- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07362849
Konstruktion och tillämpning av hela förloppets hanteringsschema för patienter med knäartroskopisk ligamentkirurgi baserat på "Internet +"
Konstruktion och tillämpning av hela förloppets hanteringsschema för patienter med artroskopisk ligamentkirurgi i knäet baserat på "Internet +"
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: lifang li shao
- Telefonnummer: 0086+13757195875
- E-post: 850799313@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ortopediska knäartroskopiska ligamentkirurgipatienter; Åldersintervall: 18–60 år; Informerat samtycke från deltagare i denna studie; Internet är tillgängligt hemma, och patienter och deras familjer kan skickligt använda mobil WeChat och andra funktioner.
Exklusionskriterier:
De som avbryter halvvägs eller har svårt att samarbeta för att slutföra övningarna; Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar som kan påverka denna studie; Har en tydlig historik av psykisk sjukdom och epilepsi tidigare; Postoperativa komplikationer såsom frakturer och reumatoid artrit (t.ex. trombos eller osteomyelit) föreligger; Djup ventrombos i nedre extremitet;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienterna i kontrollgruppen behandlades och hanterades med konventionella diagnostiska och behandlingsmetoder
Utifrån det konventionella diagnostiska och behandlingsmönstret lades i experimentgruppen till ett applikationsprogram för sluten slinga-hantering av hela sjukdomsförloppet.
Inom 24 timmar efter inläggning genomförde ortopediska specialistsjuksköterskor personliga utvärderingar av patienterna, huvudsakligen genom att observera deras betydelsenivå för postoperativ funktionsmotion, efterlevnad hos patienter och deras familjer, avsikt gentemot applikationsprogrammet, ställa in personliga mål, ge hälsovägledning och förbättra patienternas medvetenhet om rehabiliteringsbehov.
Lär patienterna att behärska programmets utbildningsvideovisningsfunktion, funktionsövningsvideo klassificeringssökning, ladda upp funktionsövningsvideor, visa medicinsk feedback och uppmärksamma formulärfyllning för sjukhusintern och post-sjukvårdshälsohantering.
Under hemvist genomför ortopediska specialistsjuksköterskor och rehabiliteringsterapeuter veckovisa bedömningar av motionsföljsamhet och funktionellt tillstånd i
|
Lär patienter att behärska programmets funktion för att se utbildningsvideor, söka efter funktionsträningsvideor, ladda upp funktionsträningsvideor, visa medicinsk feedback och uppmärksamma ifyllandet av frågeformulär för hälsohantering både på sjukhuset och efter utskrivning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen behandlades och hanterades med konventionella diagnostik- och behandlingsmetoder, följda upp av telefonuppringningar och uppföljande enkätundersökningar för intervention.
Rutinmässig utskrivningsvägledning inkluderar medicinering, motionsvägledning, kostvägledning och psykologisk vägledning.
Det vägleder patienter om försiktighetsåtgärder, interventionsåtgärder och uppföljningstid för egenvård hemma efter utskrivning.
Patienter följs upp en gång per månad via telefon eller personligen, och enkätdata samlas in under uppföljningsbesöken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapport om mätning av knäflexions rörelseomfång (ROM) för patienter behandlade med knäartroskopi
Tidsram: 12 veckor
|
Använd en medicinsk gradskiva för att mäta, instruera patienten att ligga platt och aktivt/passivt böja till knäledens maximala vinkel, ställ in den medicinska gradskivan i linje med knäledens laterala femurcondyl, ställ in den fasta armen i linje med femurens längdaxel och flytta mätarmen med tibias längdaxel.
Registrera mätvinkeln, aktivt rörelseomfång AROM och passivt rörelseomfång PROM
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera daglig funktionsstatus med Lysholm-poäng efter knäartroskopibehandling
Tidsram: 12 veckor
|
Lysholm-score används för utvärdering, vilket består av 8 frågor med poäng från 0 till 100.
Ju högre poäng, desto bättre är patientens funktionella status och deras tendens mot dagliga livsaktiviteter.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera höga och låga nivåer av relevanta deltagare baserat på skalan för följsamhet vid rehabiliteringsfunktionsövningar
Tidsram: 12 veckor
|
Efterlevnaden av rehabiliteringsfunktionell träning bedömdes med hjälp av Orthopedic Patient Functional Exercise Compliance Scale utvecklad av Tan Yuanyuan et al.
Den totala poängen för denna skala är 75 poäng, där ≤ 20 poäng indikerar låg efterlevnad, 21-54 poäng indikerar partiell efterlevnad och ≥ 55 poäng indikerar hög efterlevnad.
Skalans Cronbachs alfakoefficient är 0,930 och innehållsvaliditetsindexet är 0,936, vilket kan användas för att utvärdera efterlevnaden av rehabiliteringsfunktionell träning hos ortopediska patienter.
|
12 veckor
|
|
Utvärdera livskvalitetsnivån hos relevanta deltagare baserat på livskvalitetsfrågeformulärsskalan
Tidsram: 12 veckor
|
Denna studie använder den kinesiska versionen, som inkluderar 5 funktionella domäner, 1 generell livskvalitetsdomän och 9 symtomdomäner.
Ett högre resultat i de två första områdena indikerar en bättre livskvalitet, medan ett högre resultat i det sista området indikerar en sämre livskvalitet.
Denna skala är allmänt använd och har god reliabilitet och validitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .