- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07362849
Opbygning og Anvendelse af Hele-forløbsadministrationsskemaet for Knæartroskopisk Ligamentkirurgi Patienter Baseret på "Internet +"
Konstruktion og anvendelse af hele behandlingsforløbsstyringsskemaet for patienter med knæartroskopisk ligamentkirurgi baseret på "Internet +"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: lifang li shao
- Telefonnummer: 0086+13757195875
- E-mail: 850799313@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med ortopædisk knæartroskopisk ligamentkirurgi; Aldersinterval: 18-60 år; Informeret samtykke fra deltagere i denne undersøgelse; Internet er tilgængeligt hjemme, og patienter og deres familier kan færdigt bruge mobil WeChat og andre funktioner.
Eksklusionskriterier:
Dem, der opgiver halvvejs eller har svært ved at samarbejde om at fuldføre øvelserne; Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg, der kan have indflydelse på denne undersøgelse; Har en klar historie med psykisk sygdom og epilepsi i fortiden; Postoperative komplikationer såsom frakturer og reumatoid arthritis (såsom trombose eller osteomyelitis) er til stede; Dyb venetrombose i nedre ekstremitet;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienterne i kontrolgruppen blev behandlet og styret ved hjælp af konventionelle diagnostiske og behandlingsmetoder
På baggrund af den konventionelle diagnosticerings- og behandlingsmetode tilføjede forsøgsgruppen et applikationsprogram til lukket-sløjfe administration af hele sygdomsforløbet.
Inden for 24 timer efter indlæggelse udførte ortopædiske specialsygeplejersker personlige evalueringer af patienterne, primært ved at observere deres vigtighedsniveau for postoperativ funktionel træning, overholdelse hos patienter og deres familier, intention over for applikationsprogrammet, sætte personlige mål, give sundhedsvejledning og forbedre patienternes bevidsthed om rehabiliteringsbehov.
Lær patienterne at bruge programmets undervisningsvideo-visningsfunktion, funktionel træningsvideoklassifikationssøgning, upload af funktionel træningsvideoer, se medicinsk feedback, og være opmærksomme på spørgeskemaudfyldning for indlagte og efter udskrivning sundhedsadministration.
Under hjemmebesøg udfører ortopædiske specialsygeplejersker og rehabiliteringsterapeuter ugentlige vurderinger af træningsoverholdelse og funktionel status i
|
Lær patienter at bruge programmets undervisningsvideo-visningsfunktion, funktionsøvelsesvideo-klassificeringsforespørgsel, upload af funktionsøvelsesvideoer, se medicinsk feedback og være opmærksom på udfyldelse af spørgeskemaer for sundhedsstyring i og efter sygehusophold.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe-patienterne blev behandlet og styret ved hjælp af konventionelle diagnostiske og behandlingsmetoder, efterfulgt af telefonopkald og opfølgende spørgeskemaundersøgelser til intervention.
Rutinemæssig udskrivningsvejledning omfatter medicinvejledning, motionsvejledning, kostvejledning og psykologisk vejledning.
Det vejleder patienter om forholdsreglerne, interventionsforanstaltningerne og opfølgningstiden til selvstyring derhjemme efter udskrivelse.
Patienter følges op en gang om måneden via telefon eller personligt, og spørgeskemadata indsamles under opfølgende besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapport om måling af knæfleksionsbevægelsesomfang (ROM) for patienter behandlet med knæartroskopi
Tidsramme: 12 uger
|
Brug en medicinsk vinkelmåler til at måle, instruer patienten til at ligge fladt og aktivt/passivt bøje til knæleddets maksimale vinkel, juster den medicinske vinkelmåler med knæleddets laterale femorale kondyl, juster den faste arm med lårbenets længdeakse, og bevæg målearmen med skinnebenets længdeakse.
Registrer målevinklen, aktivt bevægelighedsomfang AROM og passivt bevægelighedsomfang PROM
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer daglig funktionel status ved hjælp af Lysholm-score efter knæartroskopi-behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Lysholm-scoren bruges til evaluering, som består af 8 spørgsmål med scores fra 0 til 100.
Jo højere score, jo bedre er patientens funktionelle status og deres tilbøjelighed til daglige livsaktiviteter. |
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder høje og lave niveauer af relevante deltagere baseret på rehabiliteringsfunktionsøvelsesefterlevelseskalaen
Tidsramme: 12 uger
|
Overholdelsen af rehabiliteringsfunktionelle øvelser blev vurderet ved hjælp af Ortopædisk Patient Funktionel Øvelses Overholdelsesskala udviklet af Tan Yuanyuan et al.
Den samlede score på denne skala er 75 point, hvor ≤ 20 point indikerer lav overholdelse, 21-54 point indikerer delvis overholdelse, og ≥ 55 point indikerer høj overholdelse.
Skalaens Cronbachs alfakoefficient er 0,930, og indholdsvaliditetsindekset er 0,936, som kan bruges til at vurdere ortopædiske patienters overholdelse af rehabiliteringsfunktionelle øvelser.
|
12 uger
|
|
Evaluér livskvalitetsniveauet for relevante deltagere baseret på livskvalitetsspørgeskemaskalaen
Tidsramme: 12 uger
|
Denne undersøgelse anvender dens kinesiske version, som omfatter 5 funktionelle domæner, 1 overordnet livskvalitetsdomæne og 9 symptomdomæner.
En højere score i de første to områder indikerer en bedre livskvalitet, mens en højere score i det sidste område indikerer en dårligere livskvalitet. Denne skala er bredt anvendt og har god pålidelighed og validitet. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .