- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07362849
Oppbygging og anvendelse av helprosessadministrasjonsplanen for pasienter med artroskopisk ligamentkirurgi i kneet basert på "Internett +"
Konstruksjon og anvendelse av hele behandlingsforløpets administrasjonsplan for pasienter med artroskopisk ligamentkirurgi i kneet basert på "Internett +"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: lifang li shao
- Telefonnummer: 0086+13757195875
- E-post: 850799313@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår ortopedisk kneartroskopisk ligamentkirurgi; Aldersområde: 18-60 år; Informert samtykke fra deltakere i denne studien; Internett er tilgjengelig hjemme, og pasienter og deres familier kan bruke mobil WeChat og andre funksjoner dyktig.
Eksklusjonskriterier:
De som gir opp halvveis eller har vansker med å samarbeide for å fullføre øvelsene; Er for tiden med i andre kliniske forsøk som kan ha innvirkning på denne studien; Har en klar historie med psykisk sykdom og epilepsi tidligere; Postoperative komplikasjoner som brudd og revmatoid artritt (som trombose eller osteomyelitt) er til stede; Dyp venetrombose i nedre ekstremitet;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientene i kontrollgruppen ble behandlet og administrert ved hjelp av konvensjonelle diagnostiserings- og behandlingsmetoder
På grunnlag av den konvensjonelle diagnostiserings- og behandlingsmodusen, la forsøksgruppen til et applikasjonsprogram for lukket sløyfe administrasjon av hele sykdomsforløpet.
Innen 24 timer etter innleggelse, utførte ortopediske spesialsykepleiere personlige evalueringer av pasientene, hovedsakelig ved å observere deres viktighetsnivå for postoperativ funksjonstrening, samsvar med pasienter og deres familier, intensjon overfor applikasjonsprogrammet, sette personlige mål, tilby helseveiledning og forbedre pasientenes bevissthet om rehabiliteringsbehov.
Lær pasienter å beherske bruken av programmets undervisningsvideo-visningsfunksjon, funksjonstrening video-klassifiseringsspørring, last opp funksjonstrening videoer, se medisinsk tilbakemelding, og vær oppmerksom på spørreskjema-utfylling for inneliggende og etter utskrivning helseadministrasjon.
Under hjemmebesøk, gjennomfører ortopediske spesialsykepleiere og rehabiliteringsterapeuter ukentlige vurderinger av treningssamsvar og funksjonell status i
|
Lær pasientene å bruke programmets undervisningsvideo-visningsfunksjon dyktig, funksjonsøvelsesvideo-kategorisøk, laste opp funksjonsøvelsesvideoer, se medisinsk tilbakemelding og vær oppmerksom på utfylling av spørreskjemaer for helseforvaltning både på sykehus og etter utskrivelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen ble behandlet og oppfølgt ved hjelp av konvensjonelle diagnostiserings- og behandlingsmetoder, med telefonoppfølging og oppfølgingsspørreundersøkelser for intervensjon.
Rutinemessig utskrivningsveiledning inkluderer medisinveiledning, treningsveiledning, kostholdsveiledning og psykologisk veiledning. Det veileder pasienter om forholdsregler, intervensjonstiltak og oppfølgingstid for egenadministrasjon hjemme etter utskrivelse. Pasienter blir fulgt opp en gang i måneden via telefon eller personlig, og spørreskjemadata samles inn under oppfølgingsbesøk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapport om måling av knefleksjons bevegelsesutstrekning (ROM) for pasienter behandlet med kneartroskopi
Tidsramme: 12 uker
|
Bruk en medisinsk gradskive for å måle, instruer pasienten til å ligge flatt og aktivt/passivt bøye til maksimal vinkel i kneleddet, juster den medisinske gradskiven med laterale femorale kondylen i kneleddet, juster den faste armen med den langsgående aksen til femur, og flytt målearmen med den langsgående aksen til tibia.
Registrer målevinkelen, aktiv bevegelsesutstrekning AROM, og passiv bevegelsesutstrekning PROM
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere daglig funksjonsstatus ved bruk av Lysholm-skår etter knearthroskopi-behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Lysholm-skåren brukes til evaluering, som består av 8 spørsmål med poengsummer fra 0 til 100.
Jo høyere poengsum, desto bedre er pasientens funksjonsstatus og deres tilbøyelighet til daglige livsaktiviteter.
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer de høye og lave nivåene av relevante deltakere basert på rehabiliteringsfunksjon øvelsesfølgsomhetsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Overholdelsen av rehabiliteringsfunksjonstrening ble vurdert ved hjelp av Orthopedic Patient Functional Exercise Compliance Scale utviklet av Tan Yuanyuan et al.
Totalsummen på denne skalaen er 75 poeng, med ≤ 20 poeng som indikerer lav overholdelse, 21-54 poeng som indikerer delvis overholdelse og ≥ 55 poeng som indikerer høy overholdelse.
Cronbachs alfakoeffisient for skalaen er 0,930, og innholdsvaliditetsindeksen er 0,936, som kan brukes til å vurdere overholdelsen av rehabiliteringsfunksjonstrening hos ortopediske pasienter.
|
12 uker
|
|
Vurder livskvalitetsnivået til relevante deltakere basert på livskvalitetsspørreskjema-skalaen
Tidsramme: 12 uker
|
Denne studien bruker sin kinesiske versjon, som inkluderer 5 funksjonelle domener, 1 helhetsmessig livskvalitetsdomene og 9 symptomdomener.
En høyere poengsum i de to første områdene indikerer en bedre livskvalitet, mens en høyere poengsum i det siste området indikerer en dårligere livskvalitet.
Denne skalaen er mye brukt og har god reliabilitet og validitet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY-2025-154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .