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基于“互联网+”的膝关节镜韧带手术患者全程管理方案的构建与应用

在常规诊疗模式基础上,试验组增加全程疾病闭环管理应用程序。 入院24小时内,骨科专科护士对患者进行个人评估,主要观察其对术后功能锻炼的重视程度、患者及家属的依从性、对应用程序的意向、设定个性化目标、提供健康指导,并提高患者对康复需求的认识。 教导患者熟练使用程序的教育视频观看功能、功能锻炼视频分类查询、上传功能锻炼视频、查看医疗反馈,并关注院内及院后健康管理的问卷填写。 居家期间,骨科专科护士和康复治疗师每周对患者上传视频中的锻炼依从性和功能状态进行评估。 对配合度高的患者采取激励措施,促进目标达成。 对态度消极和疲劳的患者寻求专业心理咨询,并提供成功康复案例以增强患者信心。 院外康复期间有疑问的患者可在程序中应用“线上信息发送模式,线上咨询+线下服务”。 护士可帮助患者注册认证,教导其如何使用“浙里护理居家服务”并在线下单。 骨科专科护士或康复治疗师可联系主管医生沟通患者需求,并提供相关护理和康复技术服务的现场支持。 管理后台具备服务行为全程追溯、工作量分析、护士服务评价等功能。 定期更新程序内的疾病相关知识、围手术期健康教育、术后功能锻炼及干预措施,以及定期功能锻炼时间提醒。 多终端协作实现信息系统集成,建立完整的电子健康档案,形成全程闭环管理模式。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

骨科膝关节镜韧带手术患者;年龄范围:18-60岁;本研究参与者知情同意;家中具备网络条件,患者及家属能熟练使用移动微信等功能。

排除标准:

中途放弃或难以配合完成锻炼者;目前正在参加其他可能对本研究产生影响的临床试验;有明确的精神病史和癫痫病史;存在术后并发症如骨折和类风湿关节炎(如血栓或骨髓炎);下肢深静脉血栓;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对照组患者采用常规诊断和治疗方法进行管理和治疗
在常规诊疗模式的基础上,试验组增加了疾病全程闭环管理应用程序。 入院24小时内,骨科专科护士对患者进行个人评估,主要观察其对术后功能锻炼的重视程度、与患者及家属的配合度、对应用程序的意向、设定个性化目标、提供健康指导,并提高患者对康复需求的认识。 指导患者熟练使用程序的教育视频观看功能、功能锻炼视频分类查询、上传功能锻炼视频、查看医疗反馈,并关注院内及出院后健康管理的问卷填写。 居家期间,骨科专科护士和康复治疗师每周对运动依从性和功能状态进行评估
教导患者熟练使用程序的教育视频观看功能、功能锻炼视频分类查询、上传功能锻炼视频、查看医疗反馈,并关注院内及出院后健康管理的问卷填写。
无干预:对照组
对照组患者采用常规诊疗方法进行治疗和管理,通过电话随访和随访问卷调查进行干预。 常规出院指导包括用药指导、运动指导、饮食指导和心理指导。 指导患者出院后居家自我管理的注意事项、干预措施及随访时间。 每月通过电话或面谈对患者进行一次随访,随访时收集问卷数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节镜治疗患者膝关节屈曲活动度(ROM)测量值报告
大体时间:12周
使用医用角度计进行测量,指导患者平躺并主动/被动屈曲至膝关节最大角度,将医用角度计与膝关节外侧股骨髁对齐,固定臂与股骨纵轴对齐,测量臂随胫骨纵轴移动。 记录测量角度、主动活动范围AROM和被动活动范围PROM
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
采用Lysholm评分评估膝关节镜治疗后的日常功能状态
大体时间:12周
Lysholm评分用于评估,包含8个问题,评分范围为0至100分。
分数越高,患者的功能状态越好,越倾向于进行日常生活活动。
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基于康复功能锻炼依从性量表评估相关参与者的高低水平
大体时间:12周
康复功能锻炼依从性采用谭园园等研制的骨科患者功能锻炼依从性量表进行评估。 该量表总分为75分,≤20分为低依从性,21-54分为部分依从性,≥55分为高依从性。 该量表的Cronbach's α系数为0.930,内容效度指数为0.936,可用于评估骨科患者康复功能锻炼的依从性。
12周
基于生活质量问卷量表评估相关参与者的生活质量水平
大体时间:12周
本研究采用其中文版本,包含5个功能领域、1个总体生活质量领域和9个症状领域。 前两个领域得分越高表示生活质量越好,而最后一个领域得分越高表示生活质量越差。 该量表应用广泛,具有良好的信度和效度。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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