pooperační funkční cvičení, spolupráce s pacienty a jejich rodinami, záměru vůči aplikaci, nastavení personalizovaných cílů, poskytnutí zdravotního poradenství a zlepšení povědomí pacientů o potřebách rehabilitace. Naučte pacienty ovládat funkce programu: prohlížení vzdělávacích videí, klasifikované vyhledávání videí s funkčním cvičením, nahrávání videí s funkčním cvičením, prohlížení lékařské zpětné vazby a věnování pozornosti vyplňování dotazníků pro nemocniční a popustovou zdravotní správu. Během domácího pobytu provádějí ortopedické specializované sestry a rehabilitační terapeuti týdenní hodnocení spolupráce a funkčního stavu z videí nahraných pacienty. Pro pacienty s vysokou spoluprací jsou přijímána motivační opatření k podpoře dosažení cílů. Pacienti s negativním a unaveným přístupem vyhledávají odborné psychologické poradenství a jsou jim poskytovány úspěšné rehabilitační případy pro zvýšení důvěry pacientů. Pacienti s pochybnostmi během rehabilitačního období mimo nemocnici mohou v aplikaci využít "režim online zasílání informací, online konzultace+offline služby". Sestry mohou pacientům pomoci s registrací a ověřením, naučit je používat "Službu ošetřovatelského domova Zhe Li" a zadávat objednávky online. Ortopedické specializované sestry nebo rehabilitační terapeuti mohou kontaktovat dohlížejícího lékaře ke komunikaci potřeb pacienta a poskytnutí relevantních ošetřovatelských a rehabilitačních technických služeb na místě. Správní backend má funkce jako plná trasovatelnost služebních postupů, analýza pracovní zátěže a hodnocení služeb sester. Pravidelně aktualizuje znalosti související s onemocněním v rámci programu, perioperační zdravotní výchovu, pooperační funkční cvičení a intervenční opatření a pravidelné připomenutí času pro funkční cvičení. Vícekoncová spolupráce implementuje integraci informačních systémů, vytváří kompletní elektronický zdravotní záznam a vytváří uzavřený režim managementu v celém procesu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: lifang li shao
- Telefonní číslo: 0086+13757195875
- E-mail: 850799313@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
Pacienti po ortopedické artroskopické operaci vazů kolena; Věkové rozmezí: 18-60 let; Informovaný souhlas účastníků této studie; Internet je dostupný doma a pacienti a jejich rodiny mohou dovedně používat mobilní WeChat a další funkce.
Vylučovací kritéria:
Ti, kteří to vzdají uprostřed nebo mají potíže s kooperací k dokončení cvičení; V současnosti se účastní jiných klinických studií, které by mohly mít vliv na tuto studii; Mají jasnou anamnézu duševní nemoci a epilepsie v minulosti; Pooperační komplikace, jako jsou zlomeniny a revmatoidní artritida (např. trombóza nebo osteomyelitida), jsou přítomny; Hluboká žilní trombóza dolních končetin;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti kontrolní skupiny byli léčeni a vedeni pomocí konvenčních diagnostických a léčebných metod
Na základě konvenčního diagnostického a léčebného režimu experimentální skupina přidala aplikaci pro uzavřený management celého průběhu onemocnění.
Do 24 hodin od přijetí ortopedické specializované sestry provedly osobní hodnocení pacientů, zejména sledování jejich úrovně důležitosti pooperačního funkčního cvičení, compliance pacientů a jejich rodin, záměru vůči aplikaci, nastavení personalizovaných cílů, poskytování zdravotního poradenství a zlepšování povědomí pacientů o rehabilitačních potřebách.
Naučit pacienty plynule používat funkci zobrazení vzdělávacích videí programu, klasifikační dotaz na videa funkčního cvičení, nahrávání videí funkčního cvičení, zobrazení lékařské zpětné vazby a věnování pozornosti vyplňování dotazníků pro zdravotní management v nemocnici a po propuštění.
Během pobytu doma ortopedické specializované sestry a rehabilitační terapeuti provádějí týdenní hodnocení compliance s cvičením a funkčního stavu.
|
Naučte pacienty, aby ovládali funkci prohlížení vzdělávacích videí programu, vyhledávání v klasifikaci cvičných videí, nahrávání cvičných videí, zobrazování lékařské zpětné vazby a věnování pozornosti vyplňování dotazníků pro zdravotní management v nemocnici i po propuštění.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině byli léčeni a vedeni pomocí konvenčních diagnostických a léčebných metod, následovaných telefonickými hovory a dotazníkovými průzkumy pro intervenci.
Rutinní propouštěcí pokyny zahrnují vedení k lékům, cvičení, stravě a psychologické vedení. Vede pacienty ohledně opatření, intervenčních opatření a následného času pro samostatnou péči doma po propuštění. Pacienti jsou kontaktováni jednou měsíčně telefonicky nebo osobně a data z dotazníků jsou shromažďována během následných návštěv. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpráva o měření rozsahu pohybu (ROM) ohybu kolena u pacientů léčených artroskopií kolena
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro měření použijte lékařský úhloměr, instruujte pacienta, aby ležel rovně a aktivně/pasivně ohýbal koleno do maximálního úhlu, zarovnejte lékařský úhloměr s laterálním kondylem kolenního kloubu, zarovnejte pevné rameno s podélnou osou femuru a pohybujte měřicím ramenem s podélnou osou tibie.
Zaznamenejte naměřený úhel, aktivní rozsah pohybu AROM a pasivní rozsah pohybu PROM
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotit denní funkční stav pomocí Lysholm skóre po léčbě artroskopií kolene
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro hodnocení se používá Lysholm skóre, které se skládá z 8 otázek s hodnocením v rozmezí od 0 do 100 bodů.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je funkční stav pacienta a jeho sklon k denním životním aktivitám. |
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte vysoké a nízké úrovně relevantních účastníků na základě škály dodržování rehabilitačních funkčních cvičení
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování rehabilitačních funkčních cvičení bylo hodnoceno pomocí Škály dodržování funkčních cvičení pro ortopedické pacienty, kterou vyvinuli Tan Yuanyuan a kol.
Celkové skóre této škály je 75 bodů, přičemž ≤ 20 bodů znamená nízké dodržování, 21–54 bodů znamená částečné dodržování a ≥ 55 bodů znamená vysoké dodržování.
Cronbachův alfa koeficient škály je 0,930 a index obsahové validity je 0,936, což umožňuje hodnotit dodržování rehabilitačních funkčních cvičení u ortopedických pacientů.
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnoťte úroveň kvality života relevantních účastníků na základě škály dotazníku kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Tato studie využívá svou čínskou verzi, která zahrnuje 5 funkčních domén, 1 celkovou doménu kvality života a 9 symptomových domén.
Vyšší skóre v prvních dvou oblastech naznačuje lepší kvalitu života, zatímco vyšší skóre v poslední oblasti naznačuje horší kvalitu života. Tato škála je široce používána a má dobrou spolehlivost a validitu. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .