- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362849
Construction et application du schéma de gestion intégrale pour les patients de chirurgie ligamentaire arthroscopique du genou basé sur « Internet + »
Construction et Application du Schéma de Gestion Intégrale pour les Patients de Chirurgie Ligamentaire Arthroscopique du Genou Basé sur « Internet + »
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lifang li shao
- Numéro de téléphone: 0086+13757195875
- E-mail: 850799313@zju.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients ayant subi une chirurgie ligamentaire arthroscopique du genou en orthopédie ; Tranche d'âge : 18-60 ans ; Consentement éclairé des participants à cette étude ; Internet est disponible à domicile, et les patients et leurs familles peuvent utiliser habilement les fonctions mobiles telles que WeChat.
Critères d'exclusion :
Ceux qui abandonnent à mi-chemin ou ont des difficultés à coopérer pour terminer l'exercice ; Je participe actuellement à d'autres essais cliniques qui pourraient avoir un impact sur cette étude ; Antécédents clairs de maladie mentale et d'épilepsie dans le passé ; Présence de complications postopératoires telles que des fractures et de la polyarthrite rhumatoïde (comme une thrombose ou une ostéomyélite) ; Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients du groupe témoin ont été traités et pris en charge selon les méthodes conventionnelles de diagnostic et de traitement
Sur la base du mode de diagnostic et de traitement conventionnel, le groupe expérimental a ajouté un programme d'application pour la gestion en boucle fermée de l'ensemble du parcours de la maladie.
Dans les 24 heures suivant l'admission, les infirmières spécialisées en orthopédie ont réalisé des évaluations personnelles des patients, en observant principalement leur niveau d'importance accordé aux exercices fonctionnels postopératoires, leur adhésion avec les patients et leurs familles, leur intention envers le programme d'application, en fixant des objectifs personnalisés, en fournissant des conseils de santé et en améliorant la conscience des patients concernant leurs besoins en réadaptation.
Enseigner aux patients à utiliser de manière compétente la fonction de visualisation des vidéos éducatives du programme, la recherche par classification des vidéos d'exercices fonctionnels, le téléchargement de vidéos d'exercices fonctionnels, la consultation des retours médicaux et l'attention portée au remplissage des questionnaires pour la gestion de la santé à l'hôpital et après l'hospitalisation.
Pendant le séjour à domicile, les infirmières spécialisées en orthopédie et les thérapeutes en réadaptation effectuent des évaluations hebdomadaires de l'adhésion aux exercices et de l'état fonctionnel.
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Enseignez aux patients à utiliser de manière compétente la fonction de visualisation des vidéos éducatives du programme, la fonction de recherche par catégorie des vidéos d'exercices, télécharger des vidéos d'exercices fonctionnels, consulter les retours médicaux, et prêter attention au remplissage des questionnaires pour la gestion de la santé à l'hôpital et après l'hospitalisation.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ont été traités et pris en charge à l'aide de méthodes de diagnostic et de traitement conventionnelles, suivis par des appels téléphoniques et des enquêtes par questionnaire de suivi pour l'intervention.
Les conseils de sortie de routine comprennent des conseils sur les médicaments, des conseils sur l'exercice, des conseils diététiques et des conseils psychologiques.
Il guide les patients sur les précautions, les mesures d'intervention et le moment du suivi pour l'autogestion à domicile après la sortie.
Les patients sont suivis une fois par mois par téléphone ou en personne, et les données du questionnaire sont collectées lors des visites de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport sur la mesure des valeurs d'amplitude articulaire (ROM) de flexion du genou pour les patients traités par arthroscopie du genou
Délai: 12 semaines
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Utilisez un rapporteur médical pour mesurer, demandez au patient de s'allonger à plat et de fléchir activement/passivement jusqu'à l'angle maximum de l'articulation du genou, alignez le rapporteur médical avec le condyle fémoral latéral de l'articulation du genou, alignez le bras fixe avec l'axe longitudinal du fémur, et déplacez le bras de mesure avec l'axe longitudinal du tibia.
Enregistrez l'angle de mesure, l'amplitude de mouvement active (AROM) et l'amplitude de mouvement passive (PROM)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer quotidiennement le statut fonctionnel en utilisant le score de Lysholm après un traitement par arthroscopie du genou
Délai: 12 semaines
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Le score de Lysholm est utilisé pour l'évaluation, qui se compose de 8 questions avec des scores allant de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleur est l'état fonctionnel du patient et sa tendance aux activités de la vie quotidienne. |
12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les niveaux élevés et bas des participants concernés sur la base de l'échelle de conformité aux exercices de fonction de rééducation
Délai: 12 semaines
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La conformité des exercices fonctionnels de rééducation a été évaluée à l'aide de l'Échelle de Conformité aux Exercices Fonctionnels pour Patients Orthopédiques développée par Tan Yuanyuan et al.
Le score total de cette échelle est de 75 points, avec ≤ 20 points indiquant une faible conformité, 21-54 points indiquant une conformité partielle, et ≥ 55 points indiquant une conformité élevée.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,930, et l'indice de validité de contenu est de 0,936, ce qui permet d'évaluer la conformité des patients orthopédiques aux exercices fonctionnels de rééducation.
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12 semaines
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Évaluer le niveau de qualité de vie des participants concernés sur la base de l'échelle du questionnaire de qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Cette étude adopte sa version chinoise, qui comprend 5 domaines fonctionnels, 1 domaine de qualité de vie globale et 9 domaines de symptômes.
Un score plus élevé dans les deux premiers domaines indique une meilleure qualité de vie, tandis qu'un score plus élevé dans le dernier domaine indique une qualité de vie moins bonne. Cette échelle est largement utilisée et présente une bonne fiabilité et validité. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Briggs KK, Lysholm J, Tegner Y, Rodkey WG, Kocher MS, Steadman JR. The reliability, validity, and responsiveness of the Lysholm score and Tegner activity scale for anterior cruciate ligament injuries of the knee: 25 years later. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):890-7. doi: 10.1177/0363546508330143. Epub 2009 Mar 4.
- Backer HC, Wu CH, Schulz MRG, Weber-Spickschen TS, Perka C, Hardt S. App-based rehabilitation program after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Sep;141(9):1575-1582. doi: 10.1007/s00402-021-03789-0. Epub 2021 Feb 6.
- Li Y, Gu Z, Ning R, Yin H. Study on the effect of internet plus continuous nursing on functional recovery and medication compliance of patients with knee joint replacement. J Orthop Surg Res. 2023 Jun 11;18(1):424. doi: 10.1186/s13018-023-03907-1.
- [13]MA Z L, HUANG Y G, GU X P, et al. Expert consensus on anethesia management of enhanced recovery after adult ambulatory surgery[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(6): 562-569. Chinese
- Jones D, Duffy ME, Flanagan J. Randomized clinical trial testing efficacy of a nurse-coached intervention in arthroscopy patients. Nurs Res. 2011 Mar-Apr;60(2):92-9. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002e46.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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