- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07362849
Constructie en toepassing van het volledige trajectbeheerschema voor patiënten met kniearthroscopische ligamentchirurgie gebaseerd op "Internet +"
Constructie en toepassing van het volledige trajectbeheerschema voor patiënten met knie-artroscopische ligamentchirurgie gebaseerd op "Internet +"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: lifang li shao
- Telefoonnummer: 0086+13757195875
- E-mail: 850799313@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Orthopedische patiënten met artroscopische kniebandchirurgie; Leeftijdsbereik: 18-60 jaar oud; Geïnformeerde toestemming van deelnemers aan dit onderzoek; Internet is thuis beschikbaar en patiënten en hun families kunnen mobiele WeChat en andere functies vakkundig gebruiken.
Exclusiecriteria:
Degenen die halverwege opgeven of moeite hebben met samenwerken om de oefening te voltooien; Ik neem momenteel deel aan andere klinische onderzoeken die mogelijk invloed hebben op dit onderzoek; Een duidelijke voorgeschiedenis van psychische aandoeningen en epilepsie in het verleden; Postoperatieve complicaties zoals fracturen en reumatoïde artritis (zoals trombose of osteomyelitis) zijn aanwezig; Diepveneuze trombose in de onderste ledematen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De patiënten in de controlegroep werden behandeld en beheerd met behulp van conventionele diagnosemethoden en behandelmethoden
Op basis van de conventionele diagnose- en behandelingsmethode voegde de experimentele groep een applicatie toe voor gesloten-lusmanagement van het gehele ziekteverloop.
Binnen 24 uur na opname voerden orthopedisch gespecialiseerde verpleegkundigen persoonlijke evaluaties uit van patiënten, waarbij voornamelijk hun niveau van belang voor postoperatieve functionele oefeningen, naleving door patiënten en hun families, intentie ten aanzien van de applicatie, het stellen van gepersonaliseerde doelen, het verstrekken van gezondheidsbegeleiding en het verbeteren van het bewustzijn van revalidatiebehoeften van patiënten werden geobserveerd.
Leer patiënten om vaardig gebruik te maken van de educatieve videoweergavefunctie van het programma, classificatieopzoekfuncties voor oefenvideo's, het uploaden van functionele oefenvideo's, het bekijken van medische feedback en het aandacht besteden aan het invullen van vragenlijsten voor gezondheidsmanagement in het ziekenhuis en na ontslag.
Tijdens het thuisverblijf voeren orthopedisch gespecialiseerde verpleegkundigen en revalidatietherapeuten wekelijkse beoordelingen uit van oefennaleving en functionele status.
|
Leer patiënten om vaardig gebruik te maken van de educatieve videoweergavefunctie van het programma, de functie-oefenvideoclassificatie-query, het uploaden van functie-oefenvideo's, het bekijken van medische feedback en het aandacht besteden aan het invullen van vragenlijsten voor intramurale en post-hospitalisatie gezondheidsmanagement.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep werden behandeld en beheerd met behulp van conventionele diagnostische en behandelmethoden, gevolgd door telefoongesprekken en follow-up vragenlijstonderzoeken voor interventie.
Routinematige ontslagbegeleiding omvat medicatiebegeleiding, bewegingsbegeleiding, voedingsbegeleiding en psychologische begeleiding.
Het begeleidt patiënten over de voorzorgsmaatregelen, interventiemaatregelen en follow-up tijd voor zelfmanagement thuis na ontslag.
Patiënten worden eenmaal per maand telefonisch of persoonlijk opgevolgd, en vragenlijstgegevens worden verzameld tijdens follow-up bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslag over de meting van knieflexie bewegingsbereik (ROM) waarden voor patiënten behandeld met knieartroscopie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruik een medische gradenboog om te meten, instrueer de patiënt om plat te liggen en actief/passief te buigen tot de maximale hoek van het kniegewricht, lijn de medische gradenboog uit met de laterale femorale condylus van het kniegewricht, lijn de vaste arm uit met de longitudinale as van het femur en beweeg de meetarm met de longitudinale as van de tibia.
Noteer de meethoek, actieve bewegingsuitslag AROM en passieve bewegingsuitslag PROM
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer dagelijks de functionele status met de Lysholm-score na behandeling met knie-artroscopie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Lysholm-score wordt gebruikt voor evaluatie, die bestaat uit 8 vragen met scores variërend van 0 tot 100.
Hoe hoger de score, hoe beter de functionele status van de patiënt en hun neiging tot dagelijkse levensactiviteiten.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de hoge en lage niveaus van relevante deelnemers op basis van de revalidatiefunctie oefennalevingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De naleving van revalidatiefunctionele oefeningen werd beoordeeld met behulp van de Orthopedische Patiënt Functionele Oefening Nalevingsschaal ontwikkeld door Tan Yuanyuan et al.
De totaalscore van deze schaal is 75 punten, waarbij ≤ 20 punten duidt op lage naleving, 21-54 punten op gedeeltelijke naleving en ≥ 55 punten op hoge naleving.
De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal is 0,930 en de inhoudsvaliditeitsindex is 0,936, die kan worden gebruikt om de naleving van orthopedische patiënten met revalidatiefunctionele oefeningen te evalueren.
|
12 weken
|
|
Evalueer het kwaliteit-van-levenniveau van relevante deelnemers op basis van de kwaliteit-van-levenvragenlijstschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze studie gebruikt de Chinese versie, die 5 functionele domeinen, 1 algemeen kwaliteit van leven domein en 9 symptoomdomeinen omvat.
Een hogere score in de eerste twee gebieden duidt op een betere kwaliteit van leven, terwijl een hogere score in het laatste gebied duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
Deze schaal wordt veel gebruikt en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .