- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07362849
Construção e Aplicação do Esquema de Gestão de Todo o Processo para Pacientes de Cirurgia Ligamentar Artroscópica do Joelho Baseado em "Internet +"
Construção e Aplicação do Esquema de Gestão de Todo o Processo para Pacientes de Cirurgia Ligamentar Artroscópica do Joelho Baseado em "Internet + "
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lifang li shao
- Número de telefone: 0086+13757195875
- E-mail: 850799313@zju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes submetidos a cirurgia artroscópica ligamentar do joelho ortopédica; Faixa etária: 18-60 anos; Consentimento informado dos participantes neste estudo; Internet disponível em casa, e pacientes e suas famílias conseguem usar habilmente o WeChat móvel e outras funcionalidades.
Critérios de Exclusão:
Aqueles que desistem a meio ou têm dificuldade em cooperar para completar o exercício; Estão atualmente a participar noutros ensaios clínicos que possam ter impacto neste estudo; Têm um histórico claro de doença mental e epilepsia no passado; Estão presentes complicações pós-operatórias como fraturas e artrite reumatoide (como trombose ou osteomielite); Trombose venosa profunda dos membros inferiores;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os doentes do grupo de controlo foram tratados e acompanhados através de métodos convencionais de diagnóstico e tratamento
Com base no modo convencional de diagnóstico e tratamento, o grupo experimental adicionou um programa de aplicação para gestão de circuito fechado de todo o percurso da doença.
Nas primeiras 24 horas após a admissão, enfermeiros especialistas em ortopedia realizaram avaliações individuais dos doentes, observando principalmente o seu nível de importância para o exercício funcional pós-operatório, a adesão dos doentes e das suas famílias, a intenção relativamente ao programa de aplicação, estabelecendo objetivos personalizados, fornecendo orientações de saúde e melhorando a consciencialização dos doentes sobre as necessidades de reabilitação.
Ensinar os doentes a utilizar proficuamente a função de visualização de vídeos educativos do programa, a consulta por classificação de vídeos de exercícios funcionais, o carregamento de vídeos de exercícios funcionais, a visualização de feedback médico e a atenção ao preenchimento de questionários para a gestão da saúde intra-hospitalar e pós-alta.
Durante a permanência em casa, os enfermeiros especialistas em ortopedia e os terapeutas de reabilitação realizam avaliações semanais da adesão ao exercício e do estado funcional i
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Ensine os pacientes a utilizar proficiente a função de visualização de vídeos educativos do programa, a função de consulta de classificação de vídeos de exercícios, a carregar vídeos de exercícios funcionais, a visualizar o feedback médico e a prestar atenção ao preenchimento de questionários para a gestão da saúde intra-hospitalar e pós-hospitalar.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os pacientes do grupo de controlo foram tratados e geridos utilizando métodos convencionais de diagnóstico e tratamento, seguidos por chamadas telefónicas e inquéritos de acompanhamento para intervenção.
A orientação de alta rotineira inclui orientação sobre medicação, orientação sobre exercício, orientação alimentar e orientação psicológica.
Orienta os pacientes sobre as precauções, medidas de intervenção e tempo de acompanhamento para autogestão em casa após a alta.
Os pacientes são acompanhados uma vez por mês por telefone ou presencialmente, e os dados do questionário são recolhidos durante as visitas de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatório sobre a medição dos valores de amplitude de movimento (ADM) da flexão do joelho em doentes tratados com artroscopia do joelho
Prazo: 12 semanas
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Utilize um transferidor médico para medir, instrua o paciente a deitar-se de costas e a flexionar ativa/passivamente até ao ângulo máximo da articulação do joelho, alinhe o transferidor médico com o côndilo femoral lateral da articulação do joelho, alinhe o braço fixo com o eixo longitudinal do fémur, e mova o braço de medição com o eixo longitudinal da tíbia.
Registe o ângulo de medição, a amplitude de movimento ativa AROM e a amplitude de movimento passiva PROM
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o estado funcional diário utilizando a pontuação de Lysholm após o tratamento com artroscopia do joelho
Prazo: 12 semanas
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O escore de Lysholm é utilizado para avaliação, consistindo em 8 questões com pontuações que variam de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, melhor o estado funcional do paciente e sua tendência para as atividades da vida diária.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar os níveis altos e baixos de participantes relevantes com base na escala de conformidade do exercício de função de reabilitação
Prazo: 12 semanas
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A adesão ao exercício funcional de reabilitação foi avaliada através da Escala de Adesão ao Exercício Funcional para Pacientes Ortopédicos desenvolvida por Tan Yuanyuan et al.
O total desta escala é de 75 pontos, com ≤ 20 pontos indicando baixa adesão, 21-54 pontos indicando adesão parcial e ≥ 55 pontos indicando alta adesão. O coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,930, e o índice de validade de conteúdo é de 0,936, podendo ser utilizado para avaliar a adesão de pacientes ortopédicos ao exercício funcional de reabilitação. |
12 semanas
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Avaliar o nível de qualidade de vida dos participantes relevantes com base na escala do questionário de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Este estudo adota a sua versão chinesa, que inclui 5 domínios funcionais, 1 domínio de qualidade de vida geral e 9 domínios de sintomas.
Uma pontuação mais alta nas duas primeiras áreas indica uma melhor qualidade de vida, enquanto uma pontuação mais alta na última área indica uma pior qualidade de vida.
Esta escala é amplamente utilizada e possui boa fiabilidade e validade.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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