- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07362849
"Internet +" -perustaisen polven artroskooppisen nivelsideleikkauksen potilaiden koko hoitoprosessin hallintasuunnitelman rakentaminen ja soveltaminen
"Internet +" -perustaisen kokonaisvaltaisen hoitosuunnitelman rakentaminen ja soveltaminen polven artroskooppisen nivelsiteleikkauksen potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lifang li shao
- Puhelinnumero: 0086+13757195875
- Sähköposti: 850799313@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ortopediset polven artroskooppiset nivelsideleikkauksen potilaat; Ikähaarukka: 18–60 vuotta; Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistuvilta; Internet on käytettävissä kotona, ja potilaat sekä heidän perheenjäsenensä osaavat käyttää taitavasti mobiili-WeChatiä ja muita toimintoja.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka luovuttavat kesken tai joilla on vaikeuksia yhteistyössä harjoitusten suorittamiseksi; Osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka saattavat vaikuttaa tähän tutkimukseen; Selkeä mielenterveys- tai epilepsiahistoria aiemmin; Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten murtumia ja reumaattista niveltulehdusta (kuten veritulppa tai luutulehdus), on esiintynyt; Alaraajojen syvän laskimotromboosin esiintyminen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertailuryhmän potilaita hoidettiin ja hoidettiin käyttäen perinteisiä diagnoosimenetelmiä
Perinteiseen diagnoosi- ja hoitomuotoon perustuen kokeelliseen ryhmään lisättiin sairauden koko keston suljetun kierron hallintasovellus.
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta ortopediset erikoissairaanhoitajat suorittivat potilaille henkilökohtaisia arvioita, pääasiassa tarkkaillen heidän tärkeyden tasoaan leikkauksen jälkeiselle toimintaharjoittelulle, yhteensopivuutta potilaiden ja heidän perheidensä kanssa, sovellusta kohtaan osoitettua aikomusta, yksilöllisten tavoitteiden asettamista, terveysneuvonnan antamista sekä potilaiden tietoisuuden parantamista kuntoutustarpeista.
Opeta potilaat hallitsemaan sovelluksen koulutusvideoiden katselutoiminto, toimintaharjoitusvideoiden luokitteluhaku, toimintaharjoitusvideoiden lataus, lääketieteellisen palautteen tarkastelu sekä kiinnittämään huomiota kyselylomakkeiden täyttämiseen sairaalassa ja sairaalan jälkeen tapahtuvaa terveydenhoitoa varten.
Kotonaolon aikana ortopediset erikoissairaanhoitajat ja kuntoutusterapeutit suorittavat viikoittaisia arvioita harjoitusyhteensopivuudesta ja toimintakyvyn tilasta i
|
Opeta potilaita käyttämään hallitusti ohjelman koulutusvideoiden katselutoimintoa, toimintaharjoitusvideoiden luokitteluhakua, toimintaharjoitusvideoiden lataamista, lääketieteellisen palautteen tarkastelua sekä kiinnittämään huomiota kyselylomakkeiden täyttämiseen sairaalassa ja sairaalasta kotiutuksen jälkeiseen terveydenhoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita hoidettiin ja hoidettiin käyttäen perinteisiä diagnoosi- ja hoitomenetelmiä, ja heitä seurattiin puhelimitse ja seurantakyselytutkimuksilla interventiota varten.
Rutiininen kotiutusohjeistus sisältää lääkitysohjeistuksen, liikuntaohjeistuksen, ruokavalio-ohjeistuksen ja psykologisen ohjeistuksen.
Se ohjeistaa potilaita varotoimista, interventiotoimenpiteistä ja seuranta-ajasta kotona itsensä hoidossa kotiutuksen jälkeen.
Potilaita seurataan kerran kuukaudessa puhelimitse tai henkilökohtaisesti, ja kyselytietoja kerätään seurantakäyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportti polven taivutusliikkeen (ROM) mittaustuloksista polven artroskopialla hoidetuille potilaille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytä lääketieteellistä kulmamittaria mittaamiseen, ohjeista potilasta makaamaan selällään ja taivuttamaan aktiivisesti/passiivisesti polvenivel maksimikulmaan, kohdista lääketieteellinen kulmamittari polvenivelen ulompaan reisiluun nivelpäähän, kohdista kiinteä haara reisiluun pitkittäisakselin kanssa ja liikuta mittaushaartaa sääriluun pitkittäisakselin mukaisesti.
Tallenna mittauskulma, aktiivinen liikelaajuus (AROM) ja passiivinen liikelaajuus (PROM)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi päivittäistä toimintakykyä Lysholm-pisteillä polven artroskopian hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lysholm-pisteet käytetään arviointiin, joka koostuu 8 kysymyksestä pisteillä vaihdellen 0-100.
Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi potilaan toiminnallinen tila ja heidän taipumuksensa päivittäisiin elämäntoimintoihin.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi relevanttien osallistujien korkeat ja matalat tasot kuntoutustoimintojen harjoittelun noudattamisen asteikon perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuntoutustoiminnallisten harjoitusten noudattamista arvioitiin käyttäen Tan Yuanyuanin ja muiden kehittämää Ortopedisten potilaiden toiminnallisten harjoitusten noudattamisen asteikkoa.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 75 pistettä, jossa ≤ 20 pistettä osoittaa heikkoa noudattamista, 21–54 pistettä osoittaa osittaista noudattamista ja ≥ 55 pistettä osoittaa hyvää noudattamista. Asteikon Cronbachin alfakerroin on 0,930 ja sisällön validiteetti-indeksi on 0,936, joten sitä voidaan käyttää arvioimaan ortopedisten potilaiden kuntoutustoiminnallisten harjoitusten noudattamista. |
12 viikkoa
|
|
Arvioi asianomaisten osallistujien elämänlaatutaso elämänlaatukyselyasteikon perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tutkimus käyttää sen kiinalaista versiota, joka sisältää 5 toiminnallista aluetta, 1 yleisen elämänlaadun alueen ja 9 oirealuetta.
Korkeampi pisteet kahdella ensimmäisellä alueella osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas korkeammat pisteet viimeisellä alueella osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Tämä asteikko on laajalti käytetty ja sillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .